ISO 7886-1 Tester de integritate a etanșării pistonului seringii

În industria farmaceutică, asigurarea integrității sigiliilor seringilor este esențială pentru menținerea unei administrări corecte a medicamentelor și pentru siguranța pacienților. A Tester de integritate a sigiliului seringii Plunger este esențială în verificarea faptului că seringile pot rezista forțelor aplicate în timpul utilizării fără a compromite etanșeitatea dopului pistonului.

SPPT-01 Tester de etanșeitate cu presiune pozitivă a seringii

Înțelegerea testului de oprire a pistonului seringii în conformitate cu ISO 7886-1

The Testul dopului seringii cu piston este conceput pentru a verifica scurgerile de lichid la nivelul dopului pistonului seringii sub compresie. Acest test este esențial pentru a se asigura că seringile funcționează fiabil în timpul administrării medicamentelor. ISO 7886-1 furnizează liniile directoare pentru testarea integrității seringii, concentrându-se în special pe capacitatea dopului pistonului de a menține o etanșare corespunzătoare chiar și sub presiune.

Procedura de testare

The Tester de integritate a sigiliului seringii Plunger funcționează prin umplerea seringii cu apă și etanșarea duzei. Pistonul este apoi supus unei forțe laterale pentru a induce deformarea maximă în raport cu cilindrul. Testul aplică presiune pentru a determina dacă se produce vreo scurgere dincolo de etanșarea dopului pistonului. Această metodă asigură că seringa poate face față presiunii exercitate în timpul utilizării fără a compromite etanșeitatea acesteia.

Cum funcționează testerul de integritate a sigiliului seringii Plunger

The SPPT-01 Tester de etanșeitate cu presiune pozitivă a seringii este conceput pentru a simula condițiile reale în care se aplică presiune asupra pistonului unei seringi. Testul presupune umplerea seringii cu apă până la capacitatea sa nominală, etanșarea duzei și aplicarea unei forțe laterale asupra pistonului. Se aplică apoi o forță seringii, generând presiune pentru a verifica dacă există scurgeri dincolo de etanșarea dopului pistonului. Rezultatele ajută la determinarea fiabilității seringii în condiții de funcționare.

Caracteristicile principale ale dispozitivului de testare a etanșeității la presiune pozitivă a seringii SPPT-01

Funcționare controlată de PLC: Testerul are un ecran tactil HMI de 7 inch pentru o operare ușoară.
Șurub de precizie cu bile: Aceasta asigură o mișcare lină și o precizie ridicată în timpul testului.
Viteză de testare variabilă: Reglați viteza de testare între 1 ~ 500mm/min după cum este necesar.
Opțiuni multiple de fixare: Testerul este compatibil cu diferite dimensiuni de seringi și nevoi de testare.
Protecție la suprasarcină: Dispozitivul include caracteristici de siguranță pentru a preveni deteriorarea în timpul testării.
Revenire automată: După testare, dispozitivul revine automat la poziția sa inițială pentru eficiență.
Microimprimantă inclusă: Testerul generează rapoarte de testare pentru o evidență precisă.

De ce este important testul de integritate a etanșării pistonului seringii?

The test de integritate a etanșării pistonului seringii este vitală pentru a se asigura că seringile rămân etanșe sub compresie. O etanșare compromisă a dopului pistonului poate duce la scurgeri de medicamente, afectând precizia dozelor și siguranța pacienților. Prin efectuarea acestor teste, producătorii garantează că seringile vor funcționa conform așteptărilor, reducând riscul de contaminare, subdozare sau risipă.

Asigurarea conformității cu ISO 7886-1

ISO 7886-1 Anexa D specifică metoda de testare pentru scurgerile de lichid la dopurile pistonului seringii sub compresie. Aceasta garantează că seringile îndeplinesc standardele necesare de siguranță și fiabilitate. Producătorii din industria farmaceutică se bazează pe aceste orientări pentru a menține cea mai înaltă calitate a producției de seringi. Ghidul Tester de integritate a sigiliului seringii Plunger respectă aceste standarde, devenind un instrument esențial pentru orice proces de control al calității.