Blogue

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

Teste de afiação de agulhas hipodérmicas ISO 7864 Introdução O teste de afiação de agulhas é essencial para avaliar agulhas hipodérmicas, garantindo que cumprem as normas de segurança e desempenho durante a utilização médica. Orientado pela norma ISO 7864, este teste avalia os parâmetros críticos da agulha para confirmar a conformidade e evitar dor desnecessária ou danos nos tecidos durante a injeção. Neste artigo, vamos discutir como

Teste de flexão de três pontos da ampola ISO 9187-1 A ISO 9187-1 é uma norma internacional crítica que define os requisitos para ampolas de vidro utilizadas para medicamentos injectáveis. Garantir que estas ampolas cumprem as normas mecânicas e químicas exigidas é essencial para a segurança dos doentes e para a conformidade regulamentar. Esta norma define as especificações para a resistência hidrolítica, a qualidade do recozimento e a maioria dos

Teste de resistência hidrolítica do vidro ISO 719 Teste de resistência hidrolítica e preparação de amostras ISO 719 para vidro No mundo do controlo de qualidade do vidro, o teste de resistência hidrolítica definido pela norma ISO 719 desempenha um papel fundamental. Este teste hidrolítico para vidro avalia a quantidade de álcali que se desprende dos grãos de vidro quando fervidos em água purificada a 98

Resistência ao binário do colar LLA ISO 11040-4 Anexo G4 No fabrico de produtos farmacêuticos, garantir a integridade mecânica das seringas pré-cheias é fundamental para a segurança e desempenho do produto. Um fator chave para esta integridade é a resistência ao binário do anel LLA, que mede a força do anel do adaptador Luer lock (LLA) sob binário. Esta propriedade assegura que o anel

Força de arrancamento dos anéis Luer Lock ISO 11040-4 Anexo G3 Nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos, a força de arrancamento dos anéis luer lock é um parâmetro crítico para garantir a fiabilidade e a segurança das seringas pré-cheias. Um teste adequado verifica a fixação segura do adaptador de fecho luer (LLA) para evitar o desprendimento acidental durante a utilização. Importância de

Resistência à rutura do cone Luer ISO 11040-4 Anexo C2 No fabrico e controlo de qualidade de seringas, uma das avaliações mecânicas mais críticas é o teste de resistência à rutura do cone luer. A integridade estrutural da extremidade dianteira da seringa, especialmente o cone luer, tem um impacto direto na segurança do doente e na fiabilidade do dispositivo. Para garantir uma avaliação consistente e normalizada, a norma ISO

Resistência à rutura da flange ISO 11040-4 Anexo C1 A resistência à rutura da flange é um atributo crítico de qualidade no fabrico de seringas pré-cheias. Este teste determina a resistência mecânica da flange do corpo da seringa - a parte que tem de suportar as forças aplicadas durante a utilização clínica. À medida que os regulamentos sobre cuidados de saúde se tornam mais rigorosos a nível mundial, é necessário cumprir as normas de desempenho mecânico definidas na norma ISO 11040-4 Anexo C1