ISO 8876-1 Şırınga Piston Tıpası ve Contası için Vakum Kaçak Test Cihazı

Bu Şırınga Piston Tıpası ve Contası için Vakum Kaçak Test Cihazı şırıngaların hava geçirmezliğini değerlendirmek için önemli bir araçtır. Bu test yöntemi aşağıdaki gibidir ISO 7886-1özellikle Ek Bhava kaçağı ve piston tıpasının ayrılmasını tespit etmeye yönelik prosedürleri özetlemektedir.

SLT-02 Şırınga Sızıntı Test Cihazı

ISO 7886-1 Kaçak Test Prosedürü

ISO 7886-1 tek kullanımlık steril hipodermik şırıngalar için gereklilikleri belirler. Ek B piston durdurucusundan geçen hava sızıntısını ve piston durdurucusunun pistondan olası ayrılmasını değerlendirmek için standartlaştırılmış bir yöntem sağlar.

Test Yöntemine Genel Bakış

Test yöntemi, şırınganın kısmen damıtılmış su ile doldurulmasını ve bir negatif basınç piston yerine sıkıştırılmış haldeyken nozuldan geçirin. Hava sızıntısı veya piston tıpasının ayrılması olup olmadığının gözlemlenmesi şırınganın düzgün bir sızdırmazlık sağladığından emin olunmasını sağlar.

Test için Anahtar Aparatlar

Boru seti uyumlu konik bağlantı parçası ile (ISO 80369-7 uyumlu)
Destek ve sıkıştırma cihazı şırınga pistonunu tutmak için
Vakum jeneratörü, manometre ve vakum geçirmez valf sistemi
Damıtılmış su (18°C ila 28°C)

Vakum Kaçak Test Cihazı Nasıl Çalışır?

Bu Şırınga Piston Tıpası ve Contası için Vakum Kaçak Test Cihazı kontrollü bir vakum işlemiyle çalışır:

Şırıngayı en az şu miktarla doldurun Nominal kapasitesinin 25%'si damıtılmış su kullanarak.
Piston durdurucuyu sabit bir konumda kelepçeleyin.
Şırınga nozülünü konik bağlantı parçasına bağlayın.
Bir vakum oluşturun ve basıncı kademeli olarak 88 kPa ortam atmosferik basıncının altında.
Hava kaçağı veya piston tıpasının ayrılması açısından gözlemleyin.
Aşağıdakiler için vakum izolasyonunu koruyun 60 saniyebasınç değişiklikleri için manometreyi izleyin.
Hava kaçağı kanıtları, basınç değişimleri ve tıpa stabilitesi dahil olmak üzere bulguları kaydedin.

Uyumluluk için Doğru Vakum Sızıntı Test Cihazını Seçme

Güvenilir bir seçim ISO 7886-1 sızıntı test cihazı gerektirir:

Yüksek vakum kontrol hassasiyeti küçük sızıntıları tespit etmek için
ile Uyumluluk ISO 7886-1
Kullanıcı dostu arayüz kullanım kolaylığı için
Güvenilir veri kayıt sistemi izlenebilirlik için

Ana Parametre

Test Aralığı	0~-90KPa
Hava Girişi	0,6~0,7 Mpa
Test Zamanı	9999H
Güç	220V

Şırınga Pistonu Tıpası ve Contası için Neden Vakum Sızıntı Test Cihazı Kullanılmalı?

ISO 7886-1 ve Ek B ile uyumluluğu sağlar
Potansiyel kontaminasyon risklerini tespit eder sızıntı nedeniyle
Şırıngaların mekanik bütünlüğünü doğrular
Farmasötik uygulamalarda ürün arızalarını önler
Kalite kontrolü ve mevzuata uygunluğu artırır

Bu Şırınga Piston Tıpası ve Contası için Vakum Kaçak Test Cihazı şırınga bütünlüğünü ve aşağıdakilere uygunluğu sağlamak için hayati bir araçtır ISO 7886-1 Ek B. Üreticiler bu test cihazını kullanarak şırınga güvenilirliğiarıza risklerini en aza indirir ve tıbbi uygulamalarda en yüksek güvenlik standartlarını korur.