ISO 8876-1: Thiết bị kiểm tra rò rỉ chân không dành cho nút chặn và miếng đệm của ống tiêm

Cái Máy kiểm tra rò rỉ chân không dành cho nút chặn và miếng đệm của ống tiêm là một công cụ thiết yếu để đánh giá độ kín khí của ống tiêm. Phương pháp thử nghiệm này tuân theo ISO 7886-1, đặc biệt là Phụ lục B, trong đó nêu rõ các quy trình phát hiện rò rỉ khí và hiện tượng tách rời giữa pít-tông và nắp đậy.

SLT-02 - Máy kiểm tra rò rỉ ống tiêm

ISO 7886-1: Quy trình kiểm tra rò rỉ

ISO 7886-1 quy định các yêu cầu đối với ống tiêm dưới da vô trùng dùng một lần. Phụ lục B cung cấp một phương pháp tiêu chuẩn để đánh giá hiện tượng rò rỉ khí qua nút chặn pít-tông và khả năng nút chặn pít-tông bị tách khỏi pít-tông.

Tổng quan về phương pháp thử nghiệm

Phương pháp thử nghiệm bao gồm việc đổ nước cất vào ống tiêm một phần và tiến hành áp suất âm qua đầu phun trong khi pít-tông được kẹp chặt tại vị trí. Việc kiểm tra xem có rò rỉ khí hay nắp chặn pít-tông bị bung ra hay không sẽ đảm bảo ống tiêm duy trì được độ kín khít thích hợp.

Các thiết bị chính dùng để thử nghiệm

Bộ ống với đầu nối hình nón tương thích (tuân thủ tiêu chuẩn ISO 80369-7)
Thiết bị hỗ trợ và kẹp để giữ pít-tông của ống tiêm
Hệ thống máy tạo chân không, áp kế và van kín chân không
Nước cất (18°C đến 28°C)

Cách thức hoạt động của máy kiểm tra rò rỉ chân không

Cái Máy kiểm tra rò rỉ chân không dành cho nút chặn và miếng đệm của ống tiêm hoạt động thông qua quy trình chân không được kiểm soát:

Hút vào ống tiêm ít nhất 25% so với công suất danh định sử dụng nước cất.
Kẹp chốt pít-tông vào vị trí cố định.
Nối đầu ống tiêm vào đầu nối hình nón.
Tạo chân không và giảm áp suất dần dần xuống thấp hơn áp suất khí quyển xung quanh 88 kPa.
Kiểm tra xem có rò rỉ khí hay nắp đậy pít-tông bị bung ra không.
Duy trì cách ly chân không cho 60 giây, theo dõi đồng hồ đo áp suất để phát hiện những thay đổi về áp suất.
Ghi chép các kết quả quan sát, bao gồm bằng chứng rò rỉ khí, sự biến động áp suất và độ ổn định của nút bịt.

Lựa chọn máy kiểm tra rò rỉ chân không phù hợp để đảm bảo tuân thủ

Lựa chọn một nhà cung cấp đáng tin cậy Máy kiểm tra rò rỉ theo tiêu chuẩn ISO 7886-1 Yêu cầu:

Độ chính xác cao trong việc điều khiển chân không cao để phát hiện các rò rỉ nhỏ
Tuân thủ ISO 7886-1
Giao diện thân thiện với người dùng để thuận tiện trong việc vận hành
Hệ thống ghi chép dữ liệu đáng tin cậy để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc

Thông số chính

Phạm vi thử nghiệm	0~-90 kPa
Lượng khí vào	0,6–0,7 MPa
Thời gian làm bài kiểm tra	9999H
Công suất	220V

Tại sao nên sử dụng máy kiểm tra rò rỉ chân không cho nút chặn và miếng đệm của ống tiêm?

Đảm bảo tuân thủ tiêu chuẩn ISO 7886-1 và Phụ lục B
Phát hiện các rủi ro tiềm ẩn về ô nhiễm do rò rỉ
Kiểm tra tính toàn vẹn cơ học của ống tiêm
Ngăn ngừa sự cố sản phẩm trong các ứng dụng dược phẩm
Nâng cao công tác kiểm soát chất lượng và tuân thủ các quy định

Cái Máy kiểm tra rò rỉ chân không dành cho nút chặn và miếng đệm của ống tiêm là một công cụ quan trọng nhằm đảm bảo tính toàn vẹn của ống tiêm và việc tuân thủ ISO 7886-1 Phụ lục B. Nhờ sử dụng thiết bị kiểm tra này, các nhà sản xuất có thể nâng cao độ tin cậy của ống tiêm, giảm thiểu rủi ro hỏng hóc và tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn cao nhất trong các ứng dụng y tế.