Ampulletester til trepunktsbøjning - ISO 9187

Introduktion til test af ampullers brudstyrke

Farmaceutiske ampuller bruges i vid udstrækning til levering af sterile lægemidler, hvilket kræver præcist design og kvalitetssikring for at sikre Sikker, effektiv og kompatibel brug. Den ampul trepunktsbøjningstester spiller en vigtig rolle i denne proces ved at evaluere den mekaniske styrke af ampullens hals og sikre, at den kraft, der kræves for at åbne den, ligger inden for et forudsigeligt og sikkert område.

Dette instrument giver kvantitative, gentagelige dataog hjælper lægemiddelproducenter med at opfylde de strenge krav fra ISO 9187Det forbedrer produkternes pålidelighed og beskytter både brugere og patienter. Som en førende leverandør af løsninger, Cell Instruments Co., Ltd. tilbyder avancerede bøjetestere, der passer til industriens behov.

Test ampullens styrke i henhold til ISO 9187

Den ampul trepunktsbøjningstester er primært designet til at testampul Brudstyrke i henhold til ISO 9187ISO 9187 er den internationalt anerkendte standard, der specificerer mekaniske tests for ampuller. ISO 9187 sikrer, at ampuller har tilstrækkelig styrke til at modstå utilsigtet brud under transport og håndtering, samtidig med at de er lette at åbne, når det er nødvendigt.

ISO 9187 omhandler specifikt:

Ampullens form og dimensioner
Krav til brudstyrke
Design af sprækkezoner
Testmetoder og -betingelser

Brug af ISO-kompatibel testning garanterer ikke kun overholdelse af lovgivningmen forbedrer også Batch-konsistens og slutbrugerens sikkerhed, væsentlige faktorer i moderne farmaceutisk emballage.

Arbejdsprincip for ampullens trepunktsbøjningstester

Ampullens trepunktsbøjningstester fungerer ved at placere en ampul vandret på to støttepunktermed en tredje punkt (stemplet) påfører lodret kraft ved ampullens hals. Denne opsætning simulerer det mekaniske stress, der opleves under manuel brydning. Testeren registrerer Maksimal kraft hvor halsen brækker.

De vigtigste trin omfatter:

Installation af armatur: Vælg en passende metalstøtte i henhold til ampullestørrelsen (almindeligvis 1 til 30 ml).
Eksempel på placering: Sæt ampullen fast på holderne.
Justering af hastighed: Indstil testhastigheden (f.eks. 10 mm/min som standard, kan justeres fra 1-500 mm/min).
Påbegyndelse af brud: Stemplet falder ned, indtil ampullens hals knækker.
Datafangst: En højpræcisions vejecelle registrerer maksimal, minimal og gennemsnitlig brudkraft.

Denne metode giver producenterne mulighed for at overvåge produktkvalitetenjustere materialer eller processer, og træne brugere at håndtere ampuller sikkert i kliniske sammenhænge.

Avancerede funktioner i Cell Instruments' tester

Den BST-01 Ampoule Breaking Tester fra Cell Instruments giver forbedrede muligheder ud over grundlæggende kraftmåling. Designet til at opfylde både ISO 9187 og GB 2637 standarder, understøtter den R&D og QC-miljøer med høj kapacitet.

Fremhævede funktioner:

PLC-kontrol og touchscreen-grænseflade: Nem betjening med intelligente menuer og programmerbare indstillinger.
Udskiftelige armaturer: Testampuller fra 1 til 30 mL.
Stepmotor + kuglehovedskruedrev: Sikrer nøjagtig forskydning og ensartet hastighed.
Beskyttende sikkerhedsdæksel og opsamlingsrør: Forhindrer, at operatøren kommer til skade på grund af glasskår.
Mikroprinter og RS-232-grænseflade: Understøtter dokumentation, rapportering og dataeksport.
Justerbare testhastigheder og automatisk returfunktion: Forbedrer effektiviteten og alsidigheden.
Valgfri IQ/OQ/PQ-validering: Understøtter overholdelse af GMP i regulerede industrier.

Fordele ved at bruge en Ampoule Three Point Bending Tester

Inddragelse af dette instrument i kvalitetskontrolprotokoller giver Målbare fordele:

Forbedret produktsikkerhed: Forhindrer skader fra uventet splintring eller skarpe fragmenter.
Regulatorisk sikkerhed: Sikrer fuld overensstemmelse med ISO 9187 og andre globale krav.
Procesoptimering: Afslører svage punkter i design, formulering eller fremstilling.
Omkostningseffektivitet: Reducerer spild, tilbagekaldelser og afvisning af partier.
Forbedret brugeroplevelse: Sikrer, at brudsikkerheden er brugervenlig uden at gå på kompromis med steriliteten.

Hvorfor vælge Cell Instruments Co., Ltd.

Med dyb ekspertise inden for Test af emballagemateriale, farmaceutisk complianceog Tilpassede testløsningerCell Instruments er betroet af globale kvalitetsteams. Vores ampulletestere kombinerer Teknisk præcision, Brugervenlighedog Compliance-parathedog støtter industrier som f.eks:

Lægemidler
Emballage til medicinsk udstyr
Laboratorier til kvalitetskontrol
R&D-faciliteter

Uanset om du tester ampuller, hætteglas eller specialglasbeholdere, hjælper vores instrumenter dig med at levere sikre produkter af høj kvalitet med tillid.