
The เครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศสำหรับจุกหยุดลูกสูบและซีลของกระบอกฉีดยา เป็นเครื่องมือที่จำเป็นสำหรับการประเมินความแน่นหนาของกระบอกฉีดยา วิธีการทดสอบนี้ปฏิบัติตาม ISO 7886-1, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ภาคผนวก บ, ซึ่งสรุปขั้นตอนสำหรับการตรวจจับการรั่วไหลของอากาศและการแยกตัวของตัวหยุดลูกสูบ.
เครื่องทดสอบการรั่วซึมของกระบอกฉีดยา รุ่น SLT-02
ISO 7886-1 ขั้นตอนการทดสอบการรั่วไหล
ISO 7886-1 ระบุข้อกำหนดสำหรับเข็มฉีดยาปราศจากเชื้อที่ออกแบบมาเพื่อใช้ครั้งเดียวเท่านั้น. ภาคผนวก บ ให้วิธีการมาตรฐานในการประเมินการรั่วไหลของอากาศผ่านตัวหยุดลูกสูบและความเป็นไปได้ที่ตัวหยุดลูกสูบจะหลุดออกจากลูกสูบ.
ภาพรวมของวิธีการทดสอบ
วิธีการทดสอบนี้เกี่ยวข้องกับการเติมน้ำกลั่นลงในกระบอกฉีดยาบางส่วนและทำการ แรงดันลบ ผ่านหัวฉีดในขณะที่ลูกสูบถูกยึดไว้อย่างแน่นหนา การสังเกตการรั่วของอากาศหรือการหลุดของตัวหยุดลูกสูบจะช่วยให้แน่ใจว่ากระบอกฉีดยาสามารถปิดผนึกได้อย่างถูกต้อง.
เครื่องมือสำคัญสำหรับการทดสอบ
ชุดท่อ พร้อมข้อต่อกรวยที่เข้ากันได้ (เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 80369-7)
อุปกรณ์รองรับและยึดจับ สำหรับยึดลูกสูบของกระบอกฉีดยา
เครื่องกำเนิดสุญญากาศ, เครื่องวัดความดัน, และระบบวาล์วที่ปิดสนิทสุญญากาศ
น้ำกลั่น (18°C ถึง 28°C)
วิธีการทำงานของเครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศ
The เครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศสำหรับจุกหยุดลูกสูบและซีลของกระบอกฉีดยา ดำเนินการผ่านกระบวนการสุญญากาศที่ควบคุม:
เติมเข็มฉีดยาด้วยอย่างน้อย 25% ของความจุตามชื่อ ใช้น้ำกลั่น.
จับยึดตัวหยุดลูกสูบให้อยู่ในตำแหน่งที่มั่นคง.
เชื่อมต่อหัวเข็มฉีดยาเข้ากับข้อต่อทรงกรวย.
สร้างสุญญากาศและค่อยๆ ลดความดันลงเพื่อ 88 กิโลปาสคาลต่ำกว่าความดันบรรยากาศโดยรอบ.
สังเกตการรั่วของอากาศหรือการหลุดของตัวหยุดลูกสูบ.
รักษาการแยกสุญญากาศสำหรับ 60 วินาที, ตรวจสอบมาตรวัดความดันเพื่อดูการเปลี่ยนแปลงของแรงดัน.
บันทึกผลการค้นพบ รวมถึงหลักฐานการรั่วไหลของอากาศ ความแปรผันของแรงดัน และความเสถียรของจุกปิด.
การเลือกเครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศที่เหมาะสมเพื่อการปฏิบัติตามข้อกำหนด
การเลือกที่เชื่อถือได้ เครื่องทดสอบการรั่วไหล ISO 7886-1 ต้องการ:
ความแม่นยำในการควบคุมสุญญากาศสูง เพื่อตรวจจับการรั่วซึมเล็กน้อย
การปฏิบัติตาม ISO 7886-1
อินเทอร์เฟซที่ใช้งานง่าย เพื่อความสะดวกในการใช้งาน
ระบบบันทึกข้อมูลที่เชื่อถือได้ เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับ
พารามิเตอร์หลัก
| พื้นที่ทดสอบ | 0~-90KPa |
| อากาศเข้า | 0.6~0.7 เมกะปาสคาล |
| เวลาทดสอบ | 9999H |
| อำนาจ | 220 โวลต์ |
ทำไมต้องใช้เครื่องทดสอบการรั่วซึมแบบสูญญากาศสำหรับจุกยางและซีลของกระบอกฉีดยา?
รับรองการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 7886-1 และภาคผนวก B
ตรวจจับความเสี่ยงที่อาจเกิดการปนเปื้อน เนื่องจากมีการรั่วไหล
ตรวจสอบความสมบูรณ์ทางกลของกระบอกฉีดยา
ป้องกันการล้มเหลวของผลิตภัณฑ์ในแอปพลิเคชันทางเภสัชกรรม
เพิ่มประสิทธิภาพการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย
The เครื่องทดสอบการรั่วของสูญญากาศสำหรับจุกหยุดลูกสูบและซีลของกระบอกฉีดยา เป็นเครื่องมือสำคัญในการรับรองความสมบูรณ์ของกระบอกฉีดยาและการปฏิบัติตาม ISO 7886-1 ภาคผนวก B. โดยการใช้เครื่องทดสอบนี้ ผู้ผลิตสามารถเพิ่มประสิทธิภาพได้ ความน่าเชื่อถือของเข็มฉีดยา, ลดความเสี่ยงของความล้มเหลว และรักษามาตรฐานความปลอดภัยสูงสุดในการใช้งานทางการแพทย์.