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Break Loose and Glide Force Testing: A Key Indicator of Syringe Performance In the pharmaceutical and medical device industries, break loose and glide force testing is a critical procedure used to evaluate the usability and quality of syringes. These tests determine how much force is required to start (break loose) and continue (glide) the movement […]

Télécharger le catalogue Dans le cadre de l'assurance qualité des seringues médicales, le test de la force de glissement joue un rôle essentiel dans l'évaluation de la fluidité et de la fiabilité du mouvement du piston. Il a un impact direct sur la sécurité et le confort de l'utilisateur, ainsi que sur la conformité du produit avec les normes internationales les plus importantes. Cet article explore les éléments essentiels du test de la force de glissement, y compris les paramètres connexes tels que la force de décollement et la force de décollement du piston.

Test d'injectabilitéTest de fonctionnalité des seringues Le test d'injectabilité est une méthode d'évaluation cruciale utilisée dans le développement et le contrôle de la qualité des seringues et des systèmes d'injection. Il a un impact direct sur le confort du patient, l'efficacité de l'administration du médicament et la conformité réglementaire. En examinant la facilité et la régularité avec lesquelles une formulation peut être administrée dans une seringue, le test garantit la facilité d'utilisation et l'efficacité de la seringue.

Test de seringabilitéTest de fonctionnalité des seringues Garantir la fiabilité d'une seringue lors d'une utilisation réelle est essentiel dans les environnements cliniques et de laboratoire. Le test de seringabilité évalue la capacité d'une seringue à délivrer son contenu en douceur, en toute sécurité et de manière cohérente. Plus qu'une simple évaluation du débit, il prend également en compte des facteurs tels que la force d'injection, l'obstruction, la facilité d'administration et les caractéristiques de la seringue.

ISO 7864 Essai d'acuité des aiguilles hypodermiques Principaux éléments de l'ISO 7864 pour l'essai d'acuité des aiguilles L'ISO 7864 définit les exigences et les méthodes d'essai pour les aiguilles hypodermiques à usage unique, en mettant l'accent sur la précision des performances de l'aiguille. Plus précisément, l'annexe D de la norme ISO 7864 décrit la méthode d'essai de l'aiguille de pénétration, qui mesure à la fois la force de pénétration maximale et la résistance à l'avancement.

Ampoule Three Point Bend Test ISO 9187-1 ISO 9187-1 est une norme internationale essentielle qui définit les exigences relatives aux ampoules de verre utilisées pour les médicaments injectables. S'assurer que ces ampoules répondent aux normes mécaniques et chimiques requises est essentiel pour la sécurité des patients et la conformité aux réglementations. Cette norme définit les spécifications relatives à la résistance à l'hydrolyse, à la qualité du recuit et à la plupart des caractéristiques de l'ampoule.

Essai de résistance hydrolytique du verre ISO 719 Essai de résistance hydrolytique et préparation d'échantillons ISO 719 pour le verre Dans le monde du contrôle de la qualité du verre, l'essai de résistance hydrolytique défini par la norme ISO 719 joue un rôle essentiel. Ce test hydrolytique pour le verre évalue la quantité d'alcali qui se détache des grains de verre lorsqu'ils sont bouillis dans de l'eau purifiée à 98 %.

Résistance au couple de la collerette LLA ISO 11040-4 Annexe G4 Dans la fabrication pharmaceutique, garantir l'intégrité mécanique des seringues pré-remplies est essentiel pour la sécurité et la performance du produit. L'un des facteurs clés de cette intégrité est la résistance au couple du col LLA, qui mesure la force du col de l'adaptateur Luer lock (LLA) sous l'effet d'un couple. Cette propriété garantit que le collier