ISO 9626
Roostevabast terasest nõeltorude test

ISO 9626 täpsustab nõudeid ja roostevabast terasest nõeltorude katsemeetodid mida kasutatakse meditsiiniseadmete, näiteks süstlanõelte ja kanüülide valmistamisel. See rahvusvaheline standard tagab, et meditsiinirakendustes kasutatavad torud vastavad ühtsetele tulemuslikkuse ja ohutusnõuetele. Kaks põhilist ISO 9626 kohast katset on torude jäikus katse ja torude vastupidavus purunemiskatsele, mis on olulised roostevabast terasest torude mehaanilise terviklikkuse ja vastupidavuse hindamiseks.

Mis on ISO 9626?

ISO 9626 standard, täielik pealkiri "Roostevabast terasest nõelatorud meditsiiniseadmete valmistamiseks - Nõuded ja katsemeetodid", kehtib jäigad roostevabast terasest nõelatorud sobivad süstlanõelte ja muude meditsiiniseadmete komponentide valmistamiseks.

ISO 9626 mängib olulist rolli selle tagamisel, et meditsiiniliste nõelte jaoks kasutatavatel roostevabast terasest torudel oleks piisav mehaaniline tugevus, paindlikkusja väsimuskindlus. Torud, mis ei vasta nendele nõuetele, võivad kasutamise ajal nõela painduda või puruneda, mis kujutab endast ohtu patsientidele ja tervishoiutöötajatele.

Standardis on määratletud:

Materjalide spetsifikatsioonid roostevabast terasest torude puhul.
Mõõtmete tolerantsid sealhulgas seina paksus ja läbimõõt.
Mehaaniliste omaduste katsed, näiteks jäikus ja purunemiskindlus.

ISO 9626 standardist kinnipidamine aitab tootjatel säilitada toodete ühtlast kvaliteeti ja täita rahvusvahelisi meditsiiniseadmete eeskirju.

Meditsiiniseadmete torude hindamisel on eriti olulised kaks mehaanilise toimivuse aspekti:

Torude jäikus Katse

The torude jäikus katse hindab, kui vastupidav on roostevabast terasest nõelatoru deformatsioonile, kui sellele rakendatakse jõudu. Vastavalt ISO 9626 B lisale hõlmab katse kindlaksmääratud pikkusega toru toetamist mõlemast otsast ja teadaoleva jõu rakendamist. allapoole suunatud jõud selle keskpunktis. Summa kõrvalekaldumine seejärel mõõdetakse jäikus.

See katse annab ülevaate sellest, kui palju torud koormuse all painduvad - see on oluline tegur, et tagada nõela stabiilsus sisestamise ajal.

Menetluse ülevaade

Torud asetatakse jäikuse katseseadmed mille suurus on kindlaks määratud vahemik, mis põhineb selle suurusel.
A laadimiskolb rakendab allapoole suunatud jõudu kiirusega vahemikus 1 mm/min ja 10 mm/min.
The kõrvalekaldumine laadimiskohas registreeritakse lähima täpsusega. 0,01 mm.

Suurem jäikus viitab tugevamale torule, mis peab vastu paindumisele, samas kui väiksem jäikus võib viidata suuremale paindlikkusele. Mõlemad omadused on olulised sõltuvalt kavandatud meditsiinilisest rakendusest.

Cell Instrumentsi jäikuse tester pakub täpsusega kontrollitud laadimissüsteemi ja digitaalset nihkemõõtmist, mis vastab täielikult ISO 9626 nõuetele. See võimaldab laboratooriumidel teostada roostevabast terasest nõeltorude jäikuse katsed suure täpsuse ja korratavusega.

Torude purunemiskindlus

The torude vastupidavus purunemiskatsele (ISO 9626 lisa C) hindab torude võimet taluda korduvat painutamist ilma pragunemiseta või purunemiseta. See simuleerib tegelikke tingimusi, kus nõel võib käitlemise või kasutamise ajal olla tsüklilise koormuse all.

Katse põhimõte

Toru üks ots on jäigalt kinnitatud ja üks korduv painutusjõud rakendatakse teatud kaugusel. Toru painutatakse vaheldumisi vastassuunas kindla nurga all - tavaliselt 25° tavalise seinaga torude puhul, 20° õhukeste seinte puhulja 15° üliõhukese seinaga torude puhul - sest 20 täielikku tsüklit.

Pärast katsetamist kontrollitakse torusid visuaalselt, et tuvastada võimalikke purunemismärke.

Cell Instruments' Break Resistance Tester omab programmeeritavat tsüklilist liikumisjuhtimist ja täpset nurkkiiruse süsteemi, mis võimaldab täpse hinnangu andmist torude väsimuskindlus ja vastupidavus.

KKK

K1: Mis on ISO 9626?

A: ISO 9626 on rahvusvaheline standard, mis määrab kindlaks nõuded ja katsemeetodid, mis käsitlevad roostevabast terasest nõelatorud mida kasutatakse meditsiiniseadmete tootmisel. See määratleb mõõtmete, jäikuse, purunemiskindluse ja üldise mehaanilise toimivuse parameetrid.

K2: Miks on torukatsete jäikus oluline?

A: The torude jäikus katse tagab, et toru säilitab piisava jäikuse ja ei paindu koormuse all liigselt. See on oluline meditsiiniliste nõelte stabiilsuse ja täpsuse tagamiseks sisestamise ajal.

3. küsimus: Mida hindab torude purunemiskindluskatse?

A: Selle katsega mõõdetakse torude vastupidavust korduvad painutustsüklid ilma pragunemiseta. See aitab kinnitada roostevabast terasest meditsiiniliste torude vastupidavust ja ohutust kliinilistes rakendustes.

Küsimus 4: Millised seadmed võivad teha ISO 9626 teste?

A: Cell Instruments'i jäikuse tester ja purunemiskindluse tester on spetsiaalselt loodud ISO 9626 nõuetele vastavate katsete läbiviimiseks, pakkudes täpset jõu kontrolli, automatiseeritud mõõtmist ja usaldusväärset korratavust.

K5: Kes peaks tegema ISO 9626 teste?

A: Kvaliteedikontrolliinsenerid, laboritehnikud ja meditsiiniseadmete tootjad, kes toodavad või valideerivad roostevabast terasest nõelatorud peaks neid katseid tegema, et tagada vastavus rahvusvahelistele ohutusstandarditele.

ISO 9626 Roostevabast terasest nõeltorude test