เครื่องทดสอบการดัดงอแบบสามจุดของหลอดแก้ว – ISO 9187

บทนำสู่การทดสอบความแข็งแรงในการแตกของแอมปูล

หลอดยาสำหรับเภสัชกรรมถูกใช้อย่างแพร่หลายในการส่งยาที่ปราศจากเชื้อ ซึ่งต้องการการออกแบบที่แม่นยำและการประกันคุณภาพเพื่อให้แน่ใจว่า การใช้งานที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามข้อกำหนด. . เครื่องทดสอบการดัดงอสามจุดแบบหลอด มีบทบาทสำคัญในกระบวนการนี้โดยการประเมินความแข็งแรงทางกลของคอหลอดยา เพื่อให้มั่นใจว่าแรงที่ใช้ในการเปิดหลอดยาอยู่ในช่วงที่คาดการณ์ได้และปลอดภัย.

เครื่องมือนี้ให้ ข้อมูลเชิงปริมาณที่สามารถทำซ้ำได้, ช่วยให้ผู้ผลิตยาสามารถตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดของ ISO 9187, เพิ่มความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ และปกป้องทั้งผู้ใช้และผู้ป่วย ในฐานะผู้ให้บริการโซลูชั่นชั้นนำ, บริษัท เซลล์ อินสทรูเมนท์ จำกัด. นำเสนอเครื่องทดสอบการดัดขั้นสูงที่สอดคล้องกับความต้องการของอุตสาหกรรม.

ทดสอบความเข้มข้นของแอมป์ูลตามมาตรฐาน ISO 9187

The เครื่องทดสอบการดัดงอสามจุดแบบหลอด ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อ หลอดทดลอง ความแข็งแรงในการขาดตาม ISO 9187, มาตรฐานที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลซึ่งระบุการทดสอบทางกลสำหรับแอมป์ ISO 9187 ช่วยให้แน่ใจว่าแอมป์มีความแข็งแรงเพียงพอที่จะต้านทานการแตกหักโดยบังเอิญระหว่างการขนส่งและการจัดการ ในขณะเดียวกันก็สามารถเปิดได้ง่ายเมื่อจำเป็น.

ISO 9187 ระบุเฉพาะ:

รูปแบบและขนาดของแอมปูล
ข้อกำหนดแรงทำลาย
การออกแบบเขตการแตกหัก
วิธีการทดสอบและเงื่อนไข

การใช้การทดสอบที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO ไม่เพียงแต่รับประกัน การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย, แต่ยังช่วยปรับปรุง ความสม่ำเสมอของชุดการผลิต และ ความปลอดภัยของผู้ใช้ปลายทาง, ปัจจัยสำคัญในบรรจุภัณฑ์ยาสมัยใหม่.

หลักการการทำงานของเครื่องทดสอบการดัดงอสามจุดแบบหลอด

เครื่องทดสอบการดัดงอสามจุดของหลอดทดลองทำงานโดยการวางหลอดทดลองในแนวนอนบน สองจุดรองรับ, พร้อมด้วย จุดที่สาม (ลูกสูบ) การออกแรงในแนวดิ่งที่คอของหลอดแก้ว การตั้งค่านี้จำลองความเครียดทางกลที่เกิดระหว่างการหักด้วยมือ ผู้ทดสอบบันทึก แรงสูงสุด ซึ่งกระดูกคอหัก.

ขั้นตอนสำคัญ ได้แก่:

การติดตั้งอุปกรณ์: เลือกโครงโลหะที่เหมาะสมตามขนาดของหลอดยา (โดยทั่วไป 1 ถึง 30 มิลลิลิตร).
ตัวอย่างการจัดวาง: ยึดหลอดยาให้แน่นกับที่รองรับ.
การปรับความเร็ว: ตั้งค่าความเร็วในการทดสอบ (เช่น 10 มม./นาที เป็นมาตรฐาน ปรับได้ตั้งแต่ 1–500 มม./นาที).
การเริ่มต้นการแตกหัก ลูกสูบจะเคลื่อนลงจนกว่าคอหลอดยาจะแตก.
การเก็บข้อมูล เซลล์รับน้ำหนักความแม่นยำสูงบันทึกแรงสูงสุด แรงต่ำสุด และแรงเฉลี่ยขณะหัก.

