Odpornost proti zlomu prirobnice

ISO 11040-4 Priloga C1

Odpornost proti zlomu prirobnice je ključna lastnost kakovosti pri proizvodnji prednapolnjenih brizg. S tem preskusom se določi mehanska trdnost prirobnice cilindra brizgalke - dela, ki mora med klinično uporabo vzdržati sile. Ker se predpisi na področju zdravstvenega varstva po vsem svetu zaostrujejo, je izpolnjevanje standardov mehanske zmogljivosti, opisanih v ISO 11040-4 Priloga C1 je bistvenega pomena za proizvajalce steklenih brizg in steriliziranih sestavljenih brizg.

Podjetje Cell Instruments, vodilno na področju opreme za natančno testiranje, ponuja zanesljive rešitve, ki zagotavljajo, da bodo vaši testiranje z brizgalko v skladu z mednarodnimi standardi, obenem pa povečuje natančnost in operativno učinkovitost.

ISO 11040-4 in njegova uporaba pri preskušanju brizg

ISO 11040-4 ureja steklene sodčke za injiciranje, pri čemer se osredotoča zlasti na strukturno celovitost in funkcionalnost. Na spletni strani ISO 11040-4 Priloga C1, so določene posebne smernice za ocenjevanje odpornost proti zlomu prirobnice. Cilj tega preskusa je simulirati pogoje, v katerih bi se prirobnica brizge lahko zlomila med rokovanjem ali avtomatiziranimi postopki polnjenja.

Standard ne velja le za končne sodčke brizg, temveč tudi za sterilizirane sestavljene brizge, pripravljene za polnjenje, kar zagotavlja skladnost v celotni dobavni verigi.

Zakaj je pomembno testiranje odpornosti proti zlomu prirobnice

Brizge so med prevozom, shranjevanjem, polnjenjem in uporabo izpostavljene številnim mehanskim obremenitvam. Prirobnica, strukturni element na koncu cevi brizgalke, je znana šibka točka. Če prirobnica odpove, lahko ogrozi sterilnost, natančnost odmerjanja in nazadnje tudi varnost bolnika.

Natančno odpornost proti zlomu prirobnice testiranje pomaga:

Potrjevanje oblikovanja in proizvodnih postopkov.
Izpolnjevanje zakonskih zahtev
Zmanjšanje tveganja za okvaro izdelka na terenu
Gradite zaupanje pri regulativnih organih in strankah.

ISO 11040-4 Priloga C1 Preskusna metoda odpornosti proti zlomu prirobnice

Zahtevani tester odpornosti proti zlomu prirobnice

Metoda, opisana v ISO 11040-4 Priloga C1 je sestavljen iz nadzorovanega pritiska na prirobnico cilindra brizgalke, dokler ne odpove. Način izvedbe je naslednji:

Univerzalni stroj za natezno in tlačno testiranje (npr. izdelki Cell Instruments Tester brizge)
Nosilec brizge iz ustreznega materiala, kot je PEEK.
Čep za nalaganjepo možnosti iz poliacetala z jedrom iz nerjavnega jekla

ISO 11040-4 Priloga C1 Preskusni postopek

1. Priprava preskusnih vzorcev
Izogibajte se šokom pred testiranjem. Vizualno preglejte vsako brizgo in držalo, ali sta poškodovana.

2. Nastavitev preskusnega stroja
Vstavite valj brizge v držalo. Polnilni zatič poravnajte v bližini ramena brizge, kot je navedeno v Slika C.2 standarda ISO.

3. Izvajanje testiranja

Hitrost stroja nastavite na 100 mm/min (ali po dogovoru).
Sprožite preskus in ga izvajajte s silo, dokler ne pride do zloma prirobnice.
Zapis sila v odvisnosti od premikanja da ustvarite krivuljo.

4. Analiza podatkov
Na krivulji določite največjo silo - ta vrednost predstavlja odpornost proti zlomu prirobnice.

5. Poročanje na spletni strani
Navedite hitrost preskusa, število vzorcev, najvišje vrednosti in morebitne anomalije. Zagotovite, da dokumentacija izpolnjuje zahteve za sledljivost ISO.

Tester za brizge iz podjetja Cell Instruments

Ključne prednosti stroja za testiranje brizge

Združljiv z nastavki za brizgalke
Grafični prikaz sile in premikanja v realnem času
Nastavljive hitrosti in območja obremenitve
Vgrajen mikrotiskalnik in opcijska vrata RS232 za nemoten izvoz podatkov

Modularnost sistema je idealna za podjetja, ki se ukvarjajo s celovitimi testiranje z brizgalko, vključno z odpornost proti zlomu prirobnice in druge mehanske ocene.

Najboljše prakse stroja za testiranje brizg

Uporaba visokofrekvenčnega vzorčenja (≥500 Hz) za najvišjo natančnost
Preverite poravnavo testa pred vsako vožnjo, da bi se izognili lažnim odčitkom.
Zamenjajte obrabljene sestavne dele (polnilni zatič, nosilec), da ohranite doslednost
Vse dokumentirajte, tudi manjša odstopanja, da se izboljša sledljivost.
Sodelujte s strankami se dogovoriti o preskusnih hitrostih in kalibraciji opreme.

Preizkušanje odpornosti proti zlomu prirobnice ni le kljukica za preverjanje skladnosti - je pomemben del zagotavljanja kakovosti izdelkov za proizvajalce brizg. Z uskladitvijo praks preskušanja z ISO 11040-4 Priloga C1, lahko zagotovite trajnost, varnost in sprejemljivost izdelka.

Celični instrumenti je vaš zaupanja vreden partner pri doseganju odličnosti testiranja. Naš Tester brizge pomaga racionalizirati delovne postopke testiranja brizg, hkrati pa zagotavlja natančnost in skladnost, ki ju zahtevajo sodobni zdravstveni standardi.

Dovolite nam, da vam pomagamo na poti k visoko zmogljivim izdelkom, skladnim s predpisi.

SL