İğne Bağ Dayanımı Test Cihazı
  • Kataloğu İndirin

Paylaşın:

İğne Bağ Dayanımı Test Cihazı

Giriş

Yüksek düzeyde düzenlenmiş alanlarda tibbi̇ ci̇haz üreti̇mi̇ ve farmasöti̇k ambalajhipodermik iğneler gibi bileşenlerin mekanik bütünlüğünün sağlanması esastır. Kritik testlerden biri bağ mukavemeti testiİğne borusunu göbeğinden ayırmak için gereken gerilme kuvvetini ölçer. Hassas ve güvenilir bir bağ mukavemeti test cihazı dahil olmak üzere uluslararası standartlara uygunluğu doğrulamak için gereklidir. ISO 7864, ISO 11040-4ve ISO 11608-2.

Bağ Dayanımı Test Cihazını Anlama

A bağ mukavemeti test cihazı iki bileşen arasındaki yapışkan veya mekanik bağı ölçmek için kullanılan özel bir mekanik test cihazıdır - bu durumda iğne borusu ve göbek tıbbi şırıngaların. Bu test, özellikle hasta dokusuna yerleştirildiğinde, hipodermik iğnelerin çekme gerilimi altında güvenliğini ve performansını doğrulamak için gereklidir.

Şırınga ve kalem enjektör üreticileri için bu test isteğe bağlı değildir; aşağıdaki gibi standartlarda belirtilen bir gerekliliktir ISO 7864, ISO 11040-4 Ek G1ve ISO 11608-2 Ek Bürün güvenliği ve işlevsel güvenilirliği vurgulamaktadır.

Teknik Özellikler

  1. PLC kontrol ünitesi donanımlı ve 7 inç HMI dokunmatik ekranlı
  2. Hassas bilyalı vida ve step motor kullanılır
  3. Değişken test hızı.
  4. Çoklu armatür özelleştirmesi mevcuttur
  5. Konum sınırlayıcı ve aşırı yük korumaları
  6. Testten sonra otomatik geri dönüş fonksiyonu
  7. Nokta matris tipi mikro yazıcı

Yüksek kaliteli bağ mukavemeti test cihazı aşağıdaki özellikleri karşılamalıdır:

  • Yük kapasitesi: 0-500 N (veya uygulamaya bağlı olarak daha fazla).
  • Hız kontrolü: Kesin oran 50 mm/dak.
  • Yüksek çözünürlüklü sensörler: Tepe kuvvetinin doğru tespiti.
  • Özel demirbaşlar: Şırınga göbeklerine ve hassas iğne tüplerine deforme olmadan uyacak şekilde tasarlanmıştır.
  • Veri toplama: Kaliteli dokümantasyon ve analiz için gerçek zamanlı görüntüleme ve kayıt.

ISO Standartlarına Uygun İğne Borusu ve Göbek Testi

ISO 7864Steril hipodermik iğneler için temel uluslararası standart, bağlanma gücünü değerlendirmek için belirli prosedürleri zorunlu kılar. Buna göre Ek ETestin amacı, iğne bağlama sisteminin tanımlanmış bir teste dayanabilmesini sağlamaktır. çekme kuvveti iğnenin göstergesine göre.

Diğer tamamlayıcı standartlar şunlardır:

  • ISO 11040-4 Ek G1: Önceden doldurulmuş şırıngalara uygulanabilir ve şırınga sisteminde iğnenin tutulmasına odaklanır.
  • ISO 11608-2 Ek B: İğne bazlı enjeksiyon sistemleri, özellikle kalem enjektörleri ile ilgili olup, bileşenler arasındaki mekanik dayanım gereksinimlerini belirtir.

Bu belgeler, sektör genelinde doğru ve tekrarlanabilir ölçümler yapılmasını sağlamak için tutarlı test kurulumları, koşulları ve raporlama formatları öngörmektedir.

İğne Borusu ve Göbek Arasındaki Bağ Dayanımı Test Yöntemi

Standart test prosedürü şunları içerir:

  1. Örnek Hazırlama: Normal laboratuvar koşulları altında sterilize edilmiş hipodermik iğneler kullanın.

  2. Montaj: Numuneyi dikey olarak bağ mukavemeti test cihazıgöbeğin sabit bir tutucuda hizalanması ve iğne borusunun kaymadan kavranması.

  3. Sıfırlama ve Ayarlar:

    • Yük hücresini sıfıra ayarlayın (ön yük olmadığından emin olun).
    • Test hızını şu şekilde kullanın 50 mm/dak, başına ISO 7864.

  4. Test:

    • Testi başlatın ve iğne göbekten ayrılana veya bileşenlerden biri arızalanana kadar uygulanan kuvveti izleyin.

  5. Sonuçlar:

    • Kaydedin maksimum çekme kuvveti (Newton cinsinden) - bu bağlanma gücünü temsil eder.

Doğru kavrama kritik önem taşır. Test sırasında iğne tüpü kayar veya sıkışırsa sonuçlar hatalı olabilir.

Bağ Dayanımı Testi Neden Önemlidir?

İğne ve göbek arasında başarısız bir bağ, enjeksiyon sırasında iğnenin ayrılması veya yanlış ilaç verilmesi gibi ciddi güvenlik riskleri oluşturur. Bu sorunlar şunlara yol açabilir:

  • Tıbbi sorumluluk
  • Mevzuata uyumsuzluk
  • Ürün geri çağırma
  • Hastalara zarar verme

Rutin kullanım bağ mukavemeti test cihazı üreticilerin hem güvenlik beklentilerini hem de uluslararası gereklilikleri karşılamasını sağlar. Bu, markaya olan güveni artırır ve farklı bölgelerde pazara erişim sağlar.

Sektörler Arası Uygulamalar

Tıbbi şırınga testlerinde yaygın olarak kullanılırken, bağ mukavemeti̇ test ci̇hazlari için de geçerlidir:

  • Kalem enjektörleri
  • Diş iğneleri
  • Veterinerlik cihazları
  • Özel tıbbi hortum tertibatları

Üreticiler, test fikstürlerini ve parametrelerini uyarlayarak bu yöntemi çeşitli yapıştırılmış bileşenlere genişletebilirler.

Konfigürasyon

Ana makine, softgel tutucu, prob, mikro yazıcı, loadcell

Yazılım, özelleştirilmiş prob, loadcell, vb.

İlgili Yazılar

ISO 7886-1

Blog, Şırınga Testi

ISO 7886-1 Bölüm 1: Manuel kullanım için şırıngalar ISO 7886-1, şırıngaların tasarımı, performansı ve test yöntemleri için kılavuzlar sağlayan uluslararası bir standarttır...

tr_TRTR
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR
Üste Kaydır