Luer Koni Kırılma Direnci
ISO 11040-4 Ek C2
Şırınga üretimi ve kalite kontrolünde, en kritik mekanik değerlendirmelerden biri luer koni kırılma direnci Test. Şırınganın ön ucunun, özellikle de luer konisinin yapısal bütünlüğü hem hasta güvenliğini hem de cihaz güvenilirliğini doğrudan etkiler. Tutarlı, standartlaştırılmış bir değerlendirme sağlamak için ISO 11040-4 standart-özellikle Ek C2-Bu testin yürütülmesine ilişkin prosedürleri ve gereklilikleri ana hatlarıyla belirtir. Bu makale, test süreci, gerekli ekipman ve aşağıdakilere uymak için gereken veri yorumlaması konusunda size yol gösterecektir ISO 11040-4 test standartları.
Luer Koni Kırılma Direncinin Önemi
Şırınga kovanının ön ucunda bulunan luer konisi, taşıma, montaj veya enjeksiyon sırasında mekanik gerilime açık potansiyel bir zayıf noktadır. Luer koni kırılma direnci test, koninin kırılmadan önce ne kadar kuvvete dayanabileceğini belirlemeye yardımcı olur. Üreticiler için önceden doldurulmuş şırıngalar ve enjektabllar için cam varillerBu test sadece yasal bir gereklilik değil, tıbbi uygulamalarda arızaları önlemek için temel bir kalite kontrol önlemidir.
ISO 11040-4 Ek C2 Luer Koni Kırılma Direnci Test Yöntemi
Bu ISO 11040-4 başlıklı standart Önceden Doldurulmuş Şırıngalar - Bölüm 4: Enjektabllar için cam variller ve doluma hazır sterilize edilmiş alt montajlı şırıngalarşunları içerir Ek C2detaylarını içeren ön uç kırılma direnci Test. Bu bölüm, cihaz gereksinimleri, numune işleme, test prosedürleri ve sonuç dokümantasyonu dahil olmak üzere testin gerçekleştirilmesi gereken koşulları ana hatlarıyla belirtir.
Temel Test Koşulları şunları içerir:
- Test hızı: 25 mm/dak
- Uygulama noktası: 2 mm şırınga ucundan
- Minimum örnekleme oranı: 500 Hz en yüksek ölçüm doğruluğu için
- Kadar kuvvet uygulanır cam kırılması oluşur
Bu kılavuzun izlenmesi, aşağıdakileri sağlar şırınga testi süreçler izlenebilir, tekrarlanabilir ve uyumlu kalır.
ISO 11040-4 Ek C2 Testi için Şırınga Test Cihazı
Doğru bir şekilde gerçekleştirmek için luer koni kırılma direnci testleri için güvenilir ve hassas bir üniversal çekme ve basma test cihazı. Cihaz bu ISO 11040-4 Ek C2 gerekliliklerini karşılamalıdır:
- A yük hücresi kırılma kuvvetlerini ölçmek için uygun
- Doğru, programlanabilir bir test hız kontrolü
- Özel bir paslanmaz çelik tutucu ve yükleme çubuğu
- Şırınga tasarım geometrisine uygun adaptör setleri
Önerilen Şırınga Test Cihazı
Cell Instruments' Şırınga Test Cihazı ISO şırınga testinin zorlu gereksinimlerini karşılamak üzere tasarlanmıştır. Programlanabilir PLC kontrolü, hassas mekanikler ve özelleştirilebilir fikstürlerle donatılmış olan MPT-01, yüksek çözünürlüklü kuvvet ve yer değiştirme verileri sağlayarak aşağıdakiler için idealdir luer koni kırılma direnci değerlendirmeler. Entegre mikro yazıcı ve isteğe bağlı RS232 veri aktarımı da ayrıntılı dokümantasyonu destekler.
Luer Koni Kırılma Direnci Test Prosedürü

1. Test Hazırlığı
- Tüm adaptörleri ve malzemeleri aşağıdakiler açısından inceleyin hasar veya uyumluluk.
- Gerekli adaptör ve armatürleri Şırınga Test Cihazı.
- Doğru hizalamayı sağlayın ve güvenlik koruyucuları takın.
2. Test Yürütme
- Şırınga gövdesini tutucuya yerleştirin.
- Yükleme pimini konumlandırın Şırınga ucundan 2 mm uzakta.
- Hızı şu şekilde ayarlayın 25 mm/dak ve testi başlatın.
- Luer konisine kadar sıkıştırma uygulayın KIRIKLAR.
- Kaydedin kırılma anındaki maksimum kuvvet.

3. Test Sonrası Temizlik ve Analiz
- Kırık şırıngayı dikkatlice çıkarın.
- Cam kalıntılarını gidermek için adaptörü temizleyin.
- Sonuçları analiz edin ve onaylayın kırık yeri ön uçta.
ISO 11040-4 Kapsamında Sonuç Raporlama Gereklilikleri
Her test, aşağıdaki veriler de dahil olmak üzere ayrıntılı bir şekilde belgelenmelidir:
- Test hızı mm/dak olarak
- Şırınga ucuna olan mesafe kuvvetin uygulandığı yer
- Maksimum kırılma kuvveti newton (N) cinsinden
- Örnek miktar
- Herhangi bir anormallik veya sapma prosedürden
Bu ayrıntı düzeyi, özellikle yeni şırınga tasarımlarını doğrularken veya rutin kalite kontrolleri gerçekleştirirken tutarlılık sağlar ve izlenebilirliği mümkün kılar.
Şırınga Testi için Neden Cell Instruments'ı Seçmelisiniz?
Onlarca yıllık tecrübemizle tibbi̇ ci̇haz malzeme testleri̇, Hücre Enstrümanları ISO ve ASTM standartlarına göre uyarlanmış son teknoloji test çözümleri sunar. Bizim Şırınga Test Cihazı çeşitli desteklemek için özel olarak tasarlanmıştır şırınga testi yöntemleri de dahil olmak üzere luer koni kırılma direnci. İster üretimde, ister araştırmada veya üçüncü taraf doğrulamasında olun, Cell Instruments test ihtiyaçlarınızı karşılamak için özelleştirilmiş çözümler, otomasyon entegrasyonu ve kapsamlı destek sağlayabilir.
Performans luer koni kırılma direnci uygun olarak testler ISO 11040-4 Ek C2 şırınga bileşenlerinin mekanik bütünlüğünü sağlamak için gereklidir. gibi hassas ekipmanlar kullanarak Şırınga Test Cihazıve ISO tarafından zorunlu kılınan prosedürü adım adım izleyerek ürün kalitesini güvenle doğrulayabilir, mevzuata uygunluğu sürdürebilir ve hasta güvenliğini koruyabilirsiniz.
ISO 11040-4 ile uyumlu şırınga test çözümleri mi arıyorsunuz?
İletişim Cell Instruments Co., Ltd. uzman rehberliği ve şırınga kalite güvence ihtiyaçlarınız için özel test sistemleri için bugün.