Az orvostechnikai eszközök esetében az injekciós tűk minőségének és biztonságának biztosítása kulcsfontosságú. Az egyik legfontosabb teszt, amelyet e tűk tartósságának értékelésére használnak, az orvosi tűk törésállósági tesztelője. Ez a teszt azt értékeli, hogy a tűk mennyire képesek ellenállni a mechanikai igénybevételnek a behelyezés és a kihúzás során.

NTT-01 orvosi tűtörés ellenállás tesztelő

Mi az orvosi tűtörés ellenállás teszter?

Az orvosi tű törésállósági tesztelő egy speciális eszköz, amelyet az injekciós tűk törésállóságának értékelésére terveztek. Működése során szimulálja a tűkre a használat során ható erőket, különösen a tű behelyezésekor vagy kihúzásakor fellépő hajlítóerőket. A vizsgálat során a tűt meghatározott szögben, ellenőrzött erővel hajlítják meg, és megfigyelik, hogy a tű képes-e ellenállni a törésnek.

A tesztelő elsődleges feladata annak ellenőrzése, hogy a tűk törés vagy deformáció nélkül ellenállnak-e a normál mechanikai igénybevételeknek. Ez biztosítja, hogy az egészségügyi szakemberek az eljárások során megbízhatnak a tűkben, csökkentve a sérülés vagy az eszköz meghibásodásának kockázatát.

ISO 9626 Tűvizsgálati szabvány

Az ISO 9626, az orvosi tűk tervezésének és vizsgálatának kritikus nemzetközi szabványa iránymutatásokat ad a tűk mechanikai tulajdonságairól, beleértve a törésállóságukat is. Az ISO 9626 szabvány C. melléklete különösen a csövek hajlítással szembeni törésállóságának értékelésére szolgáló vizsgálati eljárásokat ismerteti.

ISO 9626 vizsgálati követelmények

Az ISO 9626 szabvány szerint az orvosi tű törésállósági tesztelőnek olyan erőt kell kifejtenie, amely a tűt (vagy a csövet) a rögzített végtől meghatározott távolságban meghajlítja. A tűnek normál falú csövek esetén 25°-os, vékony falú csövek esetén 20°-os, extra vékony falú vagy ultravékony falú csövek esetén pedig 15°-os szögben kell meghajolnia. Ezt a hajlítást egy irányban, majd fordított irányban is el kell végezni, szimulálva a tényleges használat során tapasztalt igénybevételt.

A vizsgálatot ciklikusan, általában 20 teljes ciklusban, 0,5 Hz-es frekvenciával végzik. Ezután a tűt vizuálisan megvizsgálják, hogy nincs-e rajta törés vagy deformáció. Ha a tű törés nélkül túléli a hajlítási tesztet, akkor alkalmasnak minősül az orvosi alkalmazásokban való felhasználásra.

Orvosi tűtörés ellenállás tesztelő elve

Az orvosi tűtörési ellenállásmérő úgy működik, hogy a tű vagy a cső egyik végét rögzíti a helyén, miközben egy meghatározott távolságban erőt alkalmaznak. Az erő meghajlítja a tűt az egyik irányba, majd megfordítja az erőt, hogy visszahajlítsa, szimulálva a valós használat során tapasztalt igénybevételt.

A tűtörési ellenállásmérő fő összetevői a következők:

Támogatási rendszer: A tűt biztonságosan a helyén tartja a vizsgálat során.
Erőalkalmazási rendszer: A kívánt hajlítóerőt alkalmazza a megadott távolságon.
Vezérlőrendszer: Lehetővé teszi a vizsgálati paraméterek, például a hajlítási szög, a frekvencia és a ciklusok pontos beállítását.
Vizuális ellenőrzési rendszer: A vizsgálat után a tűt szemrevételezéssel ellenőrzik, hogy nincs-e rajta látható törés vagy deformáció.

ISO 9626 C. melléklet: Részletes vizsgálati eljárás

Az ISO 9626 C. melléklete egyértelmű és átfogó eljárást biztosít az injekciós tűk törésállóságának vizsgálatára. Ez a melléklet tartalmazza a hajlítási szögre, a ciklusok gyakoriságára és a tű vizuális vizsgálatának módszerére vonatkozó előírásokat a vizsgálat után.

Vizsgálati eljárás az ISO 9626 C. melléklet szerint

Rögzítse a csöveket: A tű egyik vége biztonságosan rögzítve van a tartóeszközben.
Alkalmazza a hajlítóerőt: Erőt alkalmazunk, hogy a tűt egy meghatározott szögben meghajlítsuk - 25° a normál falú tűk esetében, 20° a vékony falú tűk esetében és 15° az extra vékony falú tűk esetében.
Fordítsa meg az erőt: Az erő az ellenkező irányba hat, hogy a tűt visszahajlítsa.
Teljes ciklusok: A hajlítóerőt 20 teljes cikluson keresztül alkalmazzák 0,5 Hz frekvenciával.
Ellenőrzés: A vizsgálat után a tűt szemrevételezéssel ellenőrzik, hogy nincs-e rajta törés vagy deformáció.

Vizsgálati eredmények és dokumentáció

A vizsgálat elvégzése után az eredmények dokumentálásra kerülnek, beleértve:

A tű típusa (normál falú, vékony falú stb.).
A törés bármilyen látható jele.
A vizsgálat időpontja.
A tű anyaga és méretei.