Ampuļu trīs punktu lieces testeris - ISO 9187

Ievads ampuļu pārrāvuma izturības testēšanā

Farmaceitiskās ampulas tiek plaši izmantotas sterilai zāļu piegādei, un tām nepieciešama precīza konstrukcija un kvalitātes nodrošināšana, lai nodrošinātu droša, efektīva un atbilstoša lietošana. Portāls ampulu trīs punktu lieces testeris ir būtiska nozīme šajā procesā, jo tā novērtē ampulas kakliņa mehānisko izturību, nodrošinot, ka atvēršanai nepieciešamais spēks ir paredzamā un drošā diapazonā.

Šis instruments nodrošina kvantitatīvus, atkārtojamus datus., palīdzot farmaceitisko produktu ražotājiem izpildīt stingrās prasības, ko izvirza ISO 9187, uzlabot izstrādājumu uzticamību un aizsargāt gan lietotājus, gan pacientus. Kā vadošais risinājumu sniedzējs, Cell Instruments Co., Ltd. piedāvā modernus lieces testerus, kas atbilst nozares vajadzībām.

Ampuļu izturības tests saskaņā ar ISO 9187

Portāls ampulu trīs punktu lieces testeris ir galvenokārt paredzēta, lai testa ampula pārrāvuma izturība saskaņā ar ISO 9187, starptautiski atzīts standarts, kas nosaka ampulu mehāniskos testus. ISO 9187 nodrošina, ka ampulas ir pietiekami izturīgas, lai tās transportēšanas un pārvietošanas laikā nejauši nesadalītos, un vienlaikus tās var viegli atvērt, kad tas ir nepieciešams.

ISO 9187 īpaši attiecas uz:

Ampuļu forma un izmēri
Pārrāvuma spēka prasības
Lūzuma zonas konstrukcija
Testēšanas metodes un nosacījumi

ISO prasībām atbilstošas testēšanas izmantošana ne tikai garantē normatīvās atbilstības nodrošināšana, bet arī uzlabo partijas konsekvence un galalietotāja drošība, būtiski faktori mūsdienu farmācijas iepakojumā.

Ampuļu trīs punktu lieces testera darbības princips

Ampuļu trīs punktu lieces testeris darbojas, novietojot ampulu horizontāli uz ūdens. divi atbalsta punkti, ar trešais punkts (virzulis) pieliekot vertikālu spēku pie ampulas kakliņa. Šis iestatījums imitē mehānisko slodzi, kas rodas manuālas laušanas laikā. Testeris reģistrē maksimālais spēks pie kura lūzt kakls.

Galvenie soļi ir šādi:

Armatūras uzstādīšana: Izvēlieties piemērotu metāla pamatni atbilstoši ampulas izmēram (parasti no 1 līdz 30 ml).
Parauga izvietojums: Piestipriniet ampulu pie balstiem.
Ātruma regulēšana: Iestatiet testa ātrumu (piemēram, 10 mm/min kā standarta iestatījumu, regulējams no 1-500 mm/min).
Lūzuma rašanās: Virzuļa virzulis nolaižas lejup, līdz ampulas kakliņš pārtrūkst.
Datu iegūšana: Augstas precizitātes slodzes kamera reģistrē maksimālo, minimālo un vidējo pārraušanas spēku.

Šī metode ļauj ražotājiem uzraudzīt produktu kvalitāti., pielāgot materiālus vai procesus un apmācīt lietotājus. droši rīkoties ar ampulām klīniskajā vidē.

Cell Instruments' Tester uzlabotās funkcijas

Portāls BST-01 Ampuļu laušanas testeris no Cell Instruments nodrošina plašākas iespējas nekā tikai pamata spēka mērījumi. Izstrādāts, lai atbilstu gan ISO 9187 un GB 2637 standartiem, tā atbalsta pētniecības un izstrādes un augstas veiktspējas kvalitātes kontroles vidi.

Izceltās funkcijas:

PLC vadība un skārienekrāna saskarne: Viegla lietošana ar inteliģentām izvēlnēm un programmējamiem iestatījumiem.
Maināmie stiprinājumi: Testa ampulas no 1 līdz 30 ml.
Solīdais motors + lodveida skrūves piedziņa: Nodrošina precīzu pārvietojumu un vienmērīgu ātrumu.
Aizsargapvalks un savākšanas caurule: Novērš operatora ievainojumus no stikla lauskām.
Mikroprinteris un RS-232 saskarne: Atbalsta dokumentāciju, pārskatu sniegšanu un datu eksportu.
Regulējams testa ātrums un automātiskās atgriešanās funkcija: Uzlabo efektivitāti un daudzpusību.
Izvēles IQ/OQ/PQ validācija: Atbalsta atbilstību LRP regulētās nozarēs.

Ampuļu trīs punktu lieces testera izmantošanas priekšrocības

Šī instrumenta iekļaušana kvalitātes kontroles protokolos nodrošina. izmērāmi ieguvumi:

Uzlabota produktu drošība: Aizsargā no negaidītām traumām, ko var radīt negaidītas sadrūšanas vai asas atlūzas.
Regulatīvā nodrošināšana: Nodrošina pilnīgu atbilstību ISO 9187 un citas globālās prasības.
Procesa optimizācija: Atklāj dizaina, formulējuma vai ražošanas vājās vietas.
Izmaksu efektivitāte: Samazina atkritumu, atsaukumu un partijas noraidījumu skaitu.
Uzlabota lietotāja pieredze: Nodrošina lietotājam draudzīgu laužamību, neapdraudot sterilitāti.

Kāpēc izvēlēties Cell Instruments Co., Ltd.

Ar padziļinātu pieredzi iepakojuma materiālu testēšana, farmaceitiskā atbilstība, un pielāgotie testēšanas risinājumi, Cell Instruments uzticas pasaules kvalitātes komandas. Mūsu ampulu testeri apvieno inženiertehniskā precizitāte, lietošanas ērtums, un Atbilstības gatavība, kas atbalsta tādas nozares kā:

Farmaceitiskie produkti
Medicīnisko ierīču iepakojums
Kvalitātes pārbaudes laboratorijas
pētniecības un izstrādes iekārtas

Neatkarīgi no tā, vai testējat ampulas, flakonus vai speciālus stikla traukus, mūsu instrumenti palīdz jums nodrošināt. drošus, augstas kvalitātes produktus. ar pārliecību.