The เครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศสำหรับจุกหยุดลูกสูบและซีลของกระบอกฉีดยา เป็นเครื่องมือที่จำเป็นสำหรับการประเมินความแน่นหนาของกระบอกฉีดยา วิธีการทดสอบนี้ปฏิบัติตาม ISO 7886-1, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ภาคผนวก บ, ซึ่งสรุปขั้นตอนสำหรับการตรวจจับการรั่วไหลของอากาศและการแยกตัวของตัวหยุดลูกสูบ.

เครื่องทดสอบการรั่วซึมของกระบอกฉีดยา รุ่น SLT-02

ISO 7886-1 ขั้นตอนการทดสอบการรั่วไหล

ISO 7886-1 ระบุข้อกำหนดสำหรับเข็มฉีดยาปราศจากเชื้อที่ออกแบบมาเพื่อใช้ครั้งเดียวเท่านั้น. ภาคผนวก บ ให้วิธีการมาตรฐานในการประเมินการรั่วไหลของอากาศผ่านตัวหยุดลูกสูบและความเป็นไปได้ที่ตัวหยุดลูกสูบจะหลุดออกจากลูกสูบ.

ภาพรวมของวิธีการทดสอบ

วิธีการทดสอบนี้เกี่ยวข้องกับการเติมน้ำกลั่นลงในกระบอกฉีดยาบางส่วนและทำการ แรงดันลบ ผ่านหัวฉีดในขณะที่ลูกสูบถูกยึดไว้อย่างแน่นหนา การสังเกตการรั่วของอากาศหรือการหลุดของตัวหยุดลูกสูบจะช่วยให้แน่ใจว่ากระบอกฉีดยาสามารถปิดผนึกได้อย่างถูกต้อง.

เครื่องมือสำคัญสำหรับการทดสอบ

  • ชุดท่อ พร้อมข้อต่อกรวยที่เข้ากันได้ (เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 80369-7)

  • อุปกรณ์รองรับและยึดจับ สำหรับยึดลูกสูบของกระบอกฉีดยา

  • เครื่องกำเนิดสุญญากาศ, เครื่องวัดความดัน, และระบบวาล์วที่ปิดสนิทสุญญากาศ

  • น้ำกลั่น (18°C ถึง 28°C)

วิธีการทำงานของเครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศ

The เครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศสำหรับจุกหยุดลูกสูบและซีลของกระบอกฉีดยา ดำเนินการผ่านกระบวนการสุญญากาศที่ควบคุม:

  1. เติมเข็มฉีดยาด้วยอย่างน้อย 25% ของความจุตามชื่อ ใช้น้ำกลั่น.

  2. จับยึดตัวหยุดลูกสูบให้อยู่ในตำแหน่งที่มั่นคง.

  3. เชื่อมต่อหัวเข็มฉีดยาเข้ากับข้อต่อทรงกรวย.

  4. สร้างสุญญากาศและค่อยๆ ลดความดันลงเพื่อ 88 กิโลปาสคาลต่ำกว่าความดันบรรยากาศโดยรอบ.

  5. สังเกตการรั่วของอากาศหรือการหลุดของตัวหยุดลูกสูบ.

  6. รักษาการแยกสุญญากาศสำหรับ 60 วินาที, ตรวจสอบมาตรวัดความดันเพื่อดูการเปลี่ยนแปลงของแรงดัน.

  7. บันทึกผลการค้นพบ รวมถึงหลักฐานการรั่วไหลของอากาศ ความแปรผันของแรงดัน และความเสถียรของจุกปิด.

การเลือกเครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศที่เหมาะสมเพื่อการปฏิบัติตามข้อกำหนด

การเลือกที่เชื่อถือได้ เครื่องทดสอบการรั่วไหล ISO 7886-1 ต้องการ:

  • ความแม่นยำในการควบคุมสุญญากาศสูง เพื่อตรวจจับการรั่วซึมเล็กน้อย

  • การปฏิบัติตาม ISO 7886-1

  • อินเทอร์เฟซที่ใช้งานง่าย เพื่อความสะดวกในการใช้งาน

  • ระบบบันทึกข้อมูลที่เชื่อถือได้ เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับ

พารามิเตอร์หลัก

พื้นที่ทดสอบ0~-90KPa
อากาศเข้า0.6~0.7 เมกะปาสคาล
เวลาทดสอบ9999H
อำนาจ220 โวลต์

ทำไมต้องใช้เครื่องทดสอบการรั่วซึมแบบสูญญากาศสำหรับจุกยางและซีลของกระบอกฉีดยา?

  • รับรองการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 7886-1 และภาคผนวก B

  • ตรวจจับความเสี่ยงที่อาจเกิดการปนเปื้อน เนื่องจากมีการรั่วไหล

  • ตรวจสอบความสมบูรณ์ทางกลของกระบอกฉีดยา

  • ป้องกันการล้มเหลวของผลิตภัณฑ์ในแอปพลิเคชันทางเภสัชกรรม

  • เพิ่มประสิทธิภาพการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย

The เครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศสำหรับจุกหยุดลูกสูบและซีลของกระบอกฉีดยา เป็นเครื่องมือสำคัญในการรับรองความสมบูรณ์ของกระบอกฉีดยาและการปฏิบัติตาม ISO 7886-1 ภาคผนวก B. โดยการใช้เครื่องทดสอบนี้ ผู้ผลิตสามารถเพิ่มประสิทธิภาพได้ ความน่าเชื่อถือของเข็มฉีดยา, ลดความเสี่ยงของความล้มเหลว และรักษามาตรฐานความปลอดภัยสูงสุดในการใช้งานทางการแพทย์.

เลื่อนขึ้นด้านบน