Penguji Pembengkokan Tiga Titik Ampul - ISO 9187

Pengantar Pengujian Kekuatan Pecah Ampul

Ampul farmasi banyak digunakan untuk pengiriman obat steril, yang membutuhkan desain yang tepat dan jaminan kualitas untuk memastikan penggunaan yang aman, efektif, dan sesuai aturan. . penguji tekukan tiga titik ampul memainkan peran penting dalam proses ini dengan mengevaluasi kekuatan mekanis leher ampul, memastikan bahwa gaya yang diperlukan untuk membukanya berada dalam kisaran yang dapat diprediksi dan aman.

Instrumen ini menyediakan data kuantitatif dan dapat diulangmembantu produsen farmasi memenuhi permintaan yang ketat dari ISO 9187meningkatkan keandalan produk, dan melindungi pengguna dan pasien. Sebagai penyedia solusi terkemuka, Cell Instruments Co, Ltd. menawarkan penguji lentur canggih yang selaras dengan kebutuhan industri.

Uji Kekuatan Ampul Menurut ISO 9187

The penguji tekukan tiga titik ampul terutama dirancang untuk uji ampul kekuatan putus menurut ISO 9187standar yang diakui secara internasional yang menentukan uji mekanis untuk ampul. ISO 9187 memastikan bahwa ampul memiliki kekuatan yang cukup untuk menahan kerusakan yang tidak disengaja selama pengangkutan dan penanganan, serta mudah dibuka bila diperlukan.

ISO 9187 secara khusus membahas:

Bentuk dan dimensi ampul
Persyaratan gaya putus
Desain zona fraktur
Metode dan kondisi pengujian

Menggunakan pengujian yang sesuai dengan ISO tidak hanya menjamin kepatuhan terhadap peraturantetapi juga meningkatkan konsistensi batch dan keamanan pengguna akhirfaktor penting dalam kemasan farmasi modern.

Prinsip Kerja Penguji Lentur Tiga Titik Ampul

Penguji pembengkokan tiga titik ampul bekerja dengan menempatkan ampul secara horizontal dua titik dukungandengan poin ketiga (pendorong) menerapkan gaya vertikal pada leher ampul. Pengaturan ini mensimulasikan tekanan mekanis yang dialami selama pemecahan secara manual. Penguji mencatat kekuatan puncak di mana leher mengalami patah tulang.

Langkah-langkah utama meliputi:

Pemasangan Perlengkapan: Pilih penyangga logam yang sesuai menurut ukuran ampul (umumnya 1 hingga 30 mL).
Penempatan Sampel: Kencangkan ampul pada penyangga.
Penyesuaian Kecepatan: Tetapkan kecepatan uji (misalnya, 10 mm/menit sebagai standar, dapat disesuaikan dari 1-500 mm/menit).
Inisiasi Fraktur: Plunger turun sampai leher ampul putus.
Pengambilan Data: Load cell dengan presisi tinggi mencatat gaya putus maksimum, minimum, dan rata-rata.

Metode ini memungkinkan produsen untuk memantau kualitas produkmenyesuaikan bahan atau proses, dan pengguna kereta api untuk menangani ampul dengan aman dalam pengaturan klinis.

Fitur-fitur canggih dari Penguji Instrumen Sel

The BST-01 Penguji Pemecah Ampul dari Cell Instruments memberikan kemampuan yang ditingkatkan di luar pengukuran gaya dasar. Didesain untuk memenuhi keduanya ISO 9187 dan GB 2637 standar, mendukung R&D dan lingkungan QC throughput tinggi.

Fitur yang disorot:

Kontrol PLC & Antarmuka Layar Sentuh: Pengoperasian yang mudah dengan menu cerdas dan pengaturan yang dapat diprogram.
Perlengkapan yang Dapat Dipertukarkan: Ampul uji mulai dari 1 hingga 30 mL.
Motor Stepper + Penggerak Sekrup Berujung Bola: Memastikan perpindahan yang akurat dan kecepatan yang konsisten.
Penutup Pengaman Pelindung & Tabung Pengumpul: Mencegah cedera operator akibat pecahan kaca.
Antarmuka Mikroprinter & RS-232: Mendukung dokumentasi, pelaporan, dan ekspor data.
Kecepatan Uji yang Dapat Disesuaikan & Fungsi Pengembalian Otomatis: Meningkatkan efisiensi dan keserbagunaan.
Validasi IQ/OQ/PQ opsional: Mendukung kepatuhan GMP dalam industri yang diatur.

Manfaat Menggunakan Penguji Tekuk Tiga Titik Ampul

Memasukkan instrumen ini ke dalam protokol kontrol kualitas memberikan manfaat yang terukur:

Peningkatan Keamanan Produk: Mencegah cedera akibat pecahan atau serpihan tajam yang tidak terduga.
Jaminan Peraturan: Memastikan kepatuhan penuh terhadap ISO 9187 dan persyaratan global lainnya.
Pengoptimalan Proses: Mengungkapkan titik lemah dalam desain, formulasi, atau manufaktur.
Efisiensi Biaya: Mengurangi pemborosan, penarikan kembali, dan penolakan batch.
Pengalaman Pengguna yang Ditingkatkan: Memastikan mudah dipecahkan oleh pengguna tanpa mengorbankan kemandulan.

Mengapa Memilih Cell Instruments Co, Ltd.

Dengan keahlian yang mendalam dalam pengujian bahan kemasan, kepatuhan farmasidan solusi pengujian khususCell Instruments dipercaya oleh tim kualitas global. Penguji ampul kami menggabungkan presisi teknik, kemudahan penggunaandan Kesiapan Kepatuhanindustri pendukung seperti:

Obat-obatan
Kemasan perangkat medis
Laboratorium pemeriksaan kualitas
Fasilitas penelitian dan pengembangan

Baik Anda menguji ampul, vial, atau wadah kaca khusus, instrumen kami membantu Anda memberikan produk yang aman dan berkualitas tinggi dengan percaya diri.