Tříbodová zkoušečka ohybu ampulí - ISO 9187

Úvod do zkoušení pevnosti při přetržení ampulí

Farmaceutické ampule jsou široce používány pro sterilní podávání léčiv, což vyžaduje přesný design a zajištění kvality, aby bylo zajištěno, že bezpečné, účinné a vyhovující použití. Na stránkách . ampulový tříbodový ohýbací tester hraje v tomto procesu zásadní roli, protože vyhodnocuje mechanickou pevnost hrdla ampule a zajišťuje, že síla potřebná k jejímu otevření je v předvídatelném a bezpečném rozmezí.

Tento nástroj poskytuje kvantitativní, opakovatelné údaje, která pomáhá výrobcům léčiv splnit přísné požadavky na ISO 9187, zvýšit spolehlivost výrobku a chránit uživatele i pacienty. Jako přední poskytovatel řešení, Cell Instruments Co., Ltd. nabízí pokročilé ohýbací testery, které odpovídají potřebám průmyslu.

Zkouška pevnosti ampulí podle normy ISO 9187

Na stránkách ampulový tříbodový ohýbací tester je primárně určen k tomu, aby testovací ampule pevnost v tahu podle ISO 9187, mezinárodně uznávanou normu specifikující mechanické zkoušky ampulí. Norma ISO 9187 zajišťuje, že ampule mají dostatečnou pevnost, aby odolaly náhodnému rozbití při přepravě a manipulaci, a zároveň se dají v případě potřeby snadno otevřít.

Norma ISO 9187 se konkrétně zabývá:

Forma a rozměry ampulky
Požadavky na přetržení
Návrh lomové zóny
Zkušební metody a podmínky

Použití testování v souladu s ISO nejen zaručuje dodržování předpisů, ale také zlepšuje konzistence dávky a bezpečnost koncových uživatelů, zásadní faktory moderního balení léčiv.

Pracovní princip tříbodového ohýbacího testeru ampulí

Tříbodová zkoušečka ohybu ampulí funguje tak, že se ampule umístí vodorovně na podložku. dva opěrné body, s třetí bod (píst) působením svislé síly na hrdlo ampule. Toto nastavení simuluje mechanické namáhání při ručním rozbíjení. Tester zaznamenává špičková síla při kterém se krček zlomí.

Klíčové kroky zahrnují:

Instalace svítidel: Podle velikosti ampulky (běžně 1 až 30 ml) zvolte vhodný kovový nosič.
Ukázka umístění: Zajistěte ampuli na podpěrách.
Nastavení rychlosti: Nastavte zkušební rychlost (např. standardně 10 mm/min, nastavitelná v rozsahu 1-500 mm/min).
Iniciace zlomeniny: Píst klesá, dokud se hrdlo ampule neporuší.
Snímání dat: Vysoce přesný snímač zatížení zaznamenává maximální, minimální a průměrnou sílu při přetržení.

Tato metoda umožňuje výrobcům sledovat kvalitu výrobků, upravit materiály nebo postupy a školit uživatele bezpečně manipulovat s ampulemi v klinickém prostředí.

Pokročilé funkce testeru Cell Instruments

Na stránkách BST-01 Tester pro porušení ampulí od společnosti Cell Instruments přináší rozšířené možnosti nad rámec základního měření síly. Je navržen tak, aby splňoval požadavky ISO 9187 a GB 2637 podporuje výzkum a vývoj a vysoce výkonné prostředí kontroly kvality.

Nejdůležitější funkce:

Řízení PLC a dotykové rozhraní: Snadné ovládání pomocí inteligentních nabídek a programovatelných nastavení.
Vyměnitelná svítidla: Testovací ampule o objemu od 1 do 30 ml.
Krokový motor + pohon kuličkovým šroubem: Zajišťuje přesný posun a konstantní rychlost.
Ochranný bezpečnostní kryt a sběrná trubice: Zabraňuje zranění obsluhy skleněnými střepy.
Mikrotiskárna a rozhraní RS-232: Podporuje dokumentaci, výkaznictví a export dat.
Nastavitelné rychlosti testování a funkce automatického návratu: Zvyšuje efektivitu a všestrannost.
Volitelná validace IQ/OQ/PQ: Podporuje dodržování SVP v regulovaných odvětvích.

Výhody používání tříbodového ohýbacího testeru ampulí

Začlenění tohoto přístroje do protokolů kontroly kvality poskytuje měřitelné přínosy:

Zvýšená bezpečnost výrobků: Zabraňuje zranění způsobenému neočekávaným roztříštěním nebo ostrými střepy.
Regulační zajištění: Zajišťuje plný soulad s ISO 9187 a další globální požadavky.
Optimalizace procesů: Odhaluje slabá místa v konstrukci, složení nebo výrobě.
Efektivita nákladů: Snižuje množství odpadu, stahování z trhu a vyřazování šarží.
Vylepšené uživatelské zkušenosti: Zajišťuje, že je lámavost uživatelsky přívětivá, aniž by byla ohrožena sterilita.

Proč si vybrat Cell Instruments Co., Ltd.

S hlubokými odbornými znalostmi v oblasti testování obalových materiálů, dodržování farmaceutických předpisůa zakázková testovací řešení, Cell Instruments se těší důvěře globálních týmů kvality. Naše testery ampulí kombinují inženýrská přesnost, snadné používánía připravenost na dodržování předpisů, podporující odvětví, jako jsou:

Farmaceutické produkty
Obaly pro zdravotnické prostředky
Laboratoře pro kontrolu kvality
Zařízení pro výzkum a vývoj

Ať už testujete ampulky, lahvičky nebo speciální skleněné nádoby, naše přístroje vám pomohou dodat bezpečné a vysoce kvalitní výrobky s důvěrou.