ISO 7886-1 süstla kolvi tihendi terviklikkuse tester

Ravimitööstuses on süstlatihendite terviklikkuse tagamine oluline ravimite täpse manustamise ja patsiendi ohutuse säilitamiseks. A Süstal Plunger Plunger Seal Integrity Tester on oluline, et kontrollida, kas süstlad peavad vastu kasutamise ajal rakendatavatele jõududele, ilma et kolbistopperi tihend oleks kahjustatud.

SPPT-01 süstla positiivse rõhu tiheduse tester

Süstla kolvi stopperi katse mõistmine vastavalt ISO 7886-1 standardile

The süstla kolvi stopperi katse on ette nähtud vedeliku lekke kontrollimiseks süstla kolvi korgi juures kokkusurumise all. See katse on oluline, et tagada süstla usaldusväärne toimimine ravimi manustamise ajal. ISO 7886-1 annab suunised süstla terviklikkuse kontrollimiseks, keskendudes eelkõige kolbistopperi võimele säilitada nõuetekohane tihendus isegi rõhu all.

Katsemenetlus

The Süstal Plunger Plunger Seal Integrity Tester töötab, täites süstla veega ja sulgedes pihusti. Seejärel rakendatakse kolbile külgsuunalist jõudu, et saavutada maksimaalne läbipaine tünni suhtes. Katse käigus rakendatakse survet, et määrata, kas lekkeid esineb kolvi korgi tihendist mööda. Selle meetodiga tagatakse, et süstel suudab taluda kasutamise ajal avalduvat survet, ilma et selle tihend oleks kahjustatud.

Kuidas töötab süstla kolvi tihendi terviklikkuse tester

The SPPT-01 süstla positiivse rõhu tiheduse tester on loodud simuleerima tegelikke tingimusi, kus süstla kolbile avaldatakse survet. Katse hõlmab süstla täitmist veega kuni nimimahuni, otsiku sulgemist ja kolvi külgsuunalise jõu rakendamist. Seejärel rakendatakse süstalile jõudu, mis tekitab rõhu, et kontrollida, kas kolvi korgi tihendist on lekkeid. Tulemused aitavad kindlaks teha süstla töökindluse töötingimustes.

SPPT-01 süstla positiivse rõhu tiheduse testija peamised omadused

PLC-juhitav töö: Testeril on 7-tolline HMI puuteekraan, mis hõlbustab kasutamist.
Täppiskuuljuhtimiskruvi: See tagab sujuva liikumise ja suure täpsuse katse ajal.
Muutuv testikiirus: Reguleerige katse kiirust vastavalt vajadusele vahemikus 1 ~ 500 mm/min.
Mitu kinnitusvarianti: Tester ühildub erinevate süstla suuruste ja testimisvajadustega.
Ülekoormuskaitse: Seade sisaldab turvaelemente, et vältida kahjustusi testimise ajal.
Automaatne tagasipöördumine: Pärast katsetamist pöördub seade automaatselt tagasi oma algsesse asendisse, et tagada tõhusus.
Mikroprinteriga kaasas: Testija koostab katseprotokolle täpse arvestuse pidamiseks.

Miks on süstla kolvi tihendi terviklikkuse testimine oluline?

The süstla kolvi plommi terviklikkuse test on hädavajalik, et tagada süstlite lekkekindlus kokkusurumise korral. Kahjustatud kolbistopperi tihend võib põhjustada ravimi lekkimist, mis mõjutab annustamise täpsust ja patsiendi ohutust. Nende testide läbiviimisega tagavad tootjad, et süstlad toimivad ootuspäraselt, vähendades saastumise, aladoseerimise või jäätmete tekkimise ohtu.

ISO 7886-1 nõuetele vastavuse tagamine

ISO 7886-1 lisa D määrab kindlaks vedeliku lekke katsemeetodi süstla kolbistopsi kokkusurumise korral. Sellega tagatakse, et süstlad vastavad nõutavatele ohutus- ja usaldusväärsusstandarditele. Ravimitööstuse tootjad tuginevad nendele suunistele, et säilitada süstlatootmise kõrgeimat kvaliteeti. . Süstal Plunger Plunger Seal Integrity Tester vastab nendele standarditele, mistõttu on see oluline vahend igas kvaliteedikontrolli protsessis.