Блог

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

Испытание остроты игл для подкожных инъекций по стандарту ISO 7864 Введение Испытание остроты игл необходимо для оценки игл для подкожных инъекций, чтобы убедиться в их соответствии стандартам безопасности и эффективности при медицинском использовании. В соответствии со стандартом ISO 7864, в ходе этого испытания оцениваются критические параметры иглы, чтобы подтвердить соответствие стандартам и избежать ненужной боли или повреждения тканей при инъекциях. В этой статье мы расскажем о том, как

Испытание ампулы на трехточечный изгиб ISO 9187-1 ISO 9187-1 - это важнейший международный стандарт, определяющий требования к стеклянным ампулам, используемым для инъекционных препаратов. Обеспечение соответствия этих ампул требуемым механическим и химическим стандартам необходимо как для безопасности пациентов, так и для соблюдения нормативных требований. В этом стандарте изложены требования к гидролитической стойкости, качеству отжига и наиболее

Испытание на гидролитическую стойкость стекла ISO 719 Испытание на гидролитическую стойкость и подготовка образцов ISO 719 для стекла В мире контроля качества стекла испытание на гидролитическую стойкость, определенное стандартом ISO 719, играет важную роль. Это гидролитическое испытание для стекла оценивает, сколько щелочи вымывается из стеклянных зерен при кипячении в очищенной воде при температуре 98

Сопротивление крутящему моменту воротника LLA ISO 11040-4 Приложение G4 В фармацевтическом производстве обеспечение механической целостности наполненных шприцев является критически важным для безопасности и эффективности продукта. Одним из ключевых факторов такой целостности является сопротивление крутящему моменту воротника LLA, который измеряет прочность воротника адаптера замка Люэра (LLA) под действием крутящего момента. Это свойство гарантирует, что воротник

Усилие отрыва колец замка Люэра ISO 11040-4 Приложение G3 В фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования усилие отрыва колец замка Люэра является критическим параметром, обеспечивающим надежность и безопасность наполненных шприцев. Надлежащее тестирование проверяет надежность крепления адаптера замка Люэра (LLA) для предотвращения случайного отсоединения во время использования. Важность

Устойчивость к разрушению конуса Люэра ISO 11040-4 Приложение C2 При производстве шприцев и контроле качества одним из наиболее важных видов механической оценки является испытание на устойчивость к разрушению конуса Люэра. Структурная целостность передней части шприца, особенно конуса люэра, напрямую влияет как на безопасность пациента, так и на надежность устройства. Для обеспечения последовательной, стандартизированной оценки стандарт ISO

Устойчивость к разрыву фланца ISO 11040-4 Приложение C1 Устойчивость к разрыву фланца - критически важный атрибут качества при производстве наполненных шприцев. Этот тест определяет механическую прочность фланца корпуса шприца - части, которая должна выдерживать приложенные силы во время клинического использования. По мере ужесточения правил здравоохранения во всем мире, соответствие стандартам механических характеристик, изложенным в ISO 11040-4 Annex C1