Lực phá vỡ là một thông số quan trọng đối với tính toàn vẹn cơ học của ống thuốc. Các tiêu chuẩn ISO 9187-1:2010 và ISO 9187-2 quy định các tiêu chí nghiêm ngặt để đo lực này tại phần thu hẹp của ống thuốc, thường được đánh dấu bằng một vòng gốm hoặc chất màu.

Cái BST-01 Máy thử độ bền cơ học ống ampoule Sản phẩm của Cell Instruments được thiết kế chuyên dụng cho mục đích này. Sản phẩm này cung cấp các phép đo lực chính xác và có thể lặp lại, phù hợp với ISO 7500-1 và ISO 9187 thông số kỹ thuật. Với tốc độ thử nghiệm được kiểm soát ở mức 10 mm/phút và dải lực 200 N, thiết bị BST-01 đảm bảo mang lại kết quả đáng tin cậy cho các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng và các cơ sở sản xuất.

Các tính năng chính của BST-01:

• Tuân thủ hoàn toàn phương pháp thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 9187
• Hệ thống đo lực kéo tích hợp
• Tốc độ có thể lập trình và ghi nhật ký dữ liệu
• Rất phù hợp cho Đo lực bẻ gãy đối với ống thủy tinh

Việc sử dụng máy kiểm tra BST-01 không chỉ giúp nâng cao hiệu quả mà còn hỗ trợ phát hiện quá trình ủ không đồng nhất hoặc khả năng chống thủy phân yếu, điều này có thể gây nguy hiểm cho sự an toàn của bệnh nhân.

Tiêu chuẩn ISO 9187 nêu rõ phương pháp và các tiêu chí chấp nhận để đánh giá độ bền cơ học của ống thuốc. Dưới đây là những yếu tố quan trọng mà bạn phải tuân thủ:

Khả năng chống thủy phân

Các ống thuốc phải đáp ứng ISO 4802 HC1 loại kháng thủy phân, đảm bảo độ bền của bề mặt bên trong khi tiếp xúc với các dung dịch nước.

Chất lượng quá trình ủ

Các ống thuốc không được có độ trễ quang học vượt quá Độ dày kính 50 nm/mm. Quá trình ủ không đúng cách sẽ làm tăng ứng suất bên trong, dẫn đến hiện tượng gãy vỡ trong quá trình xử lý hoặc vận chuyển.

Quy trình thử nghiệm lực phá vỡ

Vị trí và độ ổn định của điểm gãy (ISO 9187-2)

Biểu diễn Thử nghiệm độ bền cơ học của ống ampoule không chỉ đơn thuần là việc ban hành một quy định. Điều này đảm bảo:

• An toàn cho bệnh nhân: ngăn ngừa các mảnh thủy tinh hoặc tình trạng vỡ do va đập mạnh
• Tính nhất quán trong sản xuất: phát hiện sớm các khuyết điểm
• Tuân thủ quy định: tránh tình trạng bị từ chối và thu hồi sản phẩm

Ví dụ thực tế:

Một nhà máy dược phẩm hàng đầu sử dụng BST-01 đã đạt được Phản ứng khử 30% trong các khiếu nại liên quan đến việc vỡ ống thuốc sau khi chuẩn hóa các thử nghiệm tuân thủ tiêu chuẩn ISO 9187.

Cell Instruments chuyên về các hệ thống thử nghiệm cơ học có độ chính xác cao. Công ty Máy đo độ bền cơ học ống ampoule BST-01 được tối ưu hóa cho Thử nghiệm độ bền cơ học của ống ampoule và hỗ trợ tự động hóa, khả năng truy xuất nguồn gốc dữ liệu cũng như sự thuận tiện cho người vận hành.

Với hàng thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực kiểm tra bao bì thiết bị y tế và dược phẩm, Cell Instruments cung cấp các giải pháp được thiết kế riêng cho:

• Kiểm soát chất lượng ống tiêm
• Phân tích tính chất vật liệu
• Các thiết lập kiểm thử tự động tùy chỉnh

Nếu quy trình kiểm soát chất lượng của bạn liên quan đến ống thủy tinh, BST-01 mang lại hiệu quả vượt trội độ chính xác, độ lặp lại và sự tuân thủ.