


בדיקת כוח השבירה של אמפולות | בדיקת איכות אמפולות
- הורד את הקטלוג
המפתח לבדיקת איכות אמפולות: בדיקת כוח השבירה ושימוש במכשיר לבדיקת שבירת אמפולות
בתעשיית התרופות, אמפולות מהוות אמצעי נשיאה חשוב באריזת תרופות, ואיכותן קשורה באופן ישיר לבטיחות וליעילותן של התרופות. לכן, חשוב במיוחד לבצע בדיקות איכות קפדניות של האמפולות. בין היתר, בדיקת כוח השבירה היא אחד המרכיבים המרכזיים בהערכת איכות האמפולות, ומכשיר בדיקת השבירה של האמפולות הוא כלי חשוב לביצוע בדיקה זו.
מבחן כוח שבירה
מבחן כוח השבירה נועד להעריך את התכונות המכניות של האמפולות במהלך תהליך השבירה, כדי להבטיח את בטיחותן ונוחות השימוש בהן בפועל. באמצעות מבחן כוח השבירה, ניתן לבחון את כוח השבירה של האמפולה, את דיוק מיקום השבירה ואת השברים הנוצרים לאחר השבירה, וכך לקבוע אם היא עומדת בדרישות השימוש.
מכשיר לבדיקת שבירת אמפולות
מכשיר לבדיקת שבירת אמפולות ממלא תפקיד מרכזי בבדיקת כוח השבירה. ציוד זה עושה שימוש במערכת מדידה מכנית מדויקת, המסוגלת לדמות את תהליך השבירה בתנאי שימוש אמיתיים ולמדוד במדויק את כוח השבירה של האמפולות. במקביל, מכשיר זה מאופיין ברמת אוטומציה גבוהה ביותר בכל הקשור לעיבוד נתונים ותנועה, דבר המשפר באופן משמעותי את יעילות הבדיקה ואת דיוקה.
מכשיר בדיקת שבירת אמפולות BST-01 הוא מכשיר הנפוץ בתעשיית התרופות.
יתרונות ותכונות טכניות
מכשיר הבדיקה לשבירת אמפולות BST-01 הוא שימושי ומתקדם מאוד, וניתן להשתמש בו בדרכים רבות בתחומי התרופות והרפואה. הוא כולל תכונות מיוחדות כגון מהירות קבועה, יציבות גבוהה ובקרת PLC, כדי להבטיח את דיוק הבדיקות. כמו כן, הוא מצויד במנוע צעד השולט במהירות בצורה מדויקת ביותר. בנוסף, השימוש במכשיר בטוח מאוד הודות לצינור לאיסוף דגימות שבורות ולמכסה המגן על הדגימות מפני התזתן במהלך הבדיקה.
1. מתקן תמיכה באמפולות מתאים לנפחים שונים: 1 מ"ל, 2 מ"ל, 5 מ"ל, 10 מ"ל ו-20 מ"ל. הדבר מכסה את מפרטי האמפולות הנפוצים ביותר.
2. ניתן להרחיב את היישומים לבדיקות נוספות של מכשירים רפואיים וחומרי אריזה.
3. מטעמי בטיחות, לבוחן יש פונקציית חזרה אוטומטית, הגנה מפני תנועה יתר והגנה מפני עומס יתר.
4. מהירות בדיקה הניתנת להתאמה בהתאם לדרישות שונות.
5. במכשיר מוטמעת מדפסת מיקרו מסוג מטריצה נקודתית, המשמשת להדפסת טופס בדיקה על נייר לשם התייחסות עתידית.
6. שקוף הכיסוי המגן כלול בערכה כדי להבטיח הפעלה בטוחה ולצורך מעקב אחר תהליך הבדיקה.
7. יציאת RS 232 ותוכנה מקצועית הן רכיבים אופציונליים, אם המשתמש מעוניין בייצוא נתונים.
