- Katalógus letöltése
Megosztás:
Tűs kötésszilárdság-vizsgáló
Bevezetés
A szigorúan szabályozott területeken a orvosi eszközök gyártása és gyógyszeripari csomagolás, az olyan alkatrészek, mint az injekciós tűk mechanikai integritásának biztosítása alapvető fontosságú. Az egyik kritikus vizsgálat a kötésszilárdsági vizsgálat, amely azt a húzóerőt méri, amely a tűcsőnek a hubtól való leválasztásához szükséges. Pontos és megbízható kötésszilárdság-vizsgáló alapvető fontosságú a nemzetközi szabványoknak való megfelelés ellenőrzéséhez, beleértve a következőket ISO 7864, ISO 11040-4, és ISO 11608-2.
A kötésszilárdság-vizsgáló megértése
A kötésszilárdság-vizsgáló egy speciális mechanikai vizsgálóberendezés, amelyet két alkatrész - jelen esetben a tűcső és hub orvosi fecskendők. Ez a vizsgálat alapvető fontosságú az injekciós tűk biztonságának és teljesítményének megerősítéséhez húzófeszültség alatt, különösen akkor, ha a beteg szövetébe helyezik őket.
A fecskendő- és tollinjektor-gyártók számára ez a vizsgálat nem opcionális - a szabványokban meghatározott követelmény, mint például a ISO 7864, ISO 11040-4 G1. melléklet, és ISO 11608-2 B. melléklet, amelyek a termékbiztonságra és a funkcionális megbízhatóságra helyezik a hangsúlyt.
Műszaki jellemzők
- PLC vezérlőegységgel és 7 hüvelykes HMI érintőképernyővel felszerelt
- Precíziós golyóscsavar és léptetőmotor
- Változó vizsgálati sebesség.
- Több berendezési tárgy testreszabása elérhető
- Helyzetkorlátozó és túlterhelés elleni védelem
- Automatikus visszatérési funkció a teszt után
- Pontmátrix típusú mikronyomtató
Kiváló minőségű kötésszilárdság-vizsgáló a következő előírásoknak kell megfelelnie:
- Terhelhetőség: 0-500 N (vagy több, az alkalmazástól függően).
- Sebességszabályozás: Pontos sebesség a 50 mm/min.
- Nagy felbontású érzékelők: A csúcserő pontos érzékelése.
- Egyedi szerelvények: Úgy tervezték, hogy deformáció nélkül illeszkedjen a fecskendőcsövekhez és a finom tűcsövekhez.
- Adatgyűjtés: Valós idejű megjelenítés és rögzítés a minőségi dokumentáció és elemzés érdekében.
Tűcső- és hubvizsgálat az ISO-szabványoknak megfelelően
ISO 7864, a steril injekciós tűk alapvető nemzetközi szabványa, különleges eljárásokat ír elő a kötésszilárdság értékelésére. A E. melléklet, a vizsgálat célja annak biztosítása, hogy a tűkötőrendszer ellenálljon egy meghatározott szakítóerő a tű mérőszáma alapján.
Egyéb kiegészítő szabványok:
- ISO 11040-4 G1. melléklet: Előre töltött fecskendőkre alkalmazható, és a tűknek a fecskendőrendszerben való megtartására összpontosít.
- ISO 11608-2 B. melléklet: A tűalapú injekciós rendszerek, különösen a tollinjektorok esetében, az alkatrészek közötti mechanikai szilárdsági követelmények meghatározása.
Ezek a dokumentumok következetes vizsgálati beállításokat, feltételeket és jelentéstételi formátumok előírnak, hogy pontos és reprodukálható méréseket biztosítsanak az egész iparágban.
Kötési szilárdság a tűcső és a hub között Vizsgálati módszer
A szabványos vizsgálati eljárás a következőket tartalmazza:
Minta előkészítése: Használjon sterilizált injekciós tűket normál laboratóriumi körülmények között.
Szerelés: Helyezze a mintát függőlegesen a kötésszilárdság-vizsgáló, a hubot egy rögzített tartóba igazítva és a tűcsövet csúszás nélkül megfogva.
Nullázás és beállítások:
- Állítsa a terhelésmérő cellát nullára (előfeszítés nélkül).
- Használja a következő vizsgálati sebességet 50 mm/min, per ISO 7864.
Tesztelés:
Kezdje el a vizsgálatot, és figyelje az alkalmazott erőt, amíg a tű le nem válik a hubról, vagy valamelyik alkatrész meg nem hibásodik.
Eredmények:
- Vegye fel a maximális szakítóerő (newtonban) - ez a kötés szilárdságát jelenti.
A megfelelő fogás kritikus fontosságú. Ha a tűcső megcsúszik vagy becsípődik a vizsgálat során, az eredmények pontatlanok lehetnek.
Miért fontos a kötésszilárdság vizsgálata
A tű és a hub közötti sikertelen kötés komoly biztonsági kockázatot jelent, például a tű leválását az injekció beadása közben vagy a helytelen gyógyszeradagolást. Ezek a problémák a következőkhöz vezethetnek:
- Orvosi felelősség
- Szabályozási előírások be nem tartása
- Termékvisszahívások
- A betegek károsodása
A rutinszerű használat kötésszilárdság-vizsgáló biztosítja, hogy a gyártók megfeleljenek mind a biztonsági elvárásoknak, mind a nemzetközi követelményeknek. Ez fokozza a márka iránti bizalmat és biztosítja a piacra jutást a különböző régiókban.
Alkalmazások az iparágakban
Bár széles körben használják az orvosi fecskendők vizsgálatában, kötésszilárdság-vizsgáló készülékek a következőkre is alkalmazhatók:
- Toll injektorok
- Fogászati tűk
- Állatorvosi eszközök
- Egyedi orvosi csőszerelvények
A vizsgálati eszközök és paraméterek adaptálásával a gyártók ezt a módszert számos ragasztott alkatrészre kiterjeszthetik.
Konfiguráció
Főkészülék, lágygéltartó, szonda, mikronyomtató, töltőcella
Szoftver, egyedi szonda, terhelésmérő, stb.
HU 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK