ISO 8876-1 vaakumilekke tester süstla kolvi stopperile ja tihendile

The Vaakumi lekke tester süstla kolvi stopperile ja tihendile on oluline vahend süstla õhukindluse hindamiseks. See katsemeetod on järgmine ISO 7886-1, eriti B lisa, milles kirjeldatakse protseduurid õhulekke ja kolbistopperite eraldumise tuvastamiseks.

SLT-02 süstla lekkekatse

ISO 7886-1 lekkekatse protseduur

ISO 7886-1 määrab kindlaks nõuded ühekordseks kasutamiseks mõeldud steriilsetele süstaldoosidele. B lisa pakub standardiseeritud meetodit, et hinnata õhu lekkimist kolbistopperist mööda ja kolbistopperi võimalikku eraldumist kolbistopperist.

Katsemeetodi ülevaade

Katsemeetod hõlmab süstla osalist täitmist destilleeritud veega ja süstlaga negatiivne rõhk läbi pihusti, kui kolb on kinni pigistatud. Õhulekke või kolbistopperite eemaldumise jälgimine tagab süstla nõuetekohase hermeetilisuse.

Peamised katseseadmed

Torukomplekt koos ühilduvate kooniliste liitmikega (ISO 80369-7 nõuetele vastav)
Tugi- ja kinnitusseade süstla kolvi hoidmiseks
Vaakumgeneraator, manomeeter ja vaakumkindel klapisüsteem
Destilleeritud vesi (18°C kuni 28°C)

Kuidas töötab vaakumi lekkimise tester

The Vaakumi lekke tester süstla kolvi stopperile ja tihendile töötab kontrollitud vaakumprotsessi kaudu:

Täitke süstal vähemalt 25% oma nimivõimsusest kasutades destilleeritud vett.
Kinnitage kolvi stopper fikseeritud asendisse.
Ühendage süstla otsik koonilise liitmikuga.
Looge vaakum ja vähendage järk-järgult rõhku 88 kPa allpool ümbritsevat õhurõhku.
Jälgige, kas õhuleke või kolbistopper ei ole eemaldunud.
Säilitada vaakumisolatsioon 60 sekundit, jälgides manomeetril rõhu muutusi.
Registreerige leiud, sealhulgas tõendid õhulekkest, rõhu kõikumisest ja korgi stabiilsusest.

Õige vaakumlekkekatseja valimine nõuetele vastavuse tagamiseks

Valides usaldusväärse ISO 7886-1 lekkekatse nõuab:

Kõrge vaakumkontrolli täpsus väikeste lekete avastamiseks
Vastavus ISO 7886-1
Kasutajasõbralik kasutajaliides töö lihtsustamiseks
Usaldusväärne andmesalvestussüsteem jälgitavus

Peamine parameeter

Katse ulatus	0~-90KPa
Õhu sisend	0,6~0,7 Mpa
Katseaeg	9999H
Võimsus	220V

Miks kasutada vaakumi lekke testija süstla kolvi korgi ja tihendi jaoks?

Tagab vastavuse ISO 7886-1 ja B lisale.
Avastab võimalikud saastumisohud lekke tõttu
Kontrollib süstlate mehaanilist terviklikkust
Ennetab tooterikkeid farmaatsiatööstuses
Parandab kvaliteedikontrolli ja õigusnormide järgimist

The Vaakumi lekke tester süstla kolvi stopperile ja tihendile on oluline vahend, et tagada süstla terviklikkus ja vastavus nõuetele ISO 7886-1 B lisa. Kasutades seda testerit, saavad tootjad parandada süstla usaldusväärsus, minimeerida rikkeohtu ja järgida kõrgeimaid ohutusstandardeid meditsiinirakendustes.