วิธีนี้ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถ ตรวจสอบคุณภาพสินค้า, ปรับวัสดุหรือกระบวนการ, และ ผู้ใช้รถไฟ เพื่อจัดการกับแอมป์อย่างปลอดภัยในสภาพแวดล้อมทางคลินิก.

คุณสมบัติขั้นสูงของเครื่องทดสอบของ Cell Instruments

The เครื่องทดสอบการแตกของแอมเพิล BST-01 จาก Cell Instruments มอบความสามารถที่เหนือกว่าการวัดแรงขั้นพื้นฐาน ออกแบบมาเพื่อตอบสนองทั้ง ISO 9187 และ GB 2637 มาตรฐาน, รองรับการวิจัยและพัฒนา และสภาพแวดล้อมการควบคุมคุณภาพแบบปริมาณสูง.

คุณสมบัติที่โดดเด่น:

ระบบควบคุม PLC และหน้าจอสัมผัส: ใช้งานง่ายด้วยเมนูอัจฉริยะและการตั้งค่าที่ปรับโปรแกรมได้.
อุปกรณ์ติดตั้งที่สามารถเปลี่ยนได้: หลอดทดลองที่มีปริมาตรตั้งแต่ 1 ถึง 30 มิลลิลิตร.
มอเตอร์สเต็ปเปอร์ + ไส้ตะเกียงลูกบอล: เพื่อให้มั่นใจในการเคลื่อนที่ที่ถูกต้องและความเร็วที่สม่ำเสมอ.
ผ้าคลุมป้องกันความปลอดภัย & หลอดเก็บตัวอย่าง: ป้องกันการบาดเจ็บของผู้ปฏิบัติงานจากเศษแก้ว.
ไมโครปริ้นเตอร์ & อินเตอร์เฟซ RS-232: รองรับเอกสาร, รายงาน, และการส่งออกข้อมูล.
ปรับความเร็วในการทดสอบได้ & ฟังก์ชันการคืนค่าอัตโนมัติ: เพิ่มประสิทธิภาพและความหลากหลายในการใช้งาน.
การตรวจสอบความถูกต้องแบบ IQ/OQ/PQ (เลือกได้): สนับสนุนการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ในอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การควบคุม.

ประโยชน์ของการใช้เครื่องทดสอบการดัดงอสามจุดแบบแอมพูล

การนำเครื่องมือนี้มาใช้ในขั้นตอนการควบคุมคุณภาพให้ ประโยชน์ที่สามารถวัดได้:

ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่ดีขึ้น: ป้องกันการบาดเจ็บจากการแตกหักอย่างไม่คาดคิดหรือเศษแหลมคม.
การรับรองด้านกฎระเบียบ: ให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตามอย่างครบถ้วน ISO 9187 และข้อกำหนดระดับโลกอื่นๆ.
การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ: เผยจุดอ่อนในด้านการออกแบบ, การผลิต, หรือการจัดทำ.
ความคุ้มค่าทางต้นทุน: ลดของเสีย การเรียกคืนสินค้า และการปฏิเสธทั้งล็อต.
ประสบการณ์ผู้ใช้ที่ได้รับการปรับปรุง: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าความเปราะบางสามารถใช้งานได้ง่ายโดยไม่กระทบต่อความปลอดเชื้อ.

ทำไมต้องเลือกบริษัท เซลล์ อินสทรูเมนท์ จำกัด.

ด้วยความเชี่ยวชาญลึกซึ้งในด้าน การทดสอบวัสดุบรรจุภัณฑ์, การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเภสัชกรรม, และ โซลูชันการทดสอบตามความต้องการ, Cell Instruments เป็นที่ไว้วางใจของทีมคุณภาพระดับโลก. เครื่องทดสอบแอมป์ของเราผสาน ความแม่นยำทางวิศวกรรม, การใช้งานที่ง่าย, และ ความพร้อมในการปฏิบัติตามข้อกำหนด, อุตสาหกรรมสนับสนุน เช่น:

ยา
บรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์
ห้องปฏิบัติการตรวจสอบคุณภาพ
สถานที่วิจัยและพัฒนา

ไม่ว่าคุณจะทดสอบหลอดทดลอง หลอดแก้ว หรือภาชนะแก้วเฉพาะทาง เครื่องมือของเราช่วยให้คุณส่งมอบ สินค้าที่ปลอดภัยและมีคุณภาพสูง ด้วยความมั่นใจ.