מפרט טכני של מכשיר בדיקת שבירת אמפולות BST-01
| טווח הבדיקה | 0–200 N (או לפי הצורך) |
| שבץ מוחי | 200 מ"מ (ללא מהדק) |
| מהירות | 1–500 מ"מ/דקה (או לפי הצורך) |
| דיוק המדידה | 0.01 מ"מ |
| דיוק | 0.5% F.S. |
| פלט | מסך, מדפסת מיקרו, RS232 (אופציונלי) |
| כוח | 110~220 וולט, 50/60 הרץ |
תקנים
תקנים שונים, ביניהם ISO 9187, GB 2637 ו-YBB00332002, מסדירים את הערכת חוזק השבירה של אמפולות
שאלות ותשובות
לא רלוונטי
תצורה
המכשיר הראשי, מחזיק אמפולות, בדיקה, מדפסת מיקרו, תא עומס, כיסוי מגן, כבל חשמל
תוכנה, חיישן מותאם אישית, תא עומס נוסף, קו COM וכו'
כיצד להפעיל את מכשיר הבדיקה לשבירת אמפולות BST-01
ASTM F1921
ASTM F1921 – חוזק הדבקה בחום לאריזות תרופות; ASTM F1921 – ביצועי איטום באריזות גמישות תקן ASTM F1921 מגדיר שיטת מעבדה קריטית המשמשת להערכת חוזק ההדבקה בחום של חומרים תרמופלסטיים מיד לאחר איטום בחום ולפני שהאיטום מתקרר לטמפרטורת הסביבה. תכונה זו חיונית ב-
ISO 8537
ISO 8537: בדיקת תפקוד מזרקים למזרק אינסולין תקן ISO 8537 מפרט את דרישות הביצועים והבדיקה עבור מזרקי אינסולין סטריליים חד-פעמיים, עם מחטים או בלעדיהן. התקן מתמקד בבטיחות המזרק, בתפקודו, בביצועי האטימה, בדיוק המינון ובאמינות התפעולית. יצרנים ומעבדות איכות משתמשים בתקן ISO 8537 כדי לוודא כי המזרקים
USP 381
בדיקת תפקוד של מכסים אלסטומריים – USP 381 תקן USP 381 מגדיר את דרישות הבדיקה התפקודית של מכסים אלסטומריים, תוך התמקדות ביכולת החדירה, בפירוק ובביצועי האיטום העצמי. בדיקות אלו מדמות תנאי שימוש אמיתיים כדי להבטיח שהמכסים ישמרו על שלמותם, ימנעו זיהום ויאפשרו חדירת מחט בטוחה. עמידה בדרישות מחייבת מדידת כוח מדויקת, נהלי ניקוב מבוקרים ואמינות
בדיקת כמוסות ג'לטין רכות בשמן זרעי פשתן: הבטחת בקרת איכות של כמוסות ג'לטין רכות
קפסולות ג'ל רכות של שמן זרעי פשתן הפכו לתוסף תזונה פופולרי בזכות היתרונות הבריאותיים שלהן, הכוללים תמיכה בבריאות הלב, בעיכול ובטיפוח העור. כדי להבטיח שקפסולות הג'ל הרכות הללו עומדות בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות, היצרנים מסתמכים על שיטות בדיקה מדויקות של שמן זרעי פשתן בקפסולות ג'ל רכות. בדיקות אלו חיוניות לקביעת התכונות המכניות,
בדיקת עמידות בהידרוליזה של מיכלי זכוכית: הבנת חשיבותה ותקני ISO
מבוא לבדיקת עמידות הידרוליטית של מיכלי זכוכית בדיקת העמידות ההידרוליטית של מיכלי זכוכית היא הערכה חיונית המשמשת לקביעת העמידות הכימית של הזכוכית בעת חשיפתה למים או לתמיסות מימיות. בדיקה זו מודדת את יכולתו של הזכוכית לעמוד בפני התכלות או התמוססות, גורם מרכזי ב-
בדיקת כמוסות רכות של ויטמין K2: הבטחת איכות ועקביות בכמוסות רכות לתעשיית התרופות
מבוא: בדיקת כמוסות הוויטמין K2 היא תהליך חיוני להבטחת איכותן ועקביותן של כמוסות ה-Softgel, במיוחד בתעשיית התרופות. כמוסות ה-Softgel הן צורת מינון פופולרית, והוויטמין K2, הידוע בסגולותיו הבריאותיות, נארז לעתים קרובות בתוך כמוסות אלה. בדיקת חוזקן ואיכותן