Meditsiiniseadmete puhul on oluline tagada süstlanõelte kvaliteet ja ohutus. Üks peamisi teste, mida kasutatakse nende nõelte vastupidavuse hindamiseks, on meditsiiniliste nõelte purunemiskindluse tester. Selle testiga hinnatakse nõelte võimet taluda mehaanilist koormust süstimise ja väljavõtmise ajal.

NTT-01 Meditsiiniline nõela purunemiskindluse tester

Mis on meditsiiniline nõelakatkestuse tester?

Meditsiiniliste nõelte purunemiskindluse tester on spetsiaalne seade, mis on mõeldud süstlanõelte purunemiskindluse hindamiseks. See toimib, simuleerides nõelale kasutamise ajal rakendatavaid jõude, eelkõige nõela sisestamisel või väljatõmbamisel tekkivaid paindumisjõude. Katse hõlmab kontrollitud jõu rakendamist nõela painutamiseks konkreetsete nurkade all ja nõela purunemiskindluse jälgimist.

Selle katseseadme esmane ülesanne on kontrollida, et nõelad taluvad tavalisi mehaanilisi pingeid ilma purunemata või deformeerumata. See tagab, et meditsiinitöötajad saavad protseduuride ajal nõeladele loota, vähendades vigastuste või seadme rikke ohtu.

ISO 9626 nõeltestimise standard

ISO 9626, mis on meditsiiniliste nõelte projekteerimise ja katsetamise oluline rahvusvaheline standard, annab suunised nõelte mehaaniliste omaduste, sealhulgas nende purunemiskindluse kohta. Konkreetselt on ISO 9626 C lisas esitatud katsemenetlused, mille abil hinnatakse torude vastupidavust murdumisele painutamise teel.

ISO 9626 testimisnõuded

Vastavalt standardile ISO 9626 peab meditsiinilise nõela purunemiskindluse tester rakendama jõudu, et nõel (või toru) painduks kindlaksmääratud kauguselt fikseeritud otsast. Tavaseinaga torude puhul peab nõel painduma 25°, õhukeseinaga torude puhul 20° ja eriti õhukeseinaga või üliõhukeseinaga torude puhul 15° nurga all. See painutamine toimub nii ühes kui ka vastupidises suunas, mis simuleerib tegeliku kasutamise käigus tekkivat pinget.

Katse viiakse läbi tsüklitena, tavaliselt 20 täielikku tsüklit, sagedusega 0,5 Hz. Seejärel kontrollitakse nõela visuaalselt purunemise või deformatsiooni märkide suhtes. Kui nõel läbib painutuskatse ilma purunemiseta, loetakse see meditsiinis kasutamiseks sobivaks.

Meditsiiniline nõelakatkestuse tester põhimõte

Meditsiinilise nõela purunemiskindluse tester töötab nõela või torude ühe otsa fikseerimise teel, samal ajal kui kindlaksmääratud kaugusele rakendatakse jõudu. Jõud painutab nõela ühes suunas ja seejärel pöördub jõud tagasi, et painutada seda tagasi, simuleerides tegeliku kasutuse käigus tekkivaid pingeid.

Nõelakatkestuse testija peamised komponendid on järgmised:

Tugisüsteem: Hoiab nõela katse ajal kindlalt paigal.
Jõu rakendussüsteem: Rakendab nõutavat paindumisjõudu määratud kaugusel.
Juhtimissüsteem: Võimaldab katseparameetrite, nagu painutusnurk, sagedus ja tsüklid, täpset reguleerimist.
Visuaalse kontrolli süsteem: Pärast katset kontrollitakse visuaalselt, kas nõel on nähtavalt purunenud või deformeerunud.

ISO 9626 C lisa: üksikasjalik katsemenetlus

ISO 9626 lisa C sätestab selge ja põhjaliku menetluse süstlanõelte purunemiskindluse katsetamiseks. See lisa sisaldab spetsifikatsioone painutusnurga, tsüklite sageduse ja nõela visuaalse kontrollimise meetodi kohta pärast katsetamist.

Katsemenetlus vastavalt ISO 9626 C lisale

Kinnitage torud: Nõela üks ots on kindlalt kinnitatud tugiseadmesse.
Rakendage painutamisjõudu: Jõudu rakendatakse nõela painutamiseks kindla nurga all - 25° tavalise seinaga nõelade puhul, 20° õhukese seinaga nõelade puhul ja 15° eriti õhukese seinaga nõelade puhul.
Pöörake jõud ümber: Jõudu rakendatakse vastupidises suunas, et nõela tagasi painutada.
Täielikud tsüklid: Painutusjõudu rakendatakse 20 täieliku tsükli jooksul sagedusega 0,5 Hz.
Kontrollimine: Pärast katsetamist kontrollitakse visuaalselt, kas nõel on purunenud või deformeerunud.

Katsetulemused ja dokumentatsioon

Pärast testi läbiviimist dokumenteeritakse tulemused, sealhulgas:

Nõela tüüp (tavalise seinaga, õhukese seinaga jne).
Kõik nähtavad purunemismärgid.
Testimise kuupäev.
Nõela materjal ja mõõtmed.