جهاز اختبار ثني الأمبولات ثلاثي النقاط - ISO 9187

مقدمة في اختبار قوة كسر الأمبولة

تُستخدم الأمبولات الصيدلانية على نطاق واسع لتوصيل الأدوية المعقمة، مما يتطلب تصميمًا دقيقًا وضمان الجودة لضمان الاستخدام الآمن والفعال والمتوافق. إن أمبولة اختبار الانحناء ثلاثي النقاط يلعب دورًا حيويًا في هذه العملية من خلال تقييم القوة الميكانيكية لعنق الأمبولة، مما يضمن أن تكون القوة المطلوبة لفتحها ضمن نطاق آمن ويمكن التنبؤ به.

توفر هذه الأداة بيانات كمية قابلة للتكرارومساعدة الشركات المصنعة للأدوية على تلبية المتطلبات الصارمة لـ ISO 9187وتعزيز موثوقية المنتج، وحماية كل من المستخدمين والمرضى. كمزود رائد للحلول شركة Cell Instruments Co., Ltd. تقدم أجهزة اختبار الانحناء المتقدمة التي تتماشى مع احتياجات الصناعة.

اختبار قوة الأمبولة وفقًا للمواصفة ISO 9187

إن أمبولة اختبار الانحناء ثلاثي النقاط مصممة بشكل أساسي من أجل أمبولة اختبار قوة الانكسار وفقًا ل ISO 9187المعيار المعترف به دوليًا الذي يحدد الاختبارات الميكانيكية للأمبولات. تضمن المواصفة القياسية ISO 9187 أن تتمتع الأمبولات بالقوة الكافية لمقاومة الكسر العرضي أثناء النقل والمناولة، مع سهولة فتحها عند الحاجة.

تتناول المواصفة القياسية ISO 9187 على وجه التحديد:

  • شكل الأمبولة وأبعادها

  • متطلبات قوة الكسر

  • تصميم منطقة الكسر

  • طرق الاختبار وشروطه

لا يضمن استخدام الاختبار المتوافق مع المواصفة القياسية الدولية ISO فقط الامتثال التنظيميولكنه يحسن أيضًا اتساق الدُفعات و سلامة المستخدم النهائي، العوامل الأساسية في تغليف الأدوية الحديثة.

مبدأ عمل جهاز اختبار ثني الأمبولات ثلاثية النقاط

يعمل جهاز اختبار ثني الأمبولات ثلاثي النقاط من خلال وضع أمبولة بشكل أفقي على نقطتا دعم، مع النقطة الثالثة (المكبس) تطبيق قوة رأسية عند عنق الأمبولة. يحاكي هذا الإعداد الإجهاد الميكانيكي الذي يحدث أثناء الكسر اليدوي. يسجل جهاز الاختبار ذروة القوة التي تنكسر عندها الرقبة.

تشمل الخطوات الرئيسية ما يلي:

  • تركيب التركيبات: اختر دعامة معدنية مناسبة وفقًا لحجم الأمبولة (عادةً من 1 إلى 30 مل).
  • وضع العينة: ثبّت الأمبولة على الدعامات.
  • تعديل السرعة: اضبط سرعة الاختبار (على سبيل المثال، 10 مم/الدقيقة كمعيار، قابل للتعديل من 1-500 مم/الدقيقة).
  • بدء الكسر: ينزل المكبس حتى ينكسر عنق الأمبولة.
  • التقاط البيانات: تسجل خلية تحميل عالية الدقة قوة الكسر القصوى والدنيا ومتوسط قوة الكسر.

تسمح هذه الطريقة للمصنعين بما يلي مراقبة جودة المنتجوتعديل المواد أو العمليات، و تدريب المستخدمين التعامل الآمن مع الأمبولات في الأماكن السريرية.

الميزات المتقدمة لجهاز اختبار أدوات الخلية

إن جهاز اختبار كسر الأمبولة BST-01 من شركة سيل إنسترومنتس (Cell Instruments) قدرات محسّنة تتجاوز قياس القوة الأساسية. مصممة لتلبية كل من ISO 9187 و GB 2637 يدعم معايير البحث والتطوير وبيئات مراقبة الجودة عالية الإنتاجية.

ميزات بارزة:

  • تحكم PLC وواجهة شاشة اللمس: تشغيل سهل مع قوائم ذكية وإعدادات قابلة للبرمجة.
  • التركيبات القابلة للتبديل: أمبولات اختبار تتراوح سعتها من 1 إلى 30 مل.
  • محرك متدرج + محرك لولبي كروي الرأس: يضمن إزاحة دقيقة وسرعة ثابتة.
  • غطاء الأمان الواقي وأنبوب التجميع: يمنع إصابة المشغل من شظايا الزجاج.
  • طابعة دقيقة وواجهة RS-232: يدعم التوثيق وإعداد التقارير وتصدير البيانات.
  • سرعات اختبار قابلة للتعديل ووظيفة الإرجاع التلقائي: يحسن الكفاءة وتعدد الاستخدامات.
  • التحقق الاختياري من صحة معدل الذكاء/الجودة/الجودة/الجودة الاختيارية: يدعم الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة في الصناعات الخاضعة للتنظيم.

فوائد استخدام جهاز اختبار الانحناء ثلاثي النقاط في الأمبولات

يوفر دمج هذه الأداة في بروتوكولات مراقبة الجودة ما يلي فوائد قابلة للقياس:

  • تحسين سلامة المنتج: يمنع الإصابات الناتجة عن التحطم غير المتوقع أو الشظايا الحادة.
  • الضمان التنظيمي: يضمن الامتثال الكامل لـ ISO 9187 والمتطلبات العالمية الأخرى.
  • تحسين العمليات: يكشف نقاط الضعف في التصميم أو التركيب أو التصنيع.
  • كفاءة التكلفة: يقلل من النفايات، وعمليات السحب، ورفض الدفعات.
  • تجربة المستخدم المحسّنة: يضمن قابلية الكسر سهلة الاستخدام دون المساس بالعقم.

لماذا تختار شركة Cell Instruments Co., Ltd.

مع خبرة عميقة في اختبار مواد التعبئة والتغليف, الامتثال الصيدلانيو حلول الاختبار المخصصة، فإن أدوات الخلية موثوق بها من قبل فرق الجودة العالمية. تجمع أجهزة اختبار الأمبولات لدينا بين الدقة الهندسية, سهولة الاستخدامو الجاهزية للامتثالدعم صناعات مثل:

  • المستحضرات الصيدلانية
  • تغليف الأجهزة الطبية
  • مختبرات فحص الجودة
  • مرافق البحث والتطوير

سواء كنت تقوم باختبار الأمبولات أو القوارير أو العبوات الزجاجية المتخصصة، فإن أدواتنا تساعدك على تقديم منتجات آمنة وعالية الجودة بثقة.

arAR
انتقل إلى الأعلى