Blog

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

ISO 7864 Testovanie ostrosti podkožných ihiel Úvod Testovanie ostrosti ihiel je nevyhnutné na hodnotenie podkožných ihiel, aby sa zabezpečilo, že budú spĺňať bezpečnostné a výkonnostné normy počas lekárskeho používania. Toto testovanie sa riadi normou ISO 7864 a hodnotí kritické parametre ihiel, aby sa potvrdila zhoda a zabránilo sa zbytočnej bolesti alebo poškodeniu tkaniva počas injekcie. V tomto článku sa budeme zaoberať tým, ako

Skúška trojbodového ohybu ampuliek ISO 9187-1 ISO 9187-1 je rozhodujúca medzinárodná norma, ktorá definuje požiadavky na sklenené ampulky používané na injekčné lieky. Zabezpečenie toho, aby tieto ampulky spĺňali požadované mechanické a chemické normy, je nevyhnutné pre bezpečnosť pacienta a dodržiavanie predpisov. Táto norma stanovuje špecifikácie pre hydrolytickú odolnosť, kvalitu žíhania a väčšinu

Skúška hydrolytickej odolnosti skla ISO 719 Skúška hydrolytickej odolnosti a príprava vzoriek skla podľa normy ISO 719 Vo svete kontroly kvality skla zohráva skúška hydrolytickej odolnosti definovaná normou ISO 719 rozhodujúcu úlohu. Táto hydrolytická skúška skla hodnotí, koľko alkálií sa vylúči zo sklenených zŕn pri varení v čistenej vode pri 98

Odolnosť voči krútiacemu momentu LLA ISO 11040-4 príloha G4 Pri farmaceutickej výrobe je zabezpečenie mechanickej integrity predplnených injekčných striekačiek rozhodujúce pre bezpečnosť a výkonnosť výrobku. Jedným z kľúčových faktorov tejto integrity je odolnosť goliera LLA voči krútiacemu momentu, ktorá meria pevnosť goliera adaptéra Luer lock (LLA) pri krútiacom momente. Táto vlastnosť zabezpečuje, že golier

Sila odťahu krúžkov Luer Lock ISO 11040-4 príloha G3 Vo farmaceutickom priemysle a v priemysle zdravotníckych pomôcok je sila odťahu krúžkov Luer Lock kritickým parametrom na zabezpečenie spoľahlivosti a bezpečnosti predplnených injekčných striekačiek. Správnym testovaním sa overuje bezpečné upevnenie adaptéra luer lock (LLA), aby sa zabránilo náhodnému odpojeniu počas používania. Dôležitosť

Odolnosť proti zlomeniu kužeľa ISO 11040-4 Príloha C2 Pri výrobe injekčných striekačiek a kontrole kvality je jedným z najdôležitejších mechanických hodnotení skúška odolnosti proti zlomeniu kužeľa. Konštrukčná integrita prednej časti injekčnej striekačky, najmä kužeľa luer, priamo ovplyvňuje bezpečnosť pacienta aj spoľahlivosť pomôcky. Na zabezpečenie konzistentného a štandardizovaného hodnotenia sa podľa normy ISO

Odolnosť proti zlomeniu príruby ISO 11040-4 Príloha C1 Odolnosť proti zlomeniu príruby je kritickým atribútom kvality pri výrobe predplnených injekčných striekačiek. Touto skúškou sa určuje mechanická pevnosť príruby hlavne injekčnej striekačky - časti, ktorá musí odolávať pôsobiacim silám počas klinického používania. Vzhľadom na celosvetové sprísňovanie predpisov v oblasti zdravotnej starostlivosti je splnenie noriem mechanického výkonu uvedených v prílohe C1 k norme ISO 11040-4