Test av ampullens bruddstyrke | Test av ampullens kvalitet
- Last ned katalogen
Nøkkelen til kvalitetstesting av ampuller: test av bruddkraft og bruk av ampullebrytningstester
I legemiddelindustrien er ampuller en viktig bærer for legemiddelemballasje, og kvaliteten på ampullene er direkte relatert til legemidlenes sikkerhet og effektivitet. Derfor er det spesielt viktig å gjennomføre strenge kvalitetstester av ampuller. Blant dem er bruddkrafttesten en av de viktigste koblingene for å evaluere kvaliteten på ampuller, og ampullbrytertesteren er et viktig verktøy for å oppnå denne testen.
Test av bruddstyrke
Bruddkrafttesten er designet for å evaluere de mekaniske egenskapene til ampuller under bruddprosessen for å sikre deres sikkerhet og bekvemmelighet i faktisk bruk. Gjennom bruddkrafttesten kan vi forstå ampullens bruddkraft, nøyaktigheten av bruddposisjonen og fragmentene etter brudd, for å avgjøre om den oppfyller brukskravene.
Tester for ampullebrudd
Ampullbrytertesteren spiller en nøkkelrolle i bruddkrafttesten. Dette utstyret bruker et presist mekanisk målesystem som kan simulere bruddprosessen i faktisk bruk og måle ampullenes bruddkraft nøyaktig. Samtidig er ampullebrytningstesteren også svært automatisert i databehandling og bevegelse, noe som forbedrer testeffektiviteten og nøyaktigheten.
BST-01 Ampoule Breaking Tester er en type enhet i farmasøytisk industri.
Fordeler og tekniske egenskaper
BST-01 Ampoule Breaking Tester er veldig nyttig og avansert, og den kan brukes på mange måter innen farmasøytiske og medisinske felt. Den har spesielle funksjoner som jevn hastighet, sterk stabilitet og PLS-kontroll for å sikre at testene er nøyaktige. Den har også en trinnmotor som styrer hastigheten svært presist. I tillegg er den svært trygg å bruke fordi den har et rør for å samle opp ødelagte prøver og et deksel for å beskytte prøvene mot å hoppe under testing.
1. Ampullstøttefeste fungerer for forskjellige volumer på 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml og 20 ml. Dette dekker de mest brukte ampullspesifikasjonene.
2. Bruksområdet kan utvides til andre tester for medisinsk utstyr og emballasjematerialer.
3 . Av sikkerhetshensyn har testeren automatisk returfunksjon, overtravel- og overbelastningsbeskyttelse.
4. Justerbar testhastighet for å passe til ulike krav.
5. En mikroskriver av punktmatrisetypen er innebygd for å eksportere en papirtestseddel for langtidsreferanse.
6. En gjennomsiktig beskyttelsesdeksel er inkludert for sikker drift og observasjon av testprosessen.
7. RS 232-port og profesjonell programvare er valgfrie deler hvis brukeren ønsker å eksportere data.
Spesifikasjoner for BST-01 Ampulle Breaking Tester
| Testområde | 0~200N (eller etter behov) |
| Hjerneslag | 200 mm (uten klemme) |
| Hastighet | 1 ~ 500 mm/min (eller etter behov) |
| Nøyaktighet ved forskyvning | 0,01 mm |
| Nøyaktighet | 0,5% F.S. |
| Produksjon | Skjerm, mikroskriver, RS232 (valgfritt) |
| Strøm | 110~ 220V 50/60Hz |
Standarder
Flere standarder, inkludert ISO 9187, GB 2637 og YBB00332002, regulerer evalueringen av ampullens bruddstyrke
SPØRSMÅL OG SVAR
N/A
Konfigurasjon
Hovedmaskin, ampullholder, sonde, mikroskriver, lastcelle, beskyttelsesdeksel, strømledning
Programvare, spesialtilpasset probe, ekstra veiecelle, COM Line osv.
Slik bruker du BST-01 Ampoule Breaking Tester
Penetrasjonstesting av kanyler i henhold til ISO 7864 for injeksjonsnåler
Nålepenetrasjonstesting i henhold til ISO 7864 for injeksjonsnåler ISO 7864 er en internasjonal standard for sterile injeksjonsnåler til engangsbruk som spesifiserer kravene og testmetodene for å vurdere de mekaniske egenskapene til disse nålene. Standarden dekker metoden for nålepenetrasjonstest, som brukes til å
ISO 9626
ISO 9626 Stainless Steel Needle Tubing Test ISO 9626 spesifiserer kravene og testmetodene for nåleslanger i rustfritt stål som brukes i produksjonen av medisinsk utstyr, for eksempel injeksjonsnåler og kanyler. Denne internasjonale standarden sikrer at slanger som brukes i medisinske applikasjoner, oppfyller konsekvente krav til ytelse og sikkerhet.
Farmakopé for testing av systemets egnethet for glassampuller
Testing av systemets egnethet er en hjørnestein i den farmasøytiske kvalitetssikringen. Når det gjelder injiserbare legemidler som pakkes i glassampuller, fastsetter internasjonale standarder som ISO 9187 strenge kriterier for hydrolytisk motstand, glødekvalitet og bruddstyrke. Ved å følge disse prosedyrene oppfyller produsentene ikke bare de regulatoriske forventningene, men sikrer også
Test av pakkekompresjon
Pakningskompresjonstest Pakningskompresjonstesten er en viktig metode som brukes i emballasje-, farmasøytisk og medisinsk industri for å evaluere den strukturelle integriteten til emballasjematerialer. Denne testen simulerer reelle trykkforhold som emballasjen kan bli utsatt for under transport, stabling eller håndtering. Den sikrer at emballasjen ikke sprekker, deformeres eller
Veiledning for krafttesting av natriumkloridampuller for samsvar med ISO 9187-1
Bruddkraften til en natriumkloridampulle er den kraften som kreves for å løsne ampullens hode fra kroppen på et bestemt bruddpunkt. Hvis den nødvendige kraften er for høy eller inkonsekvent, kan det føre til skader på brukeren eller at ampullen knuses - noe som kan gå ut over steriliteten og
Tester for mekanisk styrke i ampuller i henhold til ISO 9187
Nøyaktig evaluering av ampullens mekaniske styrke er avgjørende for kvalitetskontrollen i farmasøytisk industri. Glassampuller som brukes til injeksjonsvæsker, må være sterke nok til å opprettholde steriliteten under transport og lagring, samtidig som de må være lette nok å bryte opp uten overdreven kraft. ISO 9187 inneholder standardiserte testprosedyrer for å vurdere disse egenskapene, spesielt
NB 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK