Тестер трехточечного изгиба ампулы - ISO 9187

Введение в тестирование прочности ампул на разрыв

Фармацевтические ампулы широко используются для стерильной доставки лекарств, требуя точного проектирования и контроля качества для обеспечения безопасное, эффективное и отвечающее всем требованиям использование. Сайт Ампула три точки изгиба тестер играет важную роль в этом процессе, оценивая механическую прочность горлышка ампулы, гарантируя, что сила, необходимая для ее открытия, находится в предсказуемом и безопасном диапазоне.

Этот инструмент обеспечивает количественные, воспроизводимые данныеПомогая фармацевтическим производителям соответствовать строгим требованиям ISO 9187повышает надежность продукции, защищает пользователей и пациентов. Как ведущий поставщик решений, Cell Instruments Co., Ltd. предлагает передовые испытатели на изгиб, которые соответствуют требованиям промышленности.

Испытание прочности ампулы в соответствии с ISO 9187

Сайт Ампула три точки изгиба тестер в первую очередь предназначен для тестовая ампула прочность на разрыв в соответствии с ISO 9187международно признанный стандарт, определяющий механические испытания ампул. ISO 9187 гарантирует, что ампулы обладают достаточной прочностью, чтобы противостоять случайному разрушению при транспортировке и обращении, и при этом легко открываются, когда это необходимо.

ISO 9187 уделяет особое внимание:

Форма и размеры ампулы
Требования к разрывной силе
Проектирование зон разлома
Методы и условия испытаний

Использование испытаний, соответствующих стандартам ISO, не только гарантирует соблюдение нормативных требованийно и улучшает согласованность партий и безопасность конечного пользователя, существенные факторы современной фармацевтической упаковки.

Принцип работы тестера трехточечного изгиба ампулы

Ампула три точки изгиба тестер работает путем размещения ампулы горизонтально на две точки опоры, с третья точка (плунжер) прикладывая вертикальную силу к горлышку ампулы. Эта установка имитирует механическое напряжение, возникающее при ручном разбивании. Тестер регистрирует пиковая сила при котором происходит перелом шейки.

Основные этапы включают:

Установка светильника: Выберите подходящую металлическую подставку в соответствии с размером ампулы (обычно от 1 до 30 мл).
Образец размещения: Закрепите ампулу на подставках.
Регулировка скорости: Установите скорость испытания (например, 10 мм/мин в стандартном варианте, регулируемая в диапазоне 1-500 мм/мин).
Инициация разрушения: Плунжер опускается до тех пор, пока горлышко ампулы не сломается.
Захват данных: Высокоточный датчик нагрузки регистрирует максимальное, минимальное и среднее разрывное усилие.

Этот метод позволяет производителям контролировать качество продукциикорректировать материалы или процессы, а также обучать пользователей безопасно обращаться с ампулами в клинических условиях.

Дополнительные возможности тестера Cell Instruments

Сайт BST-01 Тестер на разрыв ампулы от Cell Instruments обеспечивает расширенные возможности, выходящие за рамки базовых измерений силы. Разработан для удовлетворения как ISO 9187 и GB 2637 Стандарты, он поддерживает научно-исследовательские работы и высокопроизводительные среды контроля качества.

Основные характеристики:

Управление ПЛК и интерфейс сенсорного экрана: Простое управление с помощью интеллектуального меню и программируемых настроек.
Сменные крепления: Тестовые ампулы объемом от 1 до 30 мл.
Шаговый двигатель + шарико-винтовая передача: Обеспечивает точное перемещение и постоянную скорость.
Защитная крышка и трубка для сбора: Предотвращает травмирование оператора осколками стекла.
Микропринтер и интерфейс RS-232: Поддержка документации, отчетности и экспорта данных.
Регулируемая скорость тестирования и функция автоматического возврата: Повышает эффективность и универсальность.
Дополнительная проверка IQ/OQ/PQ: Поддерживает соблюдение GMP в регулируемых отраслях.

Преимущества использования ампульного тестера трехточечного изгиба

Включение этого прибора в протоколы контроля качества обеспечивает измеримые преимущества:

Повышение безопасности продукции: Предотвращает травмы от неожиданных осколков или острых осколков.
Обеспечение нормативно-правовой базы: Обеспечивает полное соответствие требованиям ISO 9187 и другие глобальные требования.
Оптимизация процессов: Выявляет слабые места в дизайне, рецептуре или производстве.
Эффективность затрат: Сокращает количество отходов, отзывов и брака в партиях.
Улучшенный пользовательский опыт: Обеспечивает удобство использования без ущерба для стерильности.

Почему стоит выбрать Cell Instruments Co., Ltd.

Обладая глубоким опытом в испытание упаковочных материалов, соблюдение фармацевтических требований, и индивидуальные решения для испытанийКомпании Cell Instruments доверяют мировые команды специалистов по качеству. Наши ампульные тестеры сочетают в себе точность конструкции, простота использования, и готовность к выполнению требованийВ нем поддерживаются такие отрасли, как:

Фармацевтика
Упаковка для медицинских изделий
Лаборатории контроля качества
Научно-исследовательские центры

Если вы испытываете ампулы, флаконы или специальные стеклянные контейнеры, наши приборы помогут вам обеспечить безопасные, высококачественные продукты с уверенностью.