Luer Cone Breakage Resistance
ISO 11040-4 Bilag C2
I sprøjteproduktion og kvalitetskontrol er en af de mest kritiske mekaniske vurderinger modstandsdygtighed over for brud på luer-konus test. Den strukturelle integritet af sprøjtens forende, især luer-keglen, har direkte indflydelse på både patientsikkerheden og enhedens pålidelighed. For at sikre en konsekvent, standardiseret evaluering er ISO 11040-4 standard-specifikt Bilag C2-beskriver procedurerne og kravene til udførelse af denne test. Denne artikel vil lede dig gennem testprocessen, vigtigt udstyr og datafortolkning, der er nødvendig for at overholde ISO 11040-4 teststandarder.
Betydningen af Luer-keglens brudmodstand
Luer-keglen, der sidder forrest på sprøjtens cylinder, er et potentielt svagt punkt, der er udsat for mekanisk belastning under håndtering, samling eller injektion. Modstandsdygtighed over for brud på luer-konus Testen hjælper med at bestemme, hvor meget kraft keglen kan modstå, før den knækker. For producenter af Forfyldte sprøjter og Glastønder til injektionsvæskerer denne test ikke bare et lovkrav - det er en grundlæggende kvalitetskontrolforanstaltning for at undgå fejl i medicinske applikationer.
ISO 11040-4 Annex C2 Luer Cone Breakage Resistance Test Method
Den ISO 11040-4 standard med titlen Færdigfyldte sprøjter - Del 4: Glasbeholdere til injektionsvæsker og steriliserede, færdigsamlede sprøjter klar til fyldninginkluderer Bilag C2som beskriver Modstandsdygtighed over for brud på forenden test. Dette afsnit beskriver de forhold, hvorunder testen skal udføres, herunder krav til apparatur, prøvehåndtering, testprocedurer og resultatdokumentation.
De vigtigste testbetingelser omfatter:
- Test hastighed: 25 mm/min
- Anvendelsessted: 2 mm fra sprøjtespidsen
- Minimum samplingshastighed: 500 Hz for maksimal målenøjagtighed
- Anvendt kraft indtil Glasbrud forekommer
Ved at følge denne vejledning sikrer du, at din Sprøjtetestning processer forbliver sporbare, reproducerbare og kompatible.
Sprøjtetester til ISO 11040-4 Annex C2-testning
For at udføre nøjagtigt modstandsdygtighed over for brud på luer-konus test, skal du bruge en pålidelig og præcis Universal træk- og trykprøvemaskine. Apparatet skal opfylde disse krav i ISO 11040-4 Annex C2:
- A Vejecelle velegnet til måling af brudkræfter
- En præcis, programmerbar kontrol af testhastighed
- En skik Holder og ladestang i rustfrit stål
- Adaptersæt, der passer til din sprøjtes designgeometri
Anbefalet sprøjtetester
Cell Instruments' Sprøjtetester er designet til at opfylde de strenge krav til ISO-sprøjtetestning. MPT-01 er udstyret med programmerbar PLC-kontrol, præcisionsmekanik og fiksturer, der kan tilpasses, og giver kraft- og forskydningsdata i høj opløsning, hvilket gør den ideel til modstandsdygtighed over for brud på luer-konus vurderinger. Den integrerede mikroprinter og valgfri RS232-dataeksport understøtter også detaljeret dokumentation.
Testprocedure for modstandsdygtighed over for luer-keglebrud

1. Forberedelse af test
- Undersøg alle adaptere og materialer for skader eller kompatibilitet.
- Monter den nødvendige adapter og armaturer på Sprøjtetester.
- Sørg for korrekt justering og installere sikkerhedsafskærmninger.
2. Udførelse af test
- Sæt sprøjtens cylinder ind i holderen.
- Placer indlæsningsstiften 2 mm fra sprøjtespidsen.
- Indstil hastigheden til 25 mm/min og start testen.
- Anvend kompression, indtil luer-keglen Frakturer.
- Optag den maksimal kraft ved brud.

3. Oprydning og analyse efter testen
- Fjern forsigtigt den ødelagte sprøjte.
- Rengør adapteren for at fjerne eventuelle glasrester.
- Analyser resultater og bekræft Frakturens placering i den forreste ende.
Krav til resultatrapportering i henhold til ISO 11040-4
Hver test skal dokumenteres grundigt, herunder følgende data:
- Test hastighed i mm/min
- Afstand fra sprøjtespidsen hvor kraften blev påført
- Maksimal brudkraft i newton (N)
- Antal prøver
- Eventuelle uregelmæssigheder eller afvigelser fra proceduren
Denne detaljeringsgrad sikrer konsistens og muliggør sporbarhed, især når man validerer nye sprøjtedesigns eller udfører rutinemæssige kvalitetskontroller.
Hvorfor vælge Cell Instruments til sprøjtetest?
Med årtiers erfaring inden for Test af materialer til medicinsk udstyr, Cell-instrumenter tilbyder topmoderne testløsninger, der er skræddersyet til ISO- og ASTM-standarder. Vores Sprøjtetester er specielt udviklet til at understøtte en række forskellige Sprøjtetestning metoder, herunder modstandsdygtighed over for brud på luer-konus. Uanset om du er i produktion, forskning eller tredjepartsverifikation, kan Cell Instruments levere tilpassede løsninger, automatiseringsintegration og omfattende support til at opfylde dine testbehov.
At optræde modstandsdygtighed over for brud på luer-konus test i overensstemmelse med ISO 11040-4 Bilag C2 er afgørende for at sikre den mekaniske integritet af sprøjtens komponenter. Ved at bruge nøjagtigt udstyr som SprøjtetesterHvis du følger den ISO-anbefalede procedure trin for trin, kan du med sikkerhed verificere produktkvaliteten, overholde lovgivningen og beskytte patientsikkerheden.
Leder du efter sprøjtetestløsninger, der overholder ISO 11040-4?
Kontakt Cell Instruments Co., Ltd. i dag for at få ekspertvejledning og skræddersyede testsystemer til dine behov for kvalitetssikring af sprøjter.