Тестер за огъване в три точки на ампулата

Тестер за триточково огъване на ампули - ISO 9187

Въведение в изпитването на якостта на разрушаване на ампули

Фармацевтичните ампули се използват широко за стерилна доставка на лекарства, като изискват прецизен дизайн и осигуряване на качество, за да се гарантира безопасна, ефективна и съобразена с изискванията употреба. Сайтът Тестер за огъване в три точки на ампулата играе жизненоважна роля в този процес, като оценява механичната якост на гърлото на ампулата и гарантира, че силата, необходима за отварянето ѝ, е в предвидими и безопасни граници.

Този инструмент осигурява количествени, повторяеми данни., като помага на фармацевтичните производители да отговорят на строгите изисквания на ISO 9187, повишават надеждността на продукта и защитават потребителите и пациентите. Като водещ доставчик на решения, Cell Instruments Co., Ltd. предлага усъвършенствани тестери за огъване, които отговарят на нуждите на индустрията.

Изпитване на здравината на ампулата съгласно ISO 9187

Сайтът Тестер за огъване в три точки на ампулата е предназначена основно за тестова ампула якост на разрушаване според ISO 9187, международно признат стандарт, определящ механичните изпитвания на ампули. ISO 9187 гарантира, че ампулите притежават достатъчна здравина, за да издържат на случайно счупване по време на транспортиране и обработка, като същевременно са лесни за отваряне при необходимост.

ISO 9187 се отнася конкретно за:

Форма и размери на ампулата
Изисквания за разрушаваща сила
Проектиране на зоната на разлома
Методи за изпитване и условия

Използването на тестване в съответствие с ISO не само гарантира съответствие с нормативните изисквания, но също така подобрява последователност на партидата и безопасност на крайния потребител, основни фактори в съвременните фармацевтични опаковки.

Принцип на работа на тестера за огъване на ампули в три точки

Триточковият тестер за огъване на ампули работи, като поставя ампула хоризонтално върху две опорни точки, с трета точка (буталото) прилагане на вертикална сила върху гърлото на ампулата. Тази конфигурация симулира механичния стрес, изпитван при ръчно счупване. Тестерът записва максимална сила при която шийката се счупва.

Основните стъпки включват:

Инсталиране на осветителни тела: Изберете подходяща метална подложка в зависимост от размера на ампулата (обикновено от 1 до 30 ml).
Поставяне на примера: Закрепете ампулата върху опорите.
Регулиране на скоростта: Задайте скоростта на изпитване (напр. 10 mm/min като стандарт, регулируема в диапазона 1-500 mm/min).
Иницииране на фрактури: Буталото се спуска надолу, докато гърлото на ампулата се счупи.
Улавяне на данни: Високопрецизната клетка за натоварване регистрира максималната, минималната и средната сила на скъсване.

Този метод позволява на производителите да следи за качеството на продукта., коригиране на материали или процеси, и обучение на потребителите да боравят безопасно с ампули в клинични условия.

Разширени функции на тестера на Cell Instruments

Сайтът Тестер за счупване на ампули BST-01 от Cell Instruments предоставя разширени възможности отвъд основното измерване на сила. Проектиран да отговаря както на ISO 9187 и GB 2637 стандарти, той поддържа среди за научноизследователска и развойна дейност и високопроизводителна QC среда.

Изтъкнати характеристики:

PLC управление и интерфейс със сензорен екран: Лесно управление с интелигентни менюта и програмируеми настройки.
Взаимозаменяеми тела: Тестови ампули с вместимост от 1 до 30 ml.
Стъпков двигател + задвижване на сачмен винт: Осигурява точно изместване и постоянна скорост.
Защитен предпазен капак и тръба за събиране: Предотвратява нараняване на оператора от стъклени парчета.
Микропринтер и интерфейс RS-232: Поддържа документиране, отчитане и експортиране на данни.
Регулируеми скорости на изпитване и функция за автоматично връщане: Подобрява ефективността и гъвкавостта.
Незадължително утвърждаване на IQ/OQ/PQ: Подпомага спазването на ДПП в регулираните отрасли.

Ползи от използването на тестер за огъване в три точки на ампула

Включването на този инструмент в протоколите за контрол на качеството осигурява измерими ползи:

Подобрена безопасност на продуктите: Предотвратява наранявания от неочаквано счупване или остри фрагменти.
Регулаторно осигуряване: Осигурява пълно съответствие с ISO 9187 и други глобални изисквания.
Оптимизиране на процеса: Разкрива слаби места в дизайна, формулировката или производството.
Ефективност на разходите: Намалява отпадъците, изтеглянето от пазара и отхвърлянето на партиди.
Подобрено потребителско изживяване: Гарантира, че чупливостта е удобна за потребителя, без да се нарушава стерилността.

Защо да изберете Cell Instruments Co., Ltd.

Със задълбочен опит в изпитване на опаковъчни материали, фармацевтично съответствие, и персонализирани тестови решения, Cell Instruments се ползва с доверието на световните екипи по качеството. Нашите тестери за ампули съчетават инженерна прецизност, лекота на използване, и готовност за съответствие, подкрепящи отрасли като:

Фармацевтични продукти
Опаковки за медицински изделия
Лаборатории за проверка на качеството
съоръжения за научноизследователска и развойна дейност

Независимо дали тествате ампули, флакони или специални стъклени контейнери, нашите инструменти ви помагат да постигнете безопасни, висококачествени продукти с увереност.