Blog

Break Loose and Glide Force Testing: A Key Indicator of Syringe Performance In the pharmaceutical and medical device industries, break loose and glide force testing is a critical procedure used to evaluate the usability and quality of syringes. These tests determine how much force is required to start (break loose) and continue (glide) the movement […]

Download Catalog In the quality assurance of medical syringes, glide force testing plays a pivotal role in assessing the smoothness and reliability of piston movement. It directly impacts user safety, comfort, and product compliance with critical international standards. This article explores the essentials of glide force testing, including related parameters like break loose force, and

Injektálhatósági vizsgálatSpriccek funkcionalitásának vizsgálata Az injektálhatósági vizsgálat a fecskendők és injekciós rendszerek fejlesztése és minőségellenőrzése során alkalmazott alapvető fontosságú értékelési módszer. Közvetlenül befolyásolja a betegek kényelmét, a gyógyszeradagolás hatékonyságát és a jogszabályi megfelelőséget. Annak vizsgálatával, hogy egy készítmény mennyire könnyen és következetesen juttatható be egy fecskendőn keresztül, a teszt biztosítja a használhatóságot és a

Fecskendő működőképességi tesztSiringe funkcionalitásának vizsgálata Annak biztosítása, hogy egy fecskendő megbízhatóan működjön a tényleges használat során, kritikus fontosságú mind klinikai, mind laboratóriumi környezetben. A fecskendőállósági teszt azt értékeli, hogy a fecskendő képes-e a tartalmát zökkenőmentesen, biztonságosan és következetesen adagolni. Több mint egyszerű áramlásvizsgálat, olyan tényezőket is figyelembe vesz, mint az injekciós erő, az elzáródás, a beadás egyszerűsége és a

ISO 7864 injekciós tűk élességvizsgálata Az ISO 7864 tűk élességvizsgálatának legfontosabb elemei Az ISO 7864 meghatározza az egyszer használatos injekciós tűk követelményeit és vizsgálati módszereit, a tűk pontos teljesítményére összpontosítva. Az ISO 7864 szabvány D. melléklete különösen a behatoló tűk vizsgálati módszertanát vázolja fel, amely a behatolási csúcserőt és a húzóerőt is méri.

Ampulla hárompontos hajlítási teszt ISO 9187-1 Az ISO 9187-1 egy kritikus nemzetközi szabvány, amely meghatározza az injektálható gyógyszerekhez használt üvegampullákra vonatkozó követelményeket. Annak biztosítása, hogy ezek az ampullák megfeleljenek az előírt mechanikai és kémiai szabványoknak, alapvető fontosságú mind a betegbiztonság, mind a jogszabályi megfelelés szempontjából. Ez a szabvány meghatározza a hidrolitikus ellenállásra, az izzítási minőségre és a legtöbb

Üveg hidrolitikus ellenállás vizsgálata ISO 719 Hidrolitikus ellenállás vizsgálata és ISO 719 mintaelőkészítés üveghez Az üveg minőségellenőrzésének világában az ISO 719 által meghatározott hidrolitikus ellenállás vizsgálata kritikus szerepet játszik. Ez az üveg hidrolitikus vizsgálata azt értékeli, hogy mennyi lúg oldódik ki az üvegszemcsékből, amikor 98 %-os hőmérsékletű, tisztított vízben forralják.

LLA gallér nyomatékállóság ISO 11040-4 G4 melléklet A gyógyszergyártásban az előretöltött fecskendők mechanikai integritásának biztosítása kritikus fontosságú a termékbiztonság és a teljesítmény szempontjából. Ennek az integritásnak egyik kulcsfontosságú tényezője az LLA-nyakörv nyomatékállósága, amely a Luer lock adapter (LLA) nyakörv nyomaték alatti szilárdságát méri. Ez a tulajdonság biztosítja, hogy a gallér