Weerstandstester voor medische naaldbreuk

Voor medische hulpmiddelen is het van cruciaal belang om de kwaliteit en veiligheid van injectienaalden te garanderen. Een van de belangrijkste tests om de duurzaamheid van deze naalden te beoordelen is de breukbestendigheidstester voor medische naalden. Deze test evalueert het vermogen van naalden om mechanische spanning te weerstaan tijdens het inbrengen en uittrekken.

NTT-01 medische naald breekweerstand tester

Wat is het weerstandmeetapparaat voor medische naaldbreuk?

Een breukbestendigheidstester voor medische naalden is een gespecialiseerd instrument dat ontworpen is om de breukbestendigheid van injectienaalden te evalueren. Het werkt door het simuleren van de krachten die worden uitgeoefend op naalden tijdens het gebruik, met name de buigkrachten die optreden wanneer een naald wordt ingebracht of teruggetrokken. De test bestaat uit het toepassen van een gecontroleerde kracht om de naald onder specifieke hoeken te buigen en het vermogen om breuk te weerstaan te observeren.

De primaire functie van deze tester is om te controleren of naalden bestand zijn tegen normale mechanische belasting zonder te breken of te vervormen. Dit zorgt ervoor dat medische professionals kunnen vertrouwen op de naalden tijdens procedures, waardoor het risico op letsel of defecten aan het apparaat afneemt.

ISO 9626 norm voor naaldtests

ISO 9626, een cruciale internationale norm voor het ontwerpen en testen van medische naalden, geeft richtlijnen voor de mechanische eigenschappen van naalden, waaronder hun breukbestendigheid. Specifiek beschrijft ISO 9626 Annex C de testprocedures voor het beoordelen van de weerstand van de buis tegen breken door buigen.

ISO 9626 testvereisten

Volgens ISO 9626 moet de breukbestendigheidstester voor medische naalden een kracht uitoefenen om de naald (of slang) op een bepaalde afstand van het vaste uiteinde te buigen. De naald moet buigen onder een hoek van 25° voor normaalwandige slangen, 20° voor dunwandige slangen en 15° voor extra dunwandige of ultradunwandige slangen. Dit buigen gebeurt zowel in één richting als in de omgekeerde richting, om de spanning te simuleren die tijdens daadwerkelijk gebruik wordt ervaren.

De test wordt uitgevoerd in cycli, meestal 20 volledige cycli, met een frequentie van 0,5 Hz. De naald wordt vervolgens visueel geïnspecteerd op tekenen van breuk of vervorming. Als de naald de buigtest doorstaat zonder te breken, wordt hij geschikt geacht voor gebruik in medische toepassingen.

Principe van het weerstandstester voor medische naaldbreuk

De breukbestendigheidstester voor medische naalden werkt door één uiteinde van de naald of slang vast te zetten, terwijl er een kracht wordt uitgeoefend op een gespecificeerde afstand. De kracht buigt de naald in één richting en keert dan de kracht om om de naald terug te buigen, waardoor de spanningen tijdens het echte gebruik worden gesimuleerd.

De belangrijkste onderdelen van een naaldbreukweerstandstester zijn:

Ondersteuningssysteem: Houdt de naald stevig op zijn plaats tijdens de test.
Systeem voor krachttoepassing: Past de vereiste buigkracht toe op de opgegeven afstand.
Besturingssysteem: Hiermee kunnen testparameters zoals buighoek, frequentie en cycli nauwkeurig worden ingesteld.
Visueel inspectiesysteem: Na de test wordt de naald visueel geïnspecteerd op zichtbare breuk of vervorming.

ISO 9626 Bijlage C: Gedetailleerde testprocedure

ISO 9626 bijlage C biedt een duidelijke en uitgebreide procedure voor het testen van de breukbestendigheid van injectienaalden. Deze bijlage bevat specificaties voor de buighoek, de frequentie van de cycli en de methode voor visuele inspectie van de naald na het testen.

Testprocedure volgens ISO 9626 bijlage C

De slang bevestigen: Eén uiteinde van de naald is stevig bevestigd in het steunapparaat.
Pas de buigkracht toe: Er wordt een kracht uitgeoefend om de naald onder een specifieke hoek te buigen: 25° voor normaalwandige naalden, 20° voor dunwandige naalden en 15° voor extra dunwandige naalden.
De kracht omkeren: De kracht wordt in tegengestelde richting uitgeoefend om de naald terug te buigen.
Volledige cycli: De buigkracht wordt gedurende 20 volledige cycli toegepast bij een frequentie van 0,5 Hz.
Inspectie: Na het testen wordt de naald visueel geïnspecteerd op breuk of vervorming.

Testresultaten en documentatie

Na het voltooien van de test worden de resultaten gedocumenteerd, inclusief:

Het type naald (normaalwandig, dunwandig, enz.).
Zichtbare tekenen van breuk.
De datum van de test.
Het materiaal en de afmetingen van de naald.