Ampulių trijų taškų lenkimo testeris - ISO 9187

Įvadas į ampulių trūkimo stiprumo bandymą

Farmacijos ampulės plačiai naudojamos steriliam vaistų tiekimui, todėl reikia tiksliai suprojektuoti ir užtikrinti kokybę, kad būtų užtikrintas saugus, veiksmingas ir reikalavimus atitinkantis naudojimas. . ampulės trijų taškų lenkimo testeris atlieka svarbų vaidmenį šiame procese, nes įvertina mechaninį ampulės kaklelio stiprumą, užtikrindamas, kad ampulei atidaryti reikalinga jėga būtų nuspėjama ir saugi.

Ši priemonė suteikia kiekybiniai, pakartojami duomenys., padedantis farmacijos gamintojams atitikti griežtus reikalavimus, keliamus ISO 9187, padidinti gaminio patikimumą ir apsaugoti naudotojus bei pacientus. Esame pirmaujanti sprendimų teikėja, Cell Instruments Co., Ltd. siūlo pažangius lenkimo testerius, atitinkančius pramonės poreikius.

Ampulių stiprumo bandymas pagal ISO 9187

Svetainė ampulės trijų taškų lenkimo testeris visų pirma skirtas bandomoji ampulė trūkio stipris pagal ISO 9187, tarptautiniu mastu pripažintas standartas, kuriame nurodomi mechaniniai ampulių bandymai. ISO 9187 užtikrina, kad ampulės būtų pakankamai tvirtos, kad būtų atsparios atsitiktiniam sudužimui jas transportuojant ir tvarkant, ir kad prireikus jas būtų lengva atidaryti.

ISO 9187 konkrečiai nagrinėja:

Ampulės forma ir matmenys
Trūkio jėgos reikalavimai
Lūžio zonos projektavimas
Bandymų metodai ir sąlygos

ISO reikalavimus atitinkančių bandymų naudojimas ne tik garantuoja atitiktis teisės aktų reikalavimams, bet taip pat pagerina partijos nuoseklumas ir galutinio vartotojo sauga, esminiai šiuolaikinių vaistų pakuočių veiksniai.

Ampulių trijų taškų lenkimo testerio veikimo principas

Ampulės trijų taškų lenkimo testeris veikia padėjus ampulę horizontaliai ant du atramos taškai, su trečiasis taškas (stūmoklis) naudojant vertikalią jėgą ties ampulės kakleliu. Ši sąranka imituoja mechaninį poveikį, patiriamą rankiniu būdu laužant ampulę. Testeris fiksuoja didžiausia jėga kai lūžta kaklelis.

Pagrindiniai žingsniai:

Šviestuvų montavimas: Pagal ampulės dydį (paprastai nuo 1 iki 30 ml) pasirinkite tinkamą metalinį laikiklį.
Pavyzdžių išdėstymas: Užfiksuokite ampulę ant atramų.
Greičio reguliavimas: Nustatykite bandymo greitį (pvz., 10 mm/min (standartinis greitis, reguliuojamas nuo 1 iki 500 mm/min).
Lūžio inicijavimas: Stūmoklis leidžiasi žemyn, kol ampulės kaklelis lūžta.
Duomenų fiksavimas: Didelio tikslumo apkrovos elementas fiksuoja didžiausią, mažiausią ir vidutinę trūkio jėgą.

Šis metodas leidžia gamintojams stebėti produkto kokybę., koreguoti medžiagas ar procesus ir mokyti naudotojus. saugiai elgtis su ampulėmis klinikinėje aplinkoje.

Išplėstinės "Cell Instruments" testerio funkcijos

Svetainė BST-01 ampulių trūkimo testeris iš "Cell Instruments" suteikia daugiau galimybių, nei tik pagrindinį jėgos matavimą. Sukurtas taip, kad atitiktų tiek ISO 9187 ir GB 2637 standartų, jis tinka mokslinių tyrimų ir plėtros bei didelio našumo kokybės kontrolės aplinkoms.

Išskirtinės funkcijos:

PLC valdymas ir jutiklinio ekrano sąsaja: Lengvas valdymas su išmaniaisiais meniu ir programuojamais nustatymais.
Keičiami tvirtinimo elementai: Bandymų ampulės nuo 1 iki 30 ml.
Žingsninis variklis + rutulinio sraigto pavara: Užtikrina tikslų poslinkį ir pastovų greitį.
Apsauginis apsauginis dangtelis ir surinkimo vamzdelis: Apsaugo operatorių nuo sužalojimų stiklo šukėmis.
Mikroprinteris ir RS-232 sąsaja: Palaiko dokumentaciją, ataskaitas ir duomenų eksportą.
Reguliuojamas bandymo greitis ir automatinio grįžimo funkcija: Didina efektyvumą ir universalumą.
Neprivalomas IQ/OQ/PQ patvirtinimas: Padeda užtikrinti GMP atitiktį reguliuojamose pramonės šakose.

Ampulės trijų taškų lenkimo testerio naudojimo privalumai

Įtraukus šią priemonę į kokybės kontrolės protokolus, galima išmatuojama nauda:

Geresnė gaminių sauga: Apsaugo nuo sužeidimų dėl netikėtų dūžių ar aštrių nuolaužų.
Reguliavimo užtikrinimas: Užtikrina visišką atitiktį ISO 9187 ir kitus visuotinius reikalavimus.
Proceso optimizavimas: Atskleidžiamos silpnosios dizaino, formuluotės ar gamybos vietos.
Sąnaudų efektyvumas: Sumažėja atliekų, atšaukimų ir partijos atmetimo atvejų.
Patobulinta naudotojo patirtis: Užtikrinamas patogus laužymas, nepažeidžiant sterilumo.

Kodėl verta rinktis "Cell Instruments Co., Ltd.

Turėdamas gilią patirtį pakavimo medžiagų bandymai, farmacinė atitiktis, ir pasirinktiniai bandymų sprendimai, "Cell Instruments" pasitiki pasaulinės kokybės komandos. Mūsų ampulių testeriai sujungia inžinerinis tikslumas, naudojimo paprastumas, ir pasirengimas laikytis reikalavimų ., remiančios tokias pramonės šakas kaip:

Farmacijos produktai
Medicinos prietaisų pakuotės
Kokybės tikrinimo laboratorijos
Mokslinių tyrimų ir plėtros priemonės

Nesvarbu, ar bandote ampules, buteliukus, ar specialias stiklines talpyklas, mūsų prietaisai padės jums užtikrinti saugūs, aukštos kokybės produktai. užtikrintai.