Blogi

Injectability TestSyringe Functionality Testing The injectability test is a crucial evaluation method used in the development and quality control of syringes and injection systems. It directly impacts patient comfort, drug delivery effectiveness, and regulatory compliance. By examining how easily and consistently a formulation can be delivered through a syringe, the test ensures the usability and […]

Syringeability TestSyringe Functionality Testing Ensuring that a syringe performs reliably during actual use is critical in both clinical and laboratory environments. The syringeability test evaluates a syringe’s ability to deliver its contents smoothly, safely, and consistently. More than a simple flow assessment, it also considers factors such as injection force, obstruction, ease of administration, and

ISO 7864 injektioneulojen terävyyden testaus Johdanto Neulojen terävyyden testaus on välttämätöntä injektioneulojen arvioinnissa, jotta voidaan varmistaa, että ne täyttävät turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset lääketieteellisessä käytössä. ISO 7864 -standardin mukaisesti tässä testauksessa arvioidaan neulan kriittisiä parametreja, jotta voidaan varmistaa vaatimustenmukaisuus ja välttää tarpeetonta kipua tai kudosvaurioita injektion aikana. Tässä artikkelissa käsittelemme, miten voidaan

Ampullien kolmipistetaivutustesti ISO 9187-1 ISO 9187-1 on tärkeä kansainvälinen standardi, jossa määritellään injektoitavissa lääkkeissä käytettävien lasiampullien vaatimukset. Sen varmistaminen, että nämä ampullit täyttävät vaaditut mekaaniset ja kemialliset standardit, on tärkeää sekä potilasturvallisuuden että säännösten noudattamisen kannalta. Tässä standardissa määritellään hydrolyyttistä kestävyyttä, hehkutuslaatua ja eniten

Lasin hydrolyyttinen kestävyystesti ISO 719 Hydrolyyttinen kestävyystesti ja ISO 719 -näytteen valmistelu lasille Lasin laadunvalvonnassa ISO 719 -standardissa määritellyllä hydrolyyttisellä kestävyystestillä on ratkaiseva merkitys. Tässä lasin hydrolyyttisessä testissä arvioidaan, kuinka paljon alkalia irtoaa lasijyvistä, kun niitä keitetään 98 °C:n lämpötilassa puhdistetussa vedessä.

LLA-kauluksen vääntömomentin kestävyys ISO 11040-4 Liite G4 Lääkkeiden valmistuksessa esitäytettyjen ruiskujen mekaanisen eheyden varmistaminen on ratkaisevan tärkeää tuotteen turvallisuuden ja suorituskyvyn kannalta. Yksi tämän eheyden avaintekijä on LLA-kauluksen vääntömomentin kestävyys, joka mittaa Luer lock -adapterin (LLA) kauluksen lujuutta vääntömomentin alaisena. Tämä ominaisuus varmistaa, että kaulus

Luer Lock Rings Pull-Off Force ISO 11040-4 Annex G3 Lääketeollisuudessa ja lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa luer lock -renkaiden vetovoima on kriittinen parametri, jolla varmistetaan esitäytettyjen ruiskujen luotettavuus ja turvallisuus. Asianmukaisella testauksella varmistetaan, että luer-lukkoadapteri (LLA) on kiinnitetty turvallisesti, jotta se ei vahingossa irtoaisi käytön aikana. Seuraavien tekijöiden merkitys

Luer-kartion murtumiskestävyys ISO 11040-4 Liite C2 Ruiskujen valmistuksessa ja laadunvalvonnassa yksi kriittisimmistä mekaanisista arvioinneista on luer-kartion murtumiskestävyystesti. Ruiskun etuosan, erityisesti luer-kartiokartiokappaleen, rakenteellinen eheys vaikuttaa suoraan sekä potilasturvallisuuteen että laitteen luotettavuuteen. Yhdenmukaisen ja standardoidun arvioinnin varmistamiseksi ISO

Laipan murtumiskestävyys ISO 11040-4 Liite C1 Laipan murtumiskestävyys on kriittinen laatuominaisuus esitäytettyjen ruiskujen valmistuksessa. Tässä testissä määritetään ruiskun tynnyrin laipan mekaaninen lujuus - sen osan, jonka on kestettävä kliinisen käytön aikana kohdistuvat voimat. Terveydenhuoltosäännösten tiukentuessa maailmanlaajuisesti ISO 11040-4 Annex C1 -standardin mekaanisen suorituskyvyn standardien täyttäminen on välttämätöntä.