
بالنسبة للأجهزة الطبية، فإن ضمان جودة وسلامة الإبر تحت الجلد أمر بالغ الأهمية. أحد الاختبارات الرئيسية المستخدمة لتقييم متانة هذه الإبر هو اختبار مقاومة كسر الإبر الطبية. يقيم هذا الاختبار قدرة الإبر على تحمل الضغط الميكانيكي أثناء الإدخال والسحب.
جهاز اختبار مقاومة كسر الإبرة الطبية NTT-01
ما هو جهاز اختبار مقاومة كسر الإبرة الطبية؟
جهاز اختبار مقاومة كسر الإبر الطبية هو أداة متخصصة مصممة لتقييم مقاومة كسر الإبر تحت الجلد. وهو يعمل عن طريق محاكاة القوى المطبقة على الإبر أثناء الاستخدام، وخاصة قوى الانحناء التي تحدث عند إدخال الإبرة أو سحبها. يتضمن الاختبار تطبيق قوة محكومة لثني الإبرة بزوايا محددة ومراقبة قدرتها على مقاومة الكسر.
تتمثل الوظيفة الأساسية لهذا الفاحص في التحقق من قدرة الإبر على تحمل الضغوط الميكانيكية العادية دون أن تنكسر أو تتشوه. ويضمن ذلك إمكانية اعتماد المهنيين الطبيين على الإبر أثناء الإجراءات، مما يقلل من خطر الإصابة أو تعطل الجهاز.
معيار ISO 9626 ISO 9626 لاختبار الإبرة
توفر المواصفة القياسية الدولية ISO 9626، وهي معيار دولي مهم لتصميم واختبار الإبر الطبية، إرشادات بشأن الخواص الميكانيكية للإبر، بما في ذلك مقاومتها للكسر. وعلى وجه التحديد، يحدد الملحق C من المواصفة القياسية ISO 9626 إجراءات الاختبار لتقييم مقاومة الأنابيب للكسر من خلال الانحناء.
متطلبات اختبار ISO 9626 ISO 9626
وفقًا للمعيار ISO 9626، يجب أن يطبق جهاز اختبار مقاومة كسر الإبرة الطبية قوة لثني الإبرة (أو الأنبوب) على مسافة محددة من الطرف الثابت. يجب أن تنحني الإبرة بزاوية 25 درجة للأنابيب ذات الجدران العادية، و20 درجة للأنابيب ذات الجدران الرقيقة، و15 درجة للأنابيب ذات الجدران الرقيقة جدًا أو فائقة الرقة. يتم إجراء هذا الانحناء في اتجاه واحد ثم في الاتجاه العكسي، لمحاكاة الإجهاد الذي يتعرض له أثناء الاستخدام الفعلي.
يتم إجراء الاختبار في دورات، عادةً 20 دورة كاملة، بتردد 0.5 هرتز. ثم يتم فحص الإبرة بصرياً بحثاً عن علامات الكسر أو التشوه. إذا نجت الإبرة من اختبار الانحناء دون أن تنكسر، فإنها تعتبر مناسبة للاستخدام في التطبيقات الطبية.
مبدأ اختبار مقاومة كسر الإبرة الطبية للمقاومة
يعمل جهاز اختبار مقاومة كسر الإبرة الطبية عن طريق تثبيت أحد طرفي الإبرة أو الأنبوب في مكانه، بينما يتم تطبيق قوة على مسافة محددة. تعمل القوة على ثني الإبرة في اتجاه واحد ثم تعكس القوة لثنيها إلى الخلف، مما يحاكي الضغوط التي تتعرض لها أثناء الاستخدام الواقعي.
تشمل المكونات الرئيسية لجهاز اختبار مقاومة كسر الإبرة ما يلي:
- نظام الدعم: تثبت الإبرة بإحكام في مكانها أثناء الاختبار.
- نظام تطبيق القوة: يطبق قوة الانحناء المطلوبة على المسافة المحددة.
- نظام التحكم: يسمح بالتعديل الدقيق لمعلمات الاختبار مثل زاوية الانحناء والتردد والدورات.
- نظام الفحص البصري: بعد إجراء الاختبار، يتم فحص الإبرة بصريًا بحثًا عن أي كسر أو تشوه مرئي.
ISO 9626 الملحق C: إجراءات الاختبار التفصيلية
يوفر الملحق C من المواصفة القياسية ISO 9626 إجراءً واضحًا وشاملًا لاختبار مقاومة الإبر تحت الجلد للكسر. يتضمن هذا الملحق مواصفات زاوية الانحناء، وتكرار الدورات، وطريقة الفحص البصري للإبرة بعد الاختبار.
إجراء الاختبار وفقًا للمعيار ISO 9626 الملحق C
- إصلاح الأنبوب: يتم تثبيت أحد طرفي الإبرة بإحكام في جهاز الدعم.
- تطبيق قوة الانحناء: يتم تطبيق قوة لثني الإبرة بزاوية محددة - 25 درجة للإبر ذات الجدران العادية، و20 درجة للإبر ذات الجدران الرقيقة، و15 درجة للإبر ذات الجدران الرقيقة جدًا.
- عكس القوة: يتم تطبيق القوة في الاتجاه المعاكس لثني الإبرة للخلف.
- دورات كاملة: يتم تطبيق قوة الانحناء لمدة 20 دورة كاملة بتردد 0.5 هرتز.
- الفحص: بعد الفحص، يتم فحص الإبرة بصريًا بعد الاختبار بحثًا عن أي كسر أو تشوه.
نتائج الاختبار والتوثيق
بعد الانتهاء من الاختبار، يتم توثيق النتائج، بما في ذلك:
- نوع الإبرة (عادية الجدران، رقيقة الجدران، إلخ).
- أي علامات واضحة للكسر.
- تاريخ الاختبار.
- مادة الإبرة وأبعادها.