Blog

Needle Penetration Testing According to ISO 7864 for Hypodermic Needles ISO 7864 is an international standard for sterile hypodermic needles for single use that specifies the requirements and test methods for assessing the mechanical properties of these needles. The standard covers the needle penetration test method, which is used to measure how much force is […]

ISO 9626 Zkouška jehlových trubiček z nerezové oceli ISO 9626 specifikuje požadavky a zkušební metody pro jehlové trubičky z nerezové oceli používané při výrobě zdravotnických prostředků, jako jsou podkožní jehly a kanyly. Tato mezinárodní norma zajišťuje, aby hadičky používané ve zdravotnictví splňovaly jednotné požadavky na výkon a bezpečnost. Dvě klíčové zkoušky podle normy ISO

Systém zkoušení vhodnosti lékopisu je základním kamenem farmaceutického zabezpečení kvality. V případě injekčních léčiv balených ve skleněných ampulích stanoví mezinárodní normy, jako je ISO 9187, přísná kritéria pro hydrolytickou odolnost, kvalitu žíhání a sílu zlomu. Dodržováním těchto postupů výrobci nejen splňují očekávání právních předpisů, ale také zajišťují bezpečnost pacientů a spolehlivost výrobků.

Zkouška stlačením obalu Zkouška stlačením obalu je důležitou metodou používanou v obalovém, farmaceutickém a zdravotnickém průmyslu k hodnocení strukturální integrity obalových materiálů. Tato zkouška simuluje reálné tlakové podmínky, s nimiž se obal může setkat při přepravě, stohování nebo manipulaci. Zajišťuje, aby se obal při zatížení neprotrhl, nedeformoval nebo nezničil - což pomáhá chránit obsah.

Lámací síla ampule s chloridem sodným je síla potřebná k čistému oddělení hlavičky ampule od jejího těla v určeném bodě zlomu. Pokud je požadovaná síla příliš velká nebo nestálá, může vést ke zranění uživatele nebo k roztříštění ampulky - obojí ohrožuje sterilitu a bezpečnost. Norma ISO 9187-1 stanoví přísné

Maximalizace integrity balení pomocí testeru pevnosti v tlaku V dnešních rychlých logistických a farmaceutických dodavatelských řetězcích jsou řešení pro testování pevnosti v tlaku obalů nepostradatelná pro zajištění kvality výrobků a bezpečnosti spotřebitelů. Ve společnosti Cell Instruments chápeme význam zachování integrity obalu při reálném namáhání. Tento článek poskytuje odborný a zároveň přístupný přehled o zkouškách lisováním,

Zkouška stlačení plastové infuzní láhve Ve farmaceutickém a zdravotnickém průmyslu je důležité zajistit, aby obalové materiály odolávaly vnějším silám. Tlaková zkouška plastových infuzních lahví je základní metodou pro hodnocení pevnosti a odolnosti plastových lahví používaných pro infuzní terapie. Tento článek se zabývá významem této zkoušky a zdůrazňuje související pojmy.

Zkouška uvolnění a klouzavosti: Ve farmaceutickém průmyslu a v průmyslu zdravotnických prostředků je testování uvolnění a kluzné síly kritickým postupem používaným k hodnocení použitelnosti a kvality injekčních stříkaček. Tyto testy určují, jaká síla je zapotřebí k zahájení (uvolnění) a pokračování (klouzání) pohybu.

Stáhnout katalog Při zajišťování kvality lékařských stříkaček hraje testování kluzné síly klíčovou roli při posuzování plynulosti a spolehlivosti pohybu pístu. Má přímý vliv na bezpečnost a pohodlí uživatele a na shodu výrobku s kritickými mezinárodními normami. Tento článek se zabývá podstatou testování kluzné síly, včetně souvisejících parametrů, jako je síla při uvolnění, a