Blog

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

ISO 7864 Hipodermik İğne Keskinlik Testi Giriş İğne keskinlik testi, hipodermik iğneleri değerlendirmek ve tıbbi kullanım sırasında güvenlik ve performans standartlarını karşılamalarını sağlamak için gereklidir. ISO 7864 tarafından yönlendirilen bu test, uygunluğu doğrulamak ve enjeksiyon sırasında gereksiz ağrı veya doku hasarını önlemek için kritik iğne parametrelerini değerlendirir. Bu makalede, nasıl yapılacağını tartışacağız

Ampul Üç Nokta Bükülme Testi ISO 9187-1 ISO 9187-1, enjekte edilebilir ilaçlar için kullanılan cam ampullere yönelik gereklilikleri tanımlayan kritik bir uluslararası standarttır. Bu ampullerin gerekli mekanik ve kimyasal standartları karşılamasını sağlamak hem hasta güvenliği hem de mevzuata uygunluk açısından çok önemlidir. Bu standart, hidrolitik direnç, tavlama kalitesi ve enjekte edilebilir ilaçlar için

Cam Hidrolitik Direnç Testi ISO 719 Hidrolitik Direnç Testi & ISO 719 Cam için Numune Hazırlama Cam kalite kontrol dünyasında, ISO 719 tarafından tanımlanan hidrolitik direnç testi kritik bir rol oynamaktadır. Cam için yapılan bu hidrolitik test, saf suda oranında kaynatıldığında cam tanelerinden ne kadar alkali sızdığını değerlendirir.

LLA Yaka Tork Direnci ISO 11040-4 Ek G4 Farmasötik üretiminde, önceden doldurulmuş şırıngaların mekanik bütünlüğünün sağlanması ürün güvenliği ve performansı açısından kritik önem taşır. Bu bütünlükteki kilit faktörlerden biri, Luer kilit adaptörü (LLA) yakasının tork altındaki gücünü ölçen LLA yaka tork direncidir. Bu özellik, bileziğin

Luer Kilit Halkaları Çekme Kuvveti ISO 11040-4 Ek G3 İlaç ve tıbbi cihaz endüstrilerinde, luer kilit halkaları çekme kuvveti, önceden doldurulmuş şırıngaların güvenilirliğini ve güvenliğini sağlamak için kritik bir parametredir. Doğru test, kullanım sırasında kazara ayrılmayı önlemek için luer kilit adaptörünün (LLA) güvenli bir şekilde takıldığını doğrular. Önemi

Luer Koni Kırılma Direnci ISO 11040-4 Ek C2 Şırınga üretimi ve kalite kontrolünde, en kritik mekanik değerlendirmelerden biri luer koni kırılma direnci testidir. Şırınganın ön ucunun, özellikle de luer konisinin yapısal bütünlüğü hem hasta güvenliğini hem de cihaz güvenilirliğini doğrudan etkiler. Tutarlı, standartlaştırılmış bir değerlendirme sağlamak için ISO

Flanş Kırılma Direnci ISO 11040-4 Ek C1 Flanş kırılma direnci, önceden doldurulmuş şırınga üretiminde kritik bir kalite özelliğidir. Bu test, klinik kullanım sırasında uygulanan kuvvetlere dayanması gereken kısım olan şırınga kovanının flanşının mekanik mukavemetini belirler. Sağlık hizmetleri düzenlemeleri küresel olarak sıkılaştıkça, ISO 11040-4 Ek C1'de belirtilen mekanik performans standartlarını karşılamak