Adatinis įsiskverbimo testavimas

ISO 11040-4 F priedas

Svetainė švirkštų adatų įsiskverbimo testas yra labai svarbi procedūra medicinos prietaisų pramonėje, užtikrinanti adatų, naudojamų medicinoje, aštrumą ir veiksmingumą. Atliekant šį bandymą įvertinama adatos įsiskverbimo jėga reikia pradurti bandomąją foliją, o tai atspindi, kaip lengvai adata gali prasiskverbti pro žmogaus odą ar kitas medžiagas.

Siekiant užtikrinti pacientų saugą ir gaminių patikimumą, tarptautiniai standartai, pvz. ISO 11040-4 aprašyti tikslias švirkštų adatų bandymo metodikas. Šie standartai padeda gamintojams užtikrinti kokybės kontrolę ir atitiktį teisės aktų reikalavimams.

Reikalinga adatos įsiskverbimo bandymo įranga

Pagal ISO 11040-4, kad būtų galima atlikti šį tyrimą, būtina turėti šį aparatą adatos įsiskverbimo testas:

Universali tempimo ir gniuždymo bandymo mašina su matavimo diapazonu iki 10 N (arba pagal poreikį) ir bandymo greičiu nuo 20 mm/min iki 200 mm/min.
Adatos laikiklis kad bandymų metu adata būtų užfiksuota.
Bandomoji folijapagal gamintojų ir klientų suderintas specifikacijas.

Švirkštų įsiskverbimo adata bandymo metodo procedūra

Užfiksuokite bandomąją foliją neįtempiamame laikiklyje.
Adatą laikiklyje įtvirtinkite statmenai, jos galiuką sulygiuodami su bandomosios folijos geometriniu centru.
Pradėkite bandymą ir leiskite adatai skverbtis į foliją kontroliuojamu greičiu.
Užrašykite jėgos ir poslinkio kreivę, kad galėtumėte analizuoti skverbties charakteristikas.
Bandymą pakartokite su nauju folijos ruožu kiekvienam matavimui.

Didesnis mėginių ėmimo dažnis, pavyzdžiui, 500 Hz, padidina matavimo tikslumą registruojant didžiausios jėgos vertes.

Pagrindiniai adatos įsiskverbimo jėgos parametrai atliekant bandymus

Įsiskverbimo metu veikianti jėga skirstoma į skirtingus etapus:

Duriančioji jėga (F₀): Jėga, kurios reikia adatos galiukui prakišti pro foliją.
Pjovimo jėga (F₁): Jėga, kuria veikia pjovimo briaunos.
Kulno jėga (F₂): Jėga, kuria veikia adatos kulniukas.
Vilkimo skverbties jėga (F₃): Pasipriešinimo jėga po visiško įsiskverbimo.

Įvertinę šiuos parametrus, gamintojai gali užtikrinti, kad adatos atitiktų reikiamus aštrumo ir tinkamumo naudoti standartus.

Kokybės užtikrinimo atitiktis ISO 11040-4 standartui

ISO 11040-4 nustato išsamias iš anksto užpildytų švirkštų bandymo gaires, užtikrinančias:

Standartizuotas adatos įsiskverbimo jėga matavimas.
Įvairių tipų adatų ir švirkštų nuoseklumas.
Atitiktis visuotiniams medicinos saugos reikalavimams.
Sumažinti riziką, susijusią su netinkamu adatos įsmeigimu.

NPT-01 adatos įsiskverbimo bandymo įranga

Svetainė NPT-01 adatos įsiskverbimo bandymo įranga sukurta taip, kad atitiktų ISO 11040-4 atitiktį ir kartu siūlo tikslius bandymų sprendimus. Jis pasižymi šiomis savybėmis:

PLC valdymas ir 7 colių HMI jutiklinis ekranas kad būtų lengva valdyti.
Žingsninis variklis ir tikslus rutulinis sraigtas užtikrinti nuoseklius rezultatus.
Kintamas bandymo greitis (1-500 mm/min) lanksčioms bandymo sąlygoms.
Kelių mėginių laikymo įtaisai pritaikyti įvairių tipų adatoms ir švirkštams.
Įterptasis mikroprinteris ir RS232 išvestis efektyviam duomenų įrašymui.

Svetainė švirkštų adatų įsiskverbimo testas labai svarbus užtikrinant adatų aštrumą, pacientų saugą ir atitiktį teisės aktų reikalavimams. Vadovaudamiesi ISO 11040-4 gaires ir naudojant pažangią testavimo įrangą, pvz. NPT-01, gamintojai gali pagerinti gaminių kokybę ir kartu laikytis pramonės standartų.