المدونة

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

اختبار حدة الإبر تحت الجلد ISO 7864 اختبار حدة الإبر تحت الجلد مقدمة يعد اختبار حدة الإبر ضروريًا لتقييم الإبر تحت الجلد، مما يضمن استيفاءها لمعايير السلامة والأداء أثناء الاستخدام الطبي. استرشادًا بمعيار ISO 7864، يقيّم هذا الاختبار معايير الإبر الحرجة لتأكيد الامتثال وتجنب الألم غير الضروري أو تلف الأنسجة أثناء الحقن. في هذه المقالة، سنناقش كيفية

اختبار انحناء الأمبولة ثلاثي النقاط ISO 9187-1 ISO 9187-1 هو معيار دولي مهم يحدد متطلبات الأمبولات الزجاجية المستخدمة في الأدوية القابلة للحقن. يعد ضمان استيفاء هذه الأمبولات للمعايير الميكانيكية والكيميائية المطلوبة أمرًا ضروريًا لسلامة المرضى والامتثال التنظيمي. وتحدد هذه المواصفة القياسية المواصفات الخاصة بمقاومة التحلل المائي وجودة التلدين ومعظم

اختبار مقاومة الزجاج للتحلل المائي ISO 719 اختبار مقاومة التحلل المائي وإعداد عينة ISO 719 للزجاج في عالم مراقبة جودة الزجاج، يلعب اختبار مقاومة التحلل المائي المحدد في ISO 719 دورًا حاسمًا. يقيّم هذا الاختبار المائي للزجاج مقدار القلويات التي تتسرب من حبيبات الزجاج عند غليها في ماء نقي عند 98 درجة مئوية

مقاومة عزم دوران طوق طوق LLA ISO 11040-4 Annex G4 في تصنيع المستحضرات الصيدلانية، يعد ضمان السلامة الميكانيكية للحقن سابقة التعبئة أمرًا بالغ الأهمية لسلامة المنتج وأدائه. أحد العوامل الرئيسية في هذه السلامة هو مقاومة عزم دوران طوق طوق LLA، والذي يقيس قوة طوق محول قفل لور (LLA) تحت عزم الدوران. تضمن هذه الخاصية أن الطوق

قوة سحب حلقات قفل اللوير لقوة سحب حلقات قفل اللوير ISO 11040-4 Annex G3 في صناعات المستحضرات الصيدلانية والأجهزة الطبية، تعتبر قوة سحب حلقات قفل اللوير معلمة مهمة لضمان موثوقية وسلامة المحاقن المعبأة مسبقًا. ويتحقق الاختبار المناسب من التثبيت الآمن لمهايئ قفل المِغْوَل (LLA) لمنع الانفصال العرضي أثناء الاستخدام. أهمية

مقاومة كسر المخروط المخروط المخروطي ISO 11040-4 Annex C2 في تصنيع المحاقن ومراقبة الجودة، يعد اختبار مقاومة كسر المخروط المخروطي أحد أهم التقييمات الميكانيكية الهامة. تؤثر السلامة الهيكلية للواجهة الأمامية للحقنة، وخاصةً مخروط المخروط، تأثيرًا مباشرًا على سلامة المريض وموثوقية الجهاز. ولضمان إجراء تقييم متسق وموحد، فإن المعيار ISO

مقاومة كسر الحافة مقاومة كسر الحافة ISO 11040-4 الملحق C1 تعتبر مقاومة كسر الحافة سمة جودة حاسمة في تصنيع المحاقن مسبقة التعبئة. يحدد هذا الاختبار القوة الميكانيكية لشفة أسطوانة المحقنة - الجزء الذي يجب أن يتحمل القوى المطبقة أثناء الاستخدام السريري. مع تشديد لوائح الرعاية الصحية على مستوى العالم، فإن تلبية معايير الأداء الميكانيكي الموضحة في ISO 11040-4 Annex C1