ISO 7864 Hipodermik İğne Keskinlik Testi

---

İğne Keskinliği Testi için ISO 7864'ün Temel Unsurları

ISO 7864 için gereklilikleri ve test yöntemlerini belirler. tek kullanımlık hipodermik iğnelerhassas iğne performansına odaklanmaktadır. Özellikle, ISO 7864 Ek D aşağıdakileri ana hatlarıyla belirtir penetrasyon iğne testi ölçen metodoloji tepe penetrasyon kuvveti ve sürükleme kuvveti Kontrollü bir alt tabakaya yerleştirme sırasında.

ISO 7864 yöntemi, testlerde tutarlılık ve tekrarlanabilirlik sağlayarak üreticilere ürün kalitesi ve güvenliği konusunda güven verir.

---

Penetrasyon İğne Testi ve Hipodermik İğne Testi

Bu penetrasyon iğne testi temel bir parçasıdır. hipodermik iğne testi. Aşağıdaki bileşenleri ve adımları içerir:

1. Kuvvet Ölçüm Aparatı
Bir yük hücresi ile donatılmış bir kuvvet ölçer, test sırasında iğneye etki eden kuvvetleri kaydeder. Cihaz ayrıca iğneyi güvenli bir şekilde tutar ve hareket ettirir. standart test hızı 100 mm/dak doğru ölçüm için.

2. Substrat Seçimi
Farklı substratlar insan dokusunu simüle eder ve güvenilir bir test ortamı sağlar. Yaygın substratlar şunları içerir:

• Doğal lateks kauçuk (40 ± 5 Shore A)
• Poliüretan (85 ± 10 Shore A)
• Silikon kauçuk (50 ± 5 Shore A)
• Polietilen LDPE film (50 ± 5 mikron)

Tutarlı sonuçlar elde etmek için seçilen substrat doğrulanmalıdır.

3. Substrat Tutucu
Paralel plakalara sahip iyi tasarlanmış bir alt tabaka tutucu, alt tabakayı güvenli bir şekilde yerine sıkıştırır. Bu dairesel açık penetrasyon alanı (nominal çap: 10 mm) hassas testler yapılmasını ve doğru veri toplanmasını sağlar.

4. Penetrasyon Derinliği
İğne şu derinliğe kadar sokulur Nominal uzunluğunun 80%'si (örneğin, 5 mm'lik bir iğne için 4 mm). Her testten sonra, yanlılığı önlemek için yeni bir substrat alanı kullanılmalıdır.

5. Test Ortamı
Testler, değişkenliği önlemek için kontrollü bir ortamda (18-28 °C; 25-75% RH) yapılmalıdır.

---

İğne Keskinlik Testinin Gerçekleştirilmesi

Kapsamlı bir inceleme yapmak için iğne keskinlik testiaşağıdaki adımları izleyin:

• Test numunelerini ve substratı hazırlayınstandart ortam laboratuvarı koşullarında en az 24 saat boyunca şartlandırın.
• İğneyi monte edin kuvvet ölçüm cihazına yerleştirin.
• Alt tabakayı sabitleyin tutucuda, penetrasyon hedef alanı ile hizalanmasını sağlayarak.
• Sızma testini başlatın İstenen penetrasyon derinliğine ulaşılana kadar iğneyi 100 mm/dak hızla hareket ettirerek.
• İğneyi geri çekin ve tüm kuvvet profilini kaydedin.

Yanlış hizalama iğnenin substrat tutucu ile çarpışmasına neden olursa, testi atın ve düzgün hizalanmış bir numune ile yeniden yapın.

---

Veri Toplama ve Analiz

Bu kuvvet profili Test sırasında oluşturulan iki ana parametreyi yakalar:

• Tepe Penetrasyon Kuvveti: Alt tabakayı delmek için gereken en yüksek kuvvet.
• Sürükleme Kuvveti: İğne alt tabakadan geçerken üzerine etki eden ortalama sürtünme kuvveti.

Hesaplama ortalama ve standart sapma bu parametrelerin doğru raporlanmasını sağlar. ISO 7864, test verilerini doğrulamak için istatistiksel olarak anlamlı örneklem büyüklüklerinin kullanılmasını önermektedir.

---

İğne Keskinliği Test Sonuçlarının Raporlanması

Eksiksiz bir iğne keskinlik testi rapor şunları içermelidir:
✅ Ortalama ve standart sapma tepe penetrasyon kuvveti
✅ Ortalama ve standart sapma sürükleme kuvveti
✅ Test ortamının ve kullanılan alt tabakaların tanımı
✅ ISO 7864 ile uyumluluğun teyidi

Bu tür kapsamlı raporlama, test sürecinizde şeffaflık ve güvenilirlik sağlar.

---

İğne Keskinlik Testi için Neden Cell Instruments'ı Seçmelisiniz?
At Hücre Enstrümanlarıiçin ekipman da dahil olmak üzere gelişmiş malzeme test cihazları üretimi ve tedariki konusunda uzmanız. iğne keskinlik testi. Güvenilir test çözümlerimiz, üreticilerin ISO 7864 gerekliliklerini karşılamasına ve ürün güvenliği ile hasta konforunu sağlamasına yardımcı olur. Ayrıca medikal, farmasötik ve kalite kontrol gibi sektörleri destekleyerek benzersiz ihtiyaçlarınıza uygun özelleştirilmiş test ve otomasyon çözümleri sunuyoruz.

---

İğne keskinliği testi tıbbi iğnelerin uluslararası güvenlik ve performans standartlarını karşılamasını sağlamada vazgeçilmez bir adımdır. Üreticiler ISO 7864'ün açık yönergelerini takip ederek ve hassas test ekipmanları kullanarak hipodermik iğnelerinin en yüksek kalite ve güvenilirlik standartlarını karşılamasını sağlayabilir. İletişim Hücre Enstrümanları test ihtiyaçlarınızı nasıl destekleyebileceğimizi öğrenmek için bugün!

---

İğne Keskinlik Testi hakkında SSS

S1: İğne keskinliği testinin amacı nedir?
A1: Minimum ağrı ve doku hasarı sağlamak için bir iğnenin yerleştirme ve sürükleme kuvvetlerini değerlendirerek hasta konforunu artırır.

S2: Hangi standartlar iğne keskinliği testini düzenler?
A2: ISO 7864 hipodermik iğne testi için gerekli prosedürleri ve performans kriterlerini ana hatlarıyla belirtir.

S3: Test için hangi substratlar kullanılıyor?
A3: Yaygın substratlar arasında doğal lateks kauçuk, poliüretan, silikon kauçuk ve LDPE filmler bulunur.

S4: İğne keskinliği testinde sürükleme kuvveti nasıl hesaplanır?
A4: Kuvvet profili üzerindeki penetrasyon derinliği bölgesinin 80%'sinden ortalama sürtünme kuvveti hesaplanarak belirlenir.

S5: Cell Instruments özel iğne keskinliği test çözümleri sağlayabilir mi?
A5: Evet, özel ürün test ihtiyaçlarınızı karşılamak için size özel test ekipmanı ve otomasyon çözümleri sunuyoruz.