ISO 9626
Rozsdamentes acél tűcső teszt

ISO 9626 meghatározza a követelményeket és rozsdamentes acél tűcsövek vizsgálati módszerei orvosi eszközök, például injekciós tűk és kanülök gyártásához használják. Ez a nemzetközi szabvány biztosítja, hogy az orvosi alkalmazásokban használt csövek megfeleljenek az egységes teljesítmény- és biztonsági követelményeknek. Az ISO 9626 szerinti két kulcsfontosságú vizsgálat a következő a csővizsgálat merevsége és a a csövek törésállósága, amelyek elengedhetetlenek a rozsdamentes acélcsövek mechanikai integritásának és tartósságának értékeléséhez.

Mi az ISO 9626?

Az ISO 9626 szabvány teljes címe "Rozsdamentes acél tűcsövek orvostechnikai eszközök gyártásához - Követelmények és vizsgálati módszerek", a következőkre vonatkozik merev, rozsdamentes acél tűcsövek alkalmas injekciós tűk és más orvosi eszközök alkatrészeinek gyártására.

Az ISO 9626 szabvány döntő szerepet játszik annak biztosításában, hogy az orvosi tűkhöz használt rozsdamentes acélcsövek elegendő mechanikai szilárdság, rugalmasság, és fáradtsággal szembeni ellenállás. Az ezeknek a követelményeknek nem megfelelő csövek használat közben a tű elhajlását vagy törését eredményezhetik, ami veszélyt jelent a betegekre és az egészségügyi szakemberekre.

A szabvány meghatározza:

Anyagra vonatkozó előírások rozsdamentes acélcsövekhez.
Mérettűrések beleértve a falvastagságot és az átmérőt.
Mechanikai tulajdonságvizsgálatok, például merevség és törésállóság.

Az ISO 9626 szabvány betartása segíti a gyártókat a termékminőség konzisztens fenntartásában és a nemzetközi orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírásoknak való megfelelésben.

Az orvostechnikai eszközök csöveinek értékelésekor két mechanikai teljesítménybeli szempont különösen fontos:

A csövek merevségének vizsgálata

A a csővizsgálat merevsége értékeli, hogy a rozsdamentes acél tűcső mennyire ellenáll a deformációnak, amikor erőt alkalmaznak. Az ISO 9626 szabvány B. melléklete szerint a vizsgálat során egy meghatározott hosszúságú csövet mindkét végén megtámasztanak, és egy ismert erőhatást alkalmaznak. lefelé irányuló erő a középpontjában. Az összeg elhajlás ezután a merevség meghatározásához mérik.

Ez a teszt betekintést nyújt abba, hogy a cső mennyire hajlik meg terhelés alatt - ez kulcsfontosságú tényező a a tű stabilitása a behelyezés során.

Az eljárás áttekintése

A csövet egy merevségvizsgáló készülék a méretén alapuló, meghatározott terjedelemmel.
A betöltő dugattyú lefelé irányuló erőt fejt ki a következő sebességgel 1 mm/min és 10 mm/min.
A elhajlás a rakodási ponton a legközelebbi pontossággal rögzítik. 0,01 mm.

A nagyobb merevség erősebb csövekre utal, amelyek ellenállnak a hajlításnak, míg az alacsonyabb merevség nagyobb rugalmasságra utalhat. Mindkét tulajdonság fontos a tervezett orvosi alkalmazástól függően.

Cell Instruments merevségmérő precíziósan vezérelt terhelési rendszert és digitális elmozdulásmérést kínál, amely teljes mértékben megfelel az ISO 9626 követelményeinek. Lehetővé teszi a laboratóriumok számára, hogy rozsdamentes acél tűcső merevségi vizsgálatok nagy pontossággal és megismételhetőséggel.

A csövek törésállósága

A a csövek törésállósága (ISO 9626 C melléklet) értékeli a cső azon képességét, hogy repedés vagy törés nélkül ellenálljon az ismételt hajlításnak. Ez szimulálja azokat a valós körülményeket, amikor a tűt kezelés vagy használat során ciklikus igénybevételnek lehet kitenni.

Vizsgálati elv

A cső egyik vége mereven rögzítve van, és egy ismételt hajlítóerő egy adott távolságban alkalmazzák. A csövet felváltva, ellentétes irányba hajlítjuk egy meghatározott szögben - jellemzően 25° a normál falú csövek esetében, 20° vékonyfalúaknál, és 15° a rendkívül vékony falú csövekhez - mert 20 teljes ciklus.

A vizsgálat után a csövet szemrevételezéssel megvizsgálják, hogy nincs-e rajta törés.

Cell Instruments' Törés ellenállás teszter programozható ciklikus mozgásvezérléssel és pontos szögeltolásos elmozdulás-rendszerrel rendelkezik, amely lehetővé teszi a cső pontos kiértékelését. fáradási ellenállás és tartósság.

GYIK

1. kérdés: Mi az ISO 9626?

A: ISO 9626 egy nemzetközi szabvány, amely meghatározza a következőkre vonatkozó követelményeket és vizsgálati módszereket rozsdamentes acél tűcső az orvostechnikai eszközök gyártása során. Meghatározza a méretek, a merevség, a törésállóság és az általános mechanikai teljesítmény paramétereit.

2. kérdés: Miért fontos a csővizsgálat merevsége?

A: A a csővizsgálat merevsége biztosítja, hogy a cső megfelelő merevségű maradjon, és ne hajoljon meg túlzottan terhelés alatt. Ez elengedhetetlen az orvosi tűk stabilitásához és pontosságához a behelyezés során.

3. kérdés: Mit értékel a csövek törésállósági vizsgálata?

A: Ez a vizsgálat a csövek ellenálló képességét méri. ismételt hajlítási ciklusok repedés nélkül. Segít megerősíteni a rozsdamentes acélból készült orvosi csövek tartósságát és biztonságát a klinikai alkalmazásokban.

4. kérdés: Milyen berendezésekkel lehet elvégezni az ISO 9626-os vizsgálatokat?

A: Cell Instruments merevségmérő és törésállósági tesztelő kifejezetten az ISO 9626 szabványnak megfelelő vizsgálatok elvégzésére tervezték, pontos erőszabályozást, automatizált mérést és megbízható ismételhetőséget biztosítva.

5. kérdés: Kinek kell elvégeznie az ISO 9626-os vizsgálatokat?

A: Minőségellenőrző mérnökök, laboratóriumi technikusok és orvostechnikai eszközök gyártói, akik gyártanak vagy validálnak. rozsdamentes acél tűcső el kell végeznie ezeket a vizsgálatokat a nemzetközi biztonsági szabványoknak való megfelelés biztosítása érdekében.

ISO 9626 Rozsdamentes acél tűcső teszt