Tester de spargere a fiolelor

Importanța testării forței de rupere a fiolelor

Ampulele, cunoscute și sub denumirea de ampuls, sunt materiale de ambalare adecvate pentru depozitarea produselor farmaceutice până când acestea sunt administrate pacientului. Forța necesară pentru a le sparge curat poate avea un impact major asupra siguranței pacienților și a rezultatelor tratamentului.

Dispozitivul de testare a forței de rupere a fiolelor este un instrument esențial conceput pentru a evalua forța necesară pentru a separa tija fiolei de corpul acesteia. Obiectivul său principal este de a asigura o rupere curată, fără a lăsa în urmă fragmente de sticlă ascuțite care ar putea prezenta riscuri pentru personalul medical și pacienți.

Spargerea unei fiole de sticlă este o sarcină de rutină efectuată de medicii practicieni, de obicei folosind mâinile goale sau mănuși subțiri de cauciuc. Cu toate acestea, dacă o fiolă necesită o forță excesivă pentru a fi spartă sau nu se sparge curat, aceasta poate duce la rănirea medicului și la contaminarea potențială a medicamentului.

Standarde internaționale, cum ar fi ISO 9187-1, GB/T 2673, specifică praguri acceptabile ale forței de rupere pentru diferite dimensiuni de fiole.

Forța minimă și maximă de rupere a fiolei

Implicațiile forței inadecvate de spargere a fiolelor sunt, de asemenea, semnificative. Nu numai că prezintă riscuri pentru siguranța practicienilor și puritatea medicamentelor, dar poate compromite și îngrijirea pacienților și eficacitatea tratamentului.

Prin utilizarea dispozitivului de testare a forței de rupere a fiolelor, care poate fi utilizat pentru a testa diferite tipuri de fiole, cum ar fi fiolele cu tulpină dreaptă, fiolele tip pâlnie și fiolele închise de tip ISO B, C și D cu diferite sisteme de rupere, cum ar fi OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) și Score Ring, astfel încât unitățile de asistență medicală pot reduce aceste riscuri și pot asigura calitatea și siguranța administrării medicamentelor.

Ce beneficii aduce BST-01 Ampoule Breaking Tester sectoarelor farmaceutic și medical?

Testerul de rezistență la rupere cu fiole BST-01 este un echipament de ultimă generație, iar caracteristicile sale tehnice și multifuncționalitatea îl fac o alegere remarcabilă pentru diverse nevoi de testare.

În primul rând, rata sa constantă de deplasare asigură rezultate de testare constante și fiabile, esențiale pentru menținerea standardelor de calitate în producția farmaceutică. În plus, stabilitatea la nivel industrial asigură acuratețe și precizie, esențiale pentru cadrele medicale care se bazează pe rezultatele testelor pentru siguranța pacienților.

În plus, controlul PLC și caracteristicile ecranului tactil HMI îmbunătățesc experiența utilizatorului, permițând funcționarea fără întreruperi și controlul precis asupra parametrilor de testare. În combinație cu precizia motorului pas cu pas, acest lucru asigură că rezultatele testelor nu sunt doar exacte, ci și reproductibile.

Funcțiile testerului de spargere a fiolelor BST-01

Deși funcția sa principală este de a evalua rezistența la rupere a fiolelor, capacitățile sale se extind mult dincolo de aceasta. De exemplu, acesta poate fi utilizat și pentru testarea compresiei, a deschiderii capacului, a forței de alunecare a seringii, a rezistenței la perforare și a penetrării dopului.

tester de încovoiere în trei puncte a fiolei

Caracteristici tehnice

1. Testerul de spargere a fiolelor BST-01 vine cu dispozitive de testare de dimensiuni diferite, de la 1 ml la 30 ml, pentru a răspunde diferitelor nevoi.

Pumn pentru testul de spargere a fiolelor și suport pentru testul fiolelor2. De asemenea, oferă diverse dispozitive pentru testarea diferitelor materiale din ambalajele medicale.

3. Are caracteristici de siguranță precum un dispozitiv de limitare și o funcție de revenire automată.

4.Viteza de testare poate fi reglată între 1 ~ 500 mm (metoda de testare comună pentru testul de rupere a fiolei este de 10 mm / min).

5. Acesta include o microimprimantă cu matrice de puncte pentru ieșirea datelor și păstrarea pe termen mai lung decât ieșirea unei imprimante termice

6. Un capac de protecție pentru un plus de confort și siguranță.

Capac de protecție în testul de rupere a fiolei

7.La cerere, Cell Instruments poate adăuga diferite niveluri de administrare/autoritate la programul de testare pentru a respecta 21 CFR Partea 11.

8.În plus, acesta poate fi conectat prin RS 232 și vine cu software profesional opțional.

Tester de spargere a fiolelor Specificații

Intervalul de testare0~200N (sau după cum este necesar)
Accident vascular cerebral200mm (fără clemă)
Viteza1 ~ 500mm / min (sau după cum este necesar)
Acuratețea deplasării0.01mm
Acuratețe0,5% F.S.
IeșireEcran, microimprimantă, RS232 (opțional)
Putere110~ 220V 50/60Hz

Standarde

ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI

Ampulele sunt preferate în mediile medicale datorită capacității lor de a păstra integritatea medicamentelor prin furnizarea unui mediu sigilat care previne contaminarea și degradarea. De asemenea, acestea oferă o dozare precisă și o eliminare ușoară, ceea ce le face ideale pentru aplicațiile de unică folosință din domeniul sănătății.

Testarea rezistenței la rupere a fiolelor este esențială pentru a asigura siguranța cadrelor medicale în timpul administrării medicamentelor. Aceasta ajută la prevenirea rănilor cauzate de cioburile de sticlă și asigură ruperea curată a fiolei fără a lăsa fragmente ascuțite care ar putea contamina medicamentul sau ar putea dăuna pacientului.

Forța de rupere/rezistența adecvată a unei fiole asigură ruperea acesteia în mod clar și previzibil. Dacă forța de rupere este prea mare, poate fi nevoie de o forță excesivă pentru a se rupe, crescând riscul de rănire a personalului medical. În schimb, dacă forța de rupere este prea mică, fiola se poate rupe prematur sau neuniform, ducând la scurgerea sau contaminarea medicamentului.

Testarea forței/rezistenței de rupere a fiolelor este un aspect esențial al asigurării calității în domeniul asistenței medicale, deoarece garantează că medicamentele sunt administrate în siguranță și eficient. Prin verificarea faptului că fiolele se sparg în mod curat și previzibil, unitățile medicale pot minimiza riscul de rănire a personalului și a pacienților, pot preveni contaminarea medicamentelor și pot menține cele mai înalte standarde de îngrijire și siguranță a pacienților.

Configurație

Mașină principală, suport de fiole, perforator, microimprimantă, celulă de încărcare

Software, perforator personalizat, suport de fiole personalizat, celulă de încărcare, etc

Derulați la început