Кольца замка Луер Усилие выталкивания
ISO 11040-4 Приложение G3
В фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования Усилие оттягивания стопорных колец люэра является критически важным параметром для обеспечения надежности и безопасности наполняемых шприцев. Надлежащее тестирование проверяет надежность крепления адаптера замка Люэра (LLA) для предотвращения случайного отсоединения во время использования.
Важность силы отжатия колец замка Люэра
Сайт Усилие оттягивания стопорных колец люэра измеряет осевую силу, необходимую для отсоединения воротниковой системы LLA от корпуса шприца. Точное тестирование гарантирует сохранение целостности шприца при обращении, наполнении и введении, снижая риск поломки устройства. Нормативные стандарты требуют проведения таких испытаний для обеспечения безопасности пациентов и поддержки заявленных характеристик продукта.
Для производителей и агентств по контролю качества, особенно для тех, кто обслуживает медицинские, фармацевтические и здравоохранительные рынки, освоение этого теста крайне важно. Клеточные инструменты предлагает передовые решения, которые отвечают этим строгим требованиям с высокой точностью и надежностью.
ISO 11040-4 Приложение G3 Требование
ISO 11040-4 определяет требования к стеклянным бочкам для инъекционных препаратов и стерилизованным шприцам в собранном виде, готовым к наполнению. А именно, ISO 11040-4 Приложение G3 подробно описывает метод измерения Усилие оттягивания стопорных колец люэра.
В соответствии с Приложением G3:
Принцип: Тест позволяет определить, выдерживает ли система LLA определенное осевое усилие при подключении к стандартному фитингу luer.
Аппарат: Требуется универсальная машина для испытаний на растяжение и сжатие, способная работать при скорость испытания 20 мм/мин. Тензодатчик с типичным диапазоном 10 Н - 100 Н должны быть использованы.
Подготовка: Образцы для испытаний должны соответствовать условиям производственного процесса.
Процедура: После снятия колпачка наконечника шприц помещается в держатель без предварительного давления на LLA. Затем машина тянет с постоянной скоростью, пока воротник LLA не отсоединится, регистрируя пиковое усилие.
Результаты: Пиковое усилие на кривой "усилие-перемещение" представляет собой силу отрыва.
Документация: В отчете должны быть указаны скорость испытания, пиковое значение, количество образцов, результаты прохождения/непрохождения и любые замеченные отклонения.
Следуя ISO 11040-4 Приложение G3 обеспечивает надежность, воспроизводимость и международную приемлемость результатов.
Как выполнить тест на силу оттягивания кольца замка Люэра
Проведение точного Усилие оттягивания стопорных колец люэра тест включает в себя несколько каритативных этапов:
1. Подготовка образцов
- Используйте стерилизованные шприцы, собранные в соответствии с производственными условиями.
- Снимите колпачок наконечника, не напрягая воротниковую систему LLA.
2. Настройка теста
- Установите шприц в держатель шприца и закрепите воротник LLA в захватное устройство.
- Убедитесь, что во время настройки на воротник не оказывается давление.
- Откалибруйте датчик нагрузки до "нуля", не прикладывая предварительной нагрузки.
Выполнение теста
- Установите скорость машины на 20 мм/мин.
- Начните тест на вытягивание, отслеживая зависимость силы от перемещения.
- Запишите пиковое усилие, как только хомут LLA отсоединится от шприца.
Анализ результатов
- Определите наивысшую точку на графике силы и перемещения.
- Сравните его с заданными пределами, чтобы определить, прошел он или нет.
- Документируйте все параметры, включая количество образцов, неудачи и отклонения.
A частота дискретизации 500 Гц рекомендуется для обеспечения точных пиковых измерений во время тестирования.
Рекомендуемое оборудование для точного тестирования
На сайте Клеточные инструментыМы специализируемся на предоставлении Универсальные приборы для испытания на растяжение и сжатие адаптированные для шприцевых испытаний. Наши системы предлагают:
Высокочастотная выборка (до 500 Гц) для максимальной точности.
Изготовленные на заказ держатели шприцев и захваты LLA соответствуют спецификациям ISO.
Тензодатчики подходят для диапазона испытательных усилий от 10 до 100 Н.
Интуитивно понятное программное обеспечение для полной прослеживаемости параметров и удобного составления отчетов.
Наши решения гарантируют соответствие ISO 11040-4 и помогают обеспечить высочайшее качество продукции для наших клиентов в фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования.
Понимание и точное измерение Усилие оттягивания стопорных колец люэра согласно ISO 11040-4 Приложение G3 имеет решающее значение для обеспечения безопасности и надежности шприцев. Придерживаясь правильных методов и используя соответствующие требованиям высокоточные приборы для тестирования от Клеточные инструментыКоманды контроля качества могут с уверенностью проверять характеристики продукта, соответствовать нормативным стандартам и защищать конечных пользователей.
Если вам нужна помощь в выборе или настройке подходящего оборудования для тестирования шприцев, Свяжитесь с Cell Instruments сегодня чтобы изучить весь спектр наших решений.
RU 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK