ISO 9626
Paslanmaz Çelik İğne Boru Testi

ISO 9626 gereklilikleri belirtir ve paslanmaz çeli̇k i̇ğneli̇ hortumlar i̇çi̇n test yöntemleri̇ hipodermik iğneler ve kanüller gibi tıbbi cihazların üretiminde kullanılır. Bu uluslararası standart, tıbbi uygulamalarda kullanılan hortumların tutarlı performans ve güvenlik gereksinimlerini karşılamasını sağlar. ISO 9626 kapsamındaki iki temel test şunlardır boru sertliği testi ve tüpün kırılma testine direnciPaslanmaz çelik boruların mekanik bütünlüğünü ve dayanıklılığını değerlendirmek için gereklidir.

ISO 9626 nedir?

ISO 9626 standardı, tam başlık "Tıbbi cihazların üretimi için paslanmaz çelik iğne boruları - Gereklilikler ve test yöntemleri"için geçerlidir. sert paslanmaz çelik iğne hortumu Hipodermik iğnelerin ve diğer tıbbi cihaz bileşenlerinin üretimi için uygundur.

ISO 9626, tıbbi iğneler için kullanılan paslanmaz çelik boruların yeterli özelliklere sahip olmasını sağlamada önemli bir rol oynamaktadır. mekanik dayanım, esneklikve yorgunluğa karşı direnç. Bu gereklilikleri karşılamayan hortumlar, kullanım sırasında iğnenin bükülmesine veya kırılmasına neden olarak hastalar ve sağlık çalışanları için risk oluşturabilir.

Standart tanımlar:

Malzeme özellikleri paslanmaz çelik borular için.
Boyutsal toleranslar duvar kalınlığı ve çap dahil.
Mekanik özellik testleriSertlik ve kırılma direnci gibi.

ISO 9626'ya uymak, üreticilerin tutarlı ürün kalitesini korumalarına ve uluslararası tıbbi cihaz yönetmeliklerine uymalarına yardımcı olur.

Tıbbi cihaz hortumlarını değerlendirirken, iki mekanik performans yönü özellikle önemlidir:

Boru Sertlik Testi

Bu boru sertliği testi paslanmaz çelik iğne hortumunun bir kuvvet uygulandığında deformasyona karşı ne kadar dirençli olduğunu değerlendirir. ISO 9626 Ek B'ye göre test, belirli bir uzunluktaki borunun her iki ucundan desteklenmesini ve bilinen bir kuvvet uygulanmasını içerir. merkezinde aşağı doğru kuvvet. Miktar sapma daha sonra sertliği belirlemek için ölçülür.

Bu test, hortumun yük altında ne kadar esneyeceği konusunda fikir verir - bu da Yerleştirme sırasında iğnenin stabilitesi.

Prosedüre Genel Bakış

Hortum, bir hortumun üzerine yerleştirilir. sertlik test aparatı boyutuna göre tanımlanmış bir açıklık ile.
A yükleme pistonu arasında bir hızda aşağı doğru bir kuvvet uygular. 1 mm/dak ve 10 mm/dak.
Bu sapma yükleme noktasında en yakın değere kaydedilir 0.01 mm.

Daha yüksek sertlik, bükülmeye direnç gösteren daha güçlü boruları gösterirken, daha düşük sertlik daha fazla esneklik anlamına gelebilir. Her iki özellik de amaçlanan tıbbi uygulamaya bağlı olarak önemlidir.

Cell Instruments'ın Sertlik Test Cihazı ISO 9626 gereklilikleriyle tamamen uyumlu, hassas kontrollü bir yükleme sistemi ve dijital yer değiştirme ölçümü sunar. Laboratuvarların aşağıdakileri gerçekleştirmesine olanak tanır paslanmaz çeli̇k i̇ğne boru sertli̇k testleri̇ yüksek doğruluk ve tekrarlanabilirlik ile.

Borunun Kırılmaya Karşı Direnci

Bu tüpün kırılma testine direnci (ISO 9626 Ek C) hortumun çatlama veya kırılma olmadan tekrarlanan bükülmelere dayanma kabiliyetini değerlendirir. Bu, bir iğnenin taşıma veya kullanım sırasında döngüsel gerilimlere maruz kalabileceği gerçek dünya koşullarını simüle eder.

Test Prensibi

Hortumun bir ucu sert bir şekilde sabitlenmiştir ve tekrarlanan bükme kuvveti belirli bir mesafeden uygulanır. Boru, tanımlanmış bir açı boyunca zıt yönlerde dönüşümlü olarak bükülür - tipik olarak Normal duvarlı borular için 25°, İnce duvarlı için 20°ve Ultra ince duvarlı borular için 15° - için 20 tam döngü.

Testten sonra, hortum herhangi bir kırılma belirtisi açısından görsel olarak incelenir.

Cell Instruments' Kırılma Direnci Test Cihazı programlanabilir döngüsel hareket kontrolü ve hassas bir açısal yer değiştirme sistemine sahiptir, bu da hortumun yorulma dayanimi ve dayanıklılık.

SSS

S1: ISO 9626 nedir?

A: ISO 9626 için gereklilikleri ve test yöntemlerini belirleyen uluslararası bir standarttır. paslanmaz çelik iğne hortumu tıbbi cihaz üretiminde kullanılır. Boyutlar, sertlik, kırılma direnci ve genel mekanik performans için parametreleri tanımlar.

S2: Boru testinin sertliği neden önemlidir?

A: Bu boru sertliği testi hortumun yeterli sertliği korumasını ve yük altında aşırı bükülmemesini sağlar. Yerleştirme sırasında tıbbi iğnelerin stabilitesi ve hassasiyeti için gereklidir.

S3: Hortumun kırılmaya karşı direnci testi neyi değerlendirir?

A: Bu test, hortumun aşağıdakilere dayanma kabiliyetini ölçer tekrarlanan bükme döngüleri çatlama olmadan. Klinik uygulamalarda paslanmaz çelik tıbbi boruların dayanıklılığını ve güvenliğini doğrulamaya yardımcı olur.

S4: Hangi ekipman ISO 9626 testini gerçekleştirebilir?

A: Cell Instruments'ın sertlik test cihazı ve kırılma direnci test cihazı ISO 9626 uyumlu testleri gerçekleştirmek için özel olarak tasarlanmıştır ve hassas kuvvet kontrolü, otomatik ölçüm ve güvenilir tekrarlanabilirlik sunar.

S5: ISO 9626 testlerini kim yapmalıdır?

A: Kalite kontrol mühendisleri, laboratuvar teknisyenleri ve tıbbi cihaz üreten veya doğrulayan üreticiler paslanmaz çelik iğne hortumu uluslararası güvenlik standartlarına uygunluğu sağlamak için bu testleri gerçekleştirmelidir.

ISO 9626 Paslanmaz Çelik İğne Boru Testi