Blogi

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

ISO 7864 süstlanõelte teravuse kontrollimine Sissejuhatus Nõelte teravuse kontrollimine on oluline süstlanõelte hindamiseks, tagamaks, et need vastavad ohutus- ja toimivusnormidele meditsiinilise kasutamise ajal. ISO 7864 kohaselt hinnatakse selle testimise käigus kriitilisi nõelaparameetreid, et kinnitada vastavust nõuetele ja vältida tarbetut valu või koekahjustusi süstimise ajal. Selles artiklis arutame, kuidas

Ampulli kolme punkti painutuskatse ISO 9187-1 ISO 9187-1 on oluline rahvusvaheline standard, mis määratleb nõuded süstitavate ravimite jaoks kasutatavatele klaasampullidele. Nende ampullide vastavus nõutavatele mehaanilistele ja keemilistele standarditele on oluline nii patsiendi ohutuse kui ka regulatiivsete nõuete täitmise seisukohast. Selles standardis on sätestatud nõuded hüdrolüütilise vastupidavuse, lõõmutamise kvaliteedi ja kõige rohkem

Klaasi hüdrolüütilise vastupidavuse test ISO 719 Klaasi hüdrolüütilise vastupidavuse test ja ISO 719 proovi ettevalmistamine Klaasi kvaliteedikontrolli maailmas mängib ISO 719 määratletud hüdrolüütilise vastupidavuse test kriitilist rolli. Selle klaasi hüdrolüütilise katse abil hinnatakse, kui palju leelist eraldub klaasiteradest, kui neid keedetakse puhastatud vees temperatuuril 98 %.

LLA krae pöördemomendi vastupidavus ISO 11040-4 lisa G4 Farmaatsiatööstuses on eeltäidetud süstlite mehaanilise terviklikkuse tagamine toote ohutuse ja toimivuse seisukohalt kriitilise tähtsusega. Üheks selle terviklikkuse võtmeteguriks on LLA krae pöördemomendi vastupidavus, mis mõõdab Luer lock adapteri (LLA) krae tugevust pöördemomendi all. See omadus tagab, et krae

Luer Lock Rings Pull-Off Force ISO 11040-4 lisa G3 Farmaatsiatööstuses ja meditsiiniseadmete tööstuses on luer-lukustusrõngaste väljatõmbejõud kriitiline parameeter, mis tagab eeltäidetud süstlite usaldusväärsuse ja ohutuse. Nõuetekohase testimisega kontrollitakse luer-lukustusadapteri (LLA) turvalist kinnitamist, et vältida selle juhuslikku eemaldumist kasutamise ajal. Tähtsus

Luer-koonuse purunemiskindlus ISO 11040-4 lisa C2 Süstlite tootmisel ja kvaliteedikontrollis on üks kõige kriitilisemaid mehaanilisi hindamisi luer-koonuse purunemiskindluse test. Süstalde esiosa, eriti luer-koonuse konstruktsiooniline terviklikkus mõjutab otseselt nii patsiendi ohutust kui ka seadme töökindlust. Järjekindla ja standardiseeritud hindamise tagamiseks on ISO

Serva purunemiskindlus ISO 11040-4 lisa C1 Serva purunemiskindlus on kriitiline kvaliteedinäitaja eeltäidetud süstalde tootmisel. Selle katsega määratakse kindlaks süstlatoru ääriku - selle osa, mis peab vastu pidama kliinilise kasutamise ajal rakendatavatele jõududele - mehaaniline tugevus. Kuna tervishoiueeskirjad muutuvad ülemaailmselt rangemaks, on ISO 11040-4 lisas C1 esitatud mehaanilise toimivuse standardite täitmine oluline.