Blog

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

ISO 7864 injekciós tűk élességi vizsgálata Bevezetés A tűk élességi vizsgálata elengedhetetlen az injekciós tűk értékeléséhez, biztosítva, hogy azok megfeleljenek a biztonsági és teljesítményi előírásoknak az orvosi használat során. Az ISO 7864 szabvány által vezérelve ez a vizsgálat a kritikus tűparamétereket értékeli a megfelelőség megerősítése és a szükségtelen fájdalom vagy szövetkárosodás elkerülése érdekében az injekció beadása során. Ebben a cikkben azt tárgyaljuk, hogy hogyan lehet

Ampulla hárompontos hajlítási teszt ISO 9187-1 Az ISO 9187-1 egy kritikus nemzetközi szabvány, amely meghatározza az injektálható gyógyszerekhez használt üvegampullákra vonatkozó követelményeket. Annak biztosítása, hogy ezek az ampullák megfeleljenek az előírt mechanikai és kémiai szabványoknak, alapvető fontosságú mind a betegbiztonság, mind a jogszabályi megfelelés szempontjából. Ez a szabvány meghatározza a hidrolitikus ellenállásra, az izzítási minőségre és a legtöbb

Üveg hidrolitikus ellenállás vizsgálata ISO 719 Hidrolitikus ellenállás vizsgálata és ISO 719 mintaelőkészítés üveghez Az üveg minőségellenőrzésének világában az ISO 719 által meghatározott hidrolitikus ellenállás vizsgálata kritikus szerepet játszik. Ez az üveg hidrolitikus vizsgálata azt értékeli, hogy mennyi lúg oldódik ki az üvegszemcsékből, amikor 98 %-os hőmérsékletű, tisztított vízben forralják.

LLA gallér nyomatékállóság ISO 11040-4 G4 melléklet A gyógyszergyártásban az előretöltött fecskendők mechanikai integritásának biztosítása kritikus fontosságú a termékbiztonság és a teljesítmény szempontjából. Ennek az integritásnak egyik kulcsfontosságú tényezője az LLA-nyakörv nyomatékállósága, amely a Luer lock adapter (LLA) nyakörv nyomaték alatti szilárdságát méri. Ez a tulajdonság biztosítja, hogy a gallér

Luer Lock gyűrűk kihúzóereje ISO 11040-4 G3 melléklet A gyógyszeriparban és az orvostechnikai eszközök gyártásában a luer lock gyűrűk kihúzóereje kritikus paraméter az előretöltött fecskendők megbízhatóságának és biztonságának biztosításához. A megfelelő vizsgálat igazolja a luer lock adapter (LLA) biztonságos rögzítését a használat közbeni véletlen leválás megakadályozása érdekében. A következők fontossága

Luer-kúp törésállóság ISO 11040-4 C2 melléklet A fecskendőgyártás és minőségellenőrzés során az egyik legkritikusabb mechanikai értékelés a luer-kúp törésállósági vizsgálata. A fecskendő elülső részének, különösen a luer-kúpnak a szerkezeti integritása közvetlenül befolyásolja mind a betegbiztonságot, mind az eszköz megbízhatóságát. A következetes, szabványosított értékelés biztosítása érdekében az ISO

Karimaszakadás-ellenállás ISO 11040-4 C1 melléklet A karimaszakadás-ellenállás kritikus minőségi jellemző az előretöltött fecskendők gyártása során. Ez a vizsgálat a fecskendőhordó peremének mechanikai szilárdságát határozza meg - azt a részt, amelynek a klinikai használat során alkalmazott erőknek ellen kell állnia. Mivel az egészségügyi előírások világszerte szigorodnak, az ISO 11040-4 Annex C1 szabványban meghatározott mechanikai teljesítményre vonatkozó előírásoknak való megfelelés