aparelho de ensaio de flexão de três pontos para ampolas

Testador de flexão de três pontos de ampolas - ISO 9187

Introdução ao ensaio de resistência à rutura de ampolas

As ampolas farmacêuticas são amplamente utilizadas para a administração estéril de medicamentos, exigindo uma conceção precisa e garantia de qualidade para assegurar utilização segura, eficaz e conforme. O aparelho de ensaio de flexão de três pontos para ampolas desempenha um papel vital neste processo, avaliando a resistência mecânica do gargalo da ampola, assegurando que a força necessária para a abrir se encontra dentro de um intervalo previsível e seguro.

Este instrumento fornece dados quantitativos e repetíveisajudando os fabricantes de produtos farmacêuticos a satisfazer as rigorosas exigências da ISO 9187A nossa empresa é líder no fornecimento de soluções para a saúde, aumenta a fiabilidade dos produtos e protege os utilizadores e os doentes. Como fornecedor líder de soluções, Cell Instruments Co., Ltd. oferece aparelhos de teste de flexão avançados que se adaptam às necessidades da indústria.

Teste de resistência da ampola de acordo com a norma ISO 9187

O aparelho de ensaio de flexão de três pontos para ampolas tem como principal objetivo ampola de teste resistência à rutura de acordo com ISO 9187a norma internacionalmente reconhecida que especifica os testes mecânicos para ampolas. A ISO 9187 garante que as ampolas possuem resistência suficiente para resistir a quebras acidentais durante o transporte e manuseamento, sendo também fáceis de abrir quando necessário.

A norma ISO 9187 aborda especificamente:

Forma e dimensões da ampola
Requisitos de força de rotura
Conceção da zona de fratura
Métodos e condições de ensaio

A utilização de testes em conformidade com a norma ISO não só garante conformidade regulamentar, mas também melhora consistência dos lotes e segurança do utilizador finalfactores essenciais na embalagem farmacêutica moderna.

Princípio de funcionamento do testador de flexão de três pontos de ampolas

O teste de flexão de três pontos da ampola funciona colocando uma ampola horizontalmente sobre dois pontos de apoio, com um terceiro ponto (o êmbolo) aplicando uma força vertical no gargalo da ampola. Esta configuração simula a tensão mecânica sentida durante a fratura manual. O aparelho de teste regista o força máxima em que o colo se fracturou.

As principais etapas incluem:

Instalação de luminárias: Escolher um suporte metálico adequado de acordo com o tamanho da ampola (normalmente 1 a 30 ml).
Colocação de amostras: Fixar a ampola nos suportes.
Ajuste da velocidade: Definir a velocidade de teste (por exemplo, 10 mm/min como padrão, ajustável de 1-500 mm/min).
Iniciação da fratura: O êmbolo desce até o gargalo da ampola se partir.
Captura de dados: Uma célula de carga de alta precisão regista a força de rutura máxima, mínima e média.

Este método permite aos fabricantes controlar a qualidade dos produtosajustar materiais ou processos, e formar utilizadores para manusear ampolas de forma segura em ambientes clínicos.

Caraterísticas avançadas do verificador da Cell Instruments

O BST-01 Testador de rutura de ampolas da Cell Instruments oferece capacidades melhoradas para além da medição básica da força. Concebido para satisfazer tanto ISO 9187 e GB 2637 suporta ambientes de I&D e de CQ de elevado rendimento.

Caraterísticas em destaque:

Controlo PLC e interface de ecrã tátil: Operação fácil com menus inteligentes e definições programáveis.
Luminárias intercambiáveis: Ampolas de teste de 1 a 30 ml.
Motor passo a passo + acionamento por fuso de esferas: Assegura uma deslocação precisa e uma velocidade constante.
Tampa protetora de segurança e tubo de recolha: Evita que o operador se magoe com estilhaços de vidro.
Microimpressora e interface RS-232: Suporta documentação, relatórios e exportação de dados.
Velocidades de teste ajustáveis e função de retorno automático: Melhora a eficácia e a versatilidade.
Validação opcional IQ/OQ/PQ: Apoia a conformidade com as BPF em indústrias regulamentadas.

Benefícios da utilização de um verificador de flexão de três pontos de ampolas

A incorporação deste instrumento nos protocolos de controlo de qualidade fornece benefícios mensuráveis:

Melhoria da segurança dos produtos: Evita ferimentos provocados por estilhaços inesperados ou fragmentos afiados.
Garantia regulamentar: Assegurar o cumprimento integral das ISO 9187 e outros requisitos globais.
Otimização de processos: Revela pontos fracos na conceção, formulação ou fabrico.
Eficiência de custos: Reduz o desperdício, as retiradas e as rejeições de lotes.
Experiência do utilizador melhorada: Garante a facilidade de fratura sem comprometer a esterilidade.

Porquê escolher a Cell Instruments Co., Ltd.

Com uma profunda experiência em ensaios de materiais de embalagem, conformidade farmacêuticae soluções de ensaio personalizadasA Cell Instruments tem a confiança de equipas de qualidade globais. Os nossos testadores de ampolas combinam engenharia de precisão, facilidade de utilizaçãoe preparação para o cumprimento, apoiando indústrias como:

Produtos farmacêuticos
Embalagem de dispositivos médicos
Laboratórios de inspeção da qualidade
Instalações de I&D

Quer esteja a testar ampolas, frascos ou recipientes de vidro especiais, os nossos instrumentos ajudam-no a fornecer produtos seguros e de alta qualidade com confiança.