Зусилля витягування замкових кілець Luer
ISO 11040-4 Додаток G3
У фармацевтичній промисловості та виробництві медичного обладнання зусилля відриву стопорних кілець luer є критично важливим параметром для забезпечення надійності та безпеки попередньо наповнених шприців. Належне тестування перевіряє надійність кріплення адаптера з люєрівським замком (LLA), щоб запобігти випадковому від'єднанню під час використання.
Важливість зусилля витягування стопорних кілець Luer
У "The зусилля відриву стопорних кілець luer вимірює осьову міцність, необхідну для від'єднання системи манжет LLA від корпусу шприца. Точне тестування гарантує, що шприц зберігає цілісність під час поводження з ним, наповнення та введення, зменшуючи ризик виходу з ладу пристрою. Регуляторні стандарти вимагають проведення таких випробувань для захисту безпеки пацієнтів і підтримки заявлених характеристик продукту.
Для виробників та органів контролю якості, особливо тих, що обслуговують медичні, фармацевтичні ринки та ринки охорони здоров'я, опанування цього тесту є вкрай важливим. Клітинні інструменти пропонує передові рішення, які відповідають цим суворим вимогам з високою точністю та надійністю.
Вимога ISO 11040-4 Додаток G3
ISO 11040-4 визначає вимоги до скляних флаконів для ін'єкційних препаратів та стерилізованих шприців у зборі, готових до наповнення. Зокрема, ISO 11040-4 Додаток G3 детально описує метод вимірювання зусилля відриву стопорних кілець luer.
За даними Додатку G3:
Принцип: Тест оцінює, чи може система LLA протистояти визначеному осьовому зусиллю відриву при підключенні до стандартного люєрного фітинга.
Апарат: Потрібна універсальна випробувальна машина для розтягування і стиснення, здатна працювати при швидкість тестування 20 мм/хв. Тензодатчик з типовим діапазоном 10 Н до 100 Н повинні бути використані.
Підготовка: Випробувальні зразки повинні відповідати умовам виробничого процесу.
Процедура: Після зняття ковпачка шприц поміщають у тримач без попереднього тиску на LLA. Потім машина тягне з постійною швидкістю до тих пір, поки комір LLA не від'єднається, реєструючи пікове зусилля.
Результати: Пікове зусилля на кривій "сила-переміщення" являє собою зусилля відриву.
Документація: Звіт повинен містити швидкість тесту, пікове значення, кількість зразків, результати проходження/непроходження тесту та будь-які відхилення, що спостерігаються.
Після того, як ISO 11040-4 Додаток G3 забезпечує надійність, відтворюваність та міжнародне визнання результатів.
Як виконати тест на зусилля витягування стопорних кілець Luer
Проведення точного зусилля відриву стопорних кілець luer тест передбачає кілька карітативних кроків:
1. Підготовка зразка
- Використовуйте стерилізовані шприци в зборі, що відповідають умовам виробництва.
- Зніміть ковпачок наконечника, не навантажуючи систему коміра LLA.
2. Налаштування тесту
- Встановіть шприц у тримач для шприца і закріпіть нашийник LLA в захватний пристрій.
- Переконайтеся, що на нашийник не чиниться тиск під час налаштування.
- Відкалібруйте тензодатчик на "нуль" без застосування попереднього навантаження.
Виконання тесту
- Встановіть швидкість машини на 20 мм/хв.
- Почніть тест на витягування, відстежуючи співвідношення зусилля та зміщення.
- Зафіксуйте пікове зусилля, як тільки комірець LLA від'єднається від шприца.
Аналіз результатів
- Визначте найвищу точку на графіку сила-переміщення.
- Порівняйте його із заданими лімітами, щоб визначити, пройшов він чи ні.
- Документуйте всі параметри, включаючи кількість зразків, збої та відхилення.
A частота дискретизації 500 Гц рекомендується для забезпечення точного вимірювання піків під час тестування.
Рекомендоване обладнання для точного тестування
За адресою Клітинні інструментими спеціалізуємося на наданні універсальні випробувальні машини для розтягування і стиснення адаптовані для тестування шприців. Наші системи пропонують
Високочастотна дискретизація (до 500 Гц) для пікової точності.
Спеціальні тримачі для шприців і захоплення LLA, що відповідають специфікаціям ISO.
Тензодатчики підходять для діапазону випробувальних зусиль від 10 до 100 Н.
Інтуїтивно зрозуміле програмне забезпечення для повного відстеження параметрів і легкого створення звітів.
Наші рішення гарантують відповідність ISO 11040-4 і допомагають забезпечити найвищу якість продукції для наших клієнтів у фармацевтичній та медичній промисловості.
Розуміння та точне вимірювання зусилля відриву стопорних кілець luer згідно з ISO 11040-4 Додаток G3 має вирішальне значення для забезпечення безпеки та надійності шприців. Дотримуючись правильних методів і використовуючи відповідні, високоточні прилади для тестування від Клітинні інструментикоманди контролю якості можуть впевнено перевіряти продуктивність продукції, відповідати нормативним стандартам і захищати кінцевих споживачів.
Якщо вам потрібна допомога у виборі або налаштуванні відповідного обладнання для тестування шприців, зв'яжіться з Cell Instruments вже сьогодні щоб ознайомитися з нашим повним спектром рішень.
UK 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR