ISO 7886-1 Test af sprøjtestemplets integritet

I den farmaceutiske industri er det afgørende at sikre integriteten af sprøjteforseglinger for at opretholde nøjagtig lægemiddeltilførsel og patientsikkerhed. A Test af sprøjtestemplets integritet er afgørende for at verificere, at sprøjter kan modstå de kræfter, der anvendes under brug, uden at kompromittere stempelproppens forsegling.

SPPT-01 Tæthedstester til sprøjter med positivt tryk

Forståelse af testen af sprøjtestemplet i henhold til ISO 7886-1

Den Test af sprøjtens stempelprop er designet til at kontrollere for væskelækage ved sprøjtens stempelprop under kompression. Denne test er afgørende for at sikre, at sprøjter fungerer pålideligt under medicinadministration. ISO 7886-1 giver retningslinjer for test af sprøjtens integritet, med særligt fokus på stempelproppens evne til at opretholde en ordentlig forsegling, selv under tryk.

Testprocedure

Den Test af sprøjtestemplets integritet fungerer ved at fylde sprøjten med vand og forsegle dysen. Stemplet udsættes derefter for en sidelæns kraft for at fremkalde den maksimale afbøjning i forhold til cylinderen. Testen anvender tryk for at afgøre, om der opstår lækage forbi stempelproppens forsegling. Denne metode sikrer, at sprøjten kan håndtere det tryk, der udøves under brug, uden at forseglingen kompromitteres.

Sådan fungerer sprøjtestemplets integritetstester

Den SPPT-01 Tæthedstester til sprøjter med positivt tryk er designet til at simulere virkelige forhold, hvor der udøves tryk på et sprøjtestempel. Testen involverer at fylde sprøjten med vand til dens nominelle kapacitet, forsegle dysen og påføre stemplet en sidelæns kraft. Derefter påføres sprøjten en kraft, der skaber et tryk for at kontrollere, om der er lækage forbi stempelproppens forsegling. Resultaterne hjælper med at bestemme sprøjtens pålidelighed under driftsforhold.

Nøglefunktioner i SPPT-01-sprøjtens tæthedstester med positivt tryk

PLC-kontrolleret drift: Testeren har en 7-tommers HMI-berøringsskærm for nem betjening.
Præcisions-kuglehovedskrue: Dette sikrer jævn bevægelse og høj nøjagtighed under testen.
Variabel testhastighed: Juster testhastigheden mellem 1~500mm/min efter behov.
Flere muligheder for armaturer: Testeren er kompatibel med forskellige sprøjtestørrelser og testbehov.
Beskyttelse mod overbelastning: Apparatet har sikkerhedsfunktioner, der forhindrer skader under testning.
Automatisk returnering: Efter testen vender enheden automatisk tilbage til sin oprindelige position for at sikre effektivitet.
Mikroprinter inkluderet: Testeren genererer testrapporter til nøjagtig registrering.

Hvorfor er det vigtigt at teste sprøjtestemplets integritet?

Den Test af sprøjtestemplets integritet er afgørende for at sikre, at sprøjter forbliver tætte under kompression. En kompromitteret forsegling af stempelproppen kan føre til lækage af medicin, hvilket påvirker doseringsnøjagtigheden og patientsikkerheden. Ved at udføre disse tests garanterer producenterne, at sprøjterne fungerer som forventet, hvilket reducerer risikoen for kontaminering, underdosering eller spild.

Sikring af overensstemmelse med ISO 7886-1

ISO 7886-1 Annex D specificerer testmetoden for væskelækage ved sprøjtestemplets propper under kompression. Den sikrer, at sprøjter opfylder de nødvendige standarder for sikkerhed og pålidelighed. Producenter i den farmaceutiske industri er afhængige af disse retningslinjer for at opretholde den højeste kvalitet i sprøjteproduktionen. De Test af sprøjtestemplets integritet overholder disse standarder, hvilket gør den til et vigtigt værktøj i enhver kvalitetskontrolproces.