Ampul Üç Nokta Bükme Test Cihazı - ISO 9187

Ampul Kırılma Dayanımı Testine Giriş

Farmasötik ampuller, steril ilaç dağıtımı için yaygın olarak kullanılır ve aşağıdakileri sağlamak için hassas tasarım ve kalite güvencesi gerektirir güvenli, etkili ve uyumlu kullanım. Bu ampul üç nokta bükme test cihazı ampul boynunun mekanik mukavemetini değerlendirerek, açmak için gereken kuvvetin öngörülebilir ve güvenli bir aralıkta olmasını sağlayarak bu süreçte hayati bir rol oynar.

Bu araç şunları sağlar nicel, tekrarlanabilir verilerilaç üreticilerinin zorlu taleplerini karşılamalarına yardımcı olmaktadır. ISO 9187ürün güvenilirliğini artırır ve hem kullanıcıları hem de hastaları korur. Lider bir çözüm sağlayıcı olarak, Cell Instruments Co., Ltd. sektörün ihtiyaçlarına uygun gelişmiş bükme test cihazları sunmaktadır.

ISO 9187'ye Göre Test Ampulü Dayanımı

Bu ampul üç nokta bükme test cihazı öncelikle aşağıdakiler için tasarlanmıştır test ampulü göre kırılma mukavemeti ISO 9187ampuller için mekanik testleri belirleyen uluslararası kabul görmüş bir standarttır. ISO 9187, ampullerin taşıma ve elleçleme sırasında kazara kırılmaya karşı yeterli mukavemete sahip olmasını ve gerektiğinde kolayca açılabilmesini sağlar.

ISO 9187 özellikle şunları ele alır:

Ampul formu ve boyutları
Kırma kuvveti gereksinimleri
Kırılma bölgesi tasarımı
Test yöntemleri ve koşulları

ISO uyumlu testlerin kullanılması sadece aşağıdakileri garanti etmekle kalmaz mevzuata uygunlukaynı zamanda iyileştirir parti tutarlılığı ve son kullanici güvenli̇ği̇modern farmasötik ambalajlamada temel faktörler.

Ampul Üç Nokta Bükme Test Cihazının Çalışma Prensibi

Ampul üç nokta bükme test cihazı, bir ampulün yatay olarak iki destek noktasıile üçüncü nokta (piston) ampulün boynuna dikey kuvvet uygulamak. Bu kurulum, elle kırma sırasında yaşanan mekanik gerilimi simüle eder. Test cihazı şunları kaydeder tepe kuvveti Boynun kırıldığı yer.

Önemli adımlar şunlardır:

Armatür Montajı: Ampul boyutuna göre (genellikle 1 ila 30 mL) uygun bir metal destek seçin.
Örnek Yerleştirme: Ampulü desteklerin üzerine sabitleyin.
Hız Ayarı: Test hızını ayarlayın (örneğin, standart olarak 10 mm/dak, 1-500 mm/dak arasında ayarlanabilir).
Kırılma Başlangıcı: Piston, ampul boynu kırılana kadar aşağı iner.
Veri Yakalama: Yüksek hassasiyetli bir yük hücresi maksimum, minimum ve ortalama kopma kuvvetini kaydeder.

Bu yöntem üreticilerin şunları yapmasına olanak tanır ürün kalitesini izlemekmalzemeleri veya süreçleri ayarlamak ve kullanıcıları eğitin ampulleri klinik ortamlarda güvenli bir şekilde kullanmak için.

Cell Instruments Test Cihazının Gelişmiş Özellikleri

Bu BST-01 Ampul Kırma Test Cihazı Cell Instruments, temel kuvvet ölçümünün ötesinde gelişmiş özellikler sunar. Her ikisini de karşılamak için tasarlandı ISO 9187 ve GB 2637 standartlarına uygun olarak, Ar-Ge ve yüksek verimli kalite kontrol ortamlarını destekler.

Öne çıkan özellikler:

PLC Kontrol ve Dokunmatik Ekran Arayüzü: Akıllı menüler ve programlanabilir ayarlar ile kolay kullanım.
Değiştirilebilir Armatürler: 1-30 mL arasında değişen test ampulleri.
Step Motor + Bilyalı Vidalı Tahrik: Doğru yer değiştirme ve tutarlı hız sağlar.
Koruyucu Güvenlik Kapağı ve Toplama Tüpü: Cam kırıkları nedeniyle operatörün yaralanmasını önler.
Mikro Yazıcı ve RS-232 Arayüzü: Dokümantasyon, raporlama ve veri aktarımını destekler.
Ayarlanabilir Test Hızları ve Otomatik Geri Dönüş Fonksiyonu: Verimliliği ve çok yönlülüğü artırır.
İsteğe Bağlı IQ/OQ/PQ Doğrulaması: Düzenlenmiş endüstrilerde GMP uyumluluğunu destekler.

Ampul Üç Nokta Bükme Test Cihazı Kullanmanın Faydaları

Bu cihazın kalite kontrol protokollerine dahil edilmesi şunları sağlar ölçülebilir faydalar:

Geliştirilmiş Ürün Güvenliği: Beklenmedik kırılma veya keskin parçalardan kaynaklanan yaralanmaları önler.
Düzenleyici Güvence: Aşağıdakilere tam uyum sağlar ISO 9187 ve diğer küresel gereklilikler.
Süreç Optimizasyonu: Tasarım, formülasyon veya üretimdeki zayıf noktaları ortaya çıkarır.
Maliyet Verimliliği: İsrafı, geri çağırmaları ve parti reddini azaltır.
Geliştirilmiş Kullanıcı Deneyimi: Steriliteden ödün vermeden kırılabilirliğin kullanıcı dostu olmasını sağlar.

Neden Cell Instruments Co., Ltd'yi Seçmelisiniz?

Derin uzmanlığı ile ambalaj malzemesi testi, farmasöti̇k uygunlukve özel test çözümleri̇Cell Instruments, küresel kalite ekipleri tarafından güvenilmektedir. Ampul test cihazlarımız şunları birleştirir mühendi̇sli̇k hassasi̇yeti̇, kullanım kolaylığıve uyumluluk-hazırlıkgibi sektörleri desteklemektedir:

İlaçlar
Tıbbi cihaz ambalajları
Kalite kontrol laboratuvarları
Ar-Ge tesisleri

İster ampulleri, ister flakonları veya özel cam kapları test ediyor olun, cihazlarımız aşağıdakileri sağlamanıza yardımcı olur güvenli, yüksek kaliteli ürünler güvenle.