Tester za upogibanje ampul v treh točkah - ISO 9187

Uvod v preskušanje trdnosti ob pretrgu ampul

Farmacevtske ampule se pogosto uporabljajo za sterilno dostavo zdravil, pri čemer je potrebna natančna zasnova in zagotavljanje kakovosti, da se zagotovi varna, učinkovita in skladna uporaba. Na spletni strani . tester za tritočkovno upogibanje ampul ima v tem procesu ključno vlogo, saj ocenjuje mehansko trdnost vratu ampule in zagotavlja, da je sila, potrebna za njeno odprtje, v predvidljivem in varnem območju.

Ta instrument zagotavlja kvantitativni, ponovljivi podatki., ki farmacevtskim proizvajalcem pomaga izpolnjevati stroge zahteve ISO 9187, povečati zanesljivost izdelka ter zaščititi uporabnike in bolnike. Kot vodilni ponudnik rešitev, Cell Instruments Co., Ltd. ponuja napredne upogibne preizkuševalnike, ki ustrezajo potrebam industrije.

Preizkus trdnosti ampule v skladu s standardom ISO 9187

Spletna stran tester za tritočkovno upogibanje ampul je namenjen predvsem za testna ampula pretržna trdnost v skladu z ISO 9187, mednarodno priznanega standarda, ki določa mehanske preskuse ampul. Standard ISO 9187 zagotavlja, da so ampule dovolj trdne, da se med prevozom in ravnanjem z njimi ne zlomijo, hkrati pa jih je mogoče po potrebi zlahka odpreti.

ISO 9187 posebej obravnava:

Oblika in dimenzije ampule
Zahteve glede prelomne sile
Oblikovanje območja preloma
Preskusne metode in pogoji

Uporaba testiranja v skladu z ISO ne zagotavlja le skladnost s predpisipa tudi izboljša skladnost serije in . varnost končnega uporabnika, bistveni dejavniki sodobne farmacevtske embalaže.

Delovno načelo testerja za upogibanje v treh točkah ampule

Tritočkovni upogibni tester ampul deluje tako, da postavite ampulo vodoravno na dve podporni točki, z tretja točka (bat) z navpično silo na vratu ampule. Ta nastavitev simulira mehansko obremenitev, ki se pojavi med ročnim razbijanjem. Tester zabeleži največja sila pri katerem se vrat zlomi.

Ključni koraki vključujejo:

Namestitev naprav: Izberite ustrezno kovinsko podlago glede na velikost ampule (običajno od 1 do 30 ml).
Umeščanje vzorcev: Ampulo pritrdite na nosilce.
Prilagoditev hitrosti: Nastavite preskusno hitrost (npr. 10 mm/min kot standard, nastavljiva od 1-500 mm/min).
Začetek loma: Bat se spušča, dokler se vrat ampule ne zlomi.
Zajemanje podatkov: Visoko natančna merilna celica beleži največjo, najmanjšo in povprečno prelomno silo.

Ta metoda proizvajalcem omogoča, da spremljanje kakovosti izdelkov., prilagoditi materiale ali postopke in usposabljati uporabnike. varno ravnanje z ampulami v kliničnem okolju.

Napredne funkcije preizkuševalnika Cell Instruments

Spletna stran BST-01 Tester za lomljenje ampul iz podjetja Cell Instruments zagotavlja izboljšane zmogljivosti, ki presegajo osnovno merjenje sile. Zasnovan je tako, da izpolnjuje ISO 9187 in . GB 2637 podpira raziskave in razvoj ter visoko zmogljiva okolja za nadzor kakovosti.

Poudarjene funkcije:

Krmiljenje PLC in vmesnik z zaslonom na dotik: Enostavno upravljanje z inteligentnimi meniji in programirljivimi nastavitvami.
Zamenljive armature: Testne ampule od 1 do 30 ml.
Koračni motor + kroglični vijačni pogon: Zagotavlja natančen premik in stalno hitrost.
Zaščitni varnostni pokrov in zbiralna cev: Preprečuje poškodbe upravljavca zaradi steklenih razbitin.
Mikrotiskalnik in vmesnik RS-232: Podpira dokumentacijo, poročanje in izvoz podatkov.
Nastavljive hitrosti testiranja in funkcija samodejnega vračanja: Izboljša učinkovitost in vsestranskost.
Izbirno potrjevanje IQ/OQ/PQ: Podpira skladnost z GMP v reguliranih panogah.

Prednosti uporabe tritočkovnega upogibnega preizkuševalnika ampul

Vključitev tega instrumenta v protokole za nadzor kakovosti zagotavlja merljive koristi:

Izboljšana varnost izdelkov: Preprečuje poškodbe zaradi nepričakovanega razbitja ali ostrih drobcev.
Regulativno zagotavljanje: Zagotavlja popolno skladnost z ISO 9187 in druge globalne zahteve.
Optimizacija procesov: Razkrije šibke točke pri načrtovanju, oblikovanju ali proizvodnji.
Stroškovna učinkovitost: Zmanjša količino odpadkov, odpoklicev in zavrnitev serij.
Izboljšana uporabniška izkušnja: Zagotavlja, da je lomljivost prijazna do uporabnika, ne da bi bila ogrožena sterilnost.

Zakaj izbrati Cell Instruments Co., Ltd.

Z bogatim strokovnim znanjem na področju testiranje embalažnega materiala, farmacevtska skladnostin testne rešitve po meri, Cell Instruments zaupajo globalne skupine za kakovost. Naši testerji ampul združujejo inženirska natančnost, enostavnost uporabein pripravljenost na skladnost, ki podpirajo panoge, kot so:

Farmacevtski izdelki
Pakiranje medicinskih pripomočkov
Laboratoriji za preverjanje kakovosti
zmogljivosti za raziskave in razvoj

Ne glede na to, ali testirate ampule, viale ali posebne steklene posode, vam naši instrumenti pomagajo zagotoviti varni in visokokakovostni izdelki z zaupanjem.