ISO 8876-1 Тестер за вакуумни течове за запушалка и уплътнение на бутало на спринцовка

Сайтът Тестер за вакуумни течове за запушалка и уплътнение на бутало на спринцовка е основен инструмент за оценка на херметичността на спринцовките. Този метод за изпитване следва ISO 7886-1, по-специално Приложение Б, в който са описани процедурите за откриване на изтичане на въздух и отделяне на запушалката на буталото.

SLT-02 Тестер за течове от спринцовки

ISO 7886-1 Процедура за изпитване на течове

ISO 7886-1 определя изискванията за стерилни спринцовки за подкожно инжектиране, предназначени за еднократна употреба. Приложение Б предоставя стандартизиран метод за оценка на изтичането на въздух през запушалката на буталото и на потенциалното отделяне на запушалката от буталото.

Преглед на метода за изпитване

Методът на изпитване включва частично напълване на спринцовката с дестилирана вода и прилагане на отрицателно налягане през дюзата, докато буталото е застопорено. Наблюдението за изтичане на въздух или откъсване на запушалката на буталото гарантира, че спринцовката поддържа правилно уплътнение.

Основни апарати за изпитване

Комплект тръби със съвместим коничен фитинг (съвместим с ISO 80369-7)
Устройство за поддържане и притискане за придържане на буталото на спринцовката
Вакуумен генератор, манометър и система от вакуумирани клапани
Дестилирана вода (18°C до 28°C)

Как работи вакуумният тестер за течове

Сайтът Тестер за вакуумни течове за запушалка и уплътнение на бутало на спринцовка работи чрез контролиран вакуумен процес:

Напълнете спринцовката с поне 25% от номиналния си капацитет като се използва дестилирана вода.
Затегнете ограничителя на буталото във фиксирано положение.
Свържете накрайника на спринцовката към коничния фитинг.
Създайте вакуум и постепенно намалете налягането до 88 kPa под атмосферното налягане на околната среда.
Наблюдавайте за изтичане на въздух или откъсване на запушалката на буталото.
Поддържане на вакуумна изолация за 60 секунди, като следи манометъра за промени в налягането.
Запишете констатациите, включително данни за изтичане на въздух, колебания на налягането и стабилност на запушалката.

Избор на правилния тестер за вакуумни течове за съответствие

Избор на надежден ISO 7886-1 тестер за течове изисква:

Висока прецизност на вакуумния контрол за откриване на малки течове
Съответствие с ISO 7886-1
Удобен за потребителя интерфейс за по-лесна работа
Надеждна система за записване на данни за проследяване

Основен параметър

Диапазон на изпитване	0~-90KPa
Входящ въздух	0,6 ~ 0,7 Mpa
Време за изпитване	9999H
Захранване	220V

Защо да използвате тестер за вакуумни течове за запушалка и уплътнение на бутало на спринцовка?

Осигурява съответствие с ISO 7886-1 и приложение В
Открива потенциални рискове от замърсяване поради изтичане
Проверява механичната цялост на спринцовките
Предотвратява повреди на продукти във фармацевтичните приложения
Подобряване на контрола на качеството и спазването на нормативните изисквания

Сайтът Тестер за вакуумни течове за запушалка и уплътнение на бутало на спринцовка е жизненоважен инструмент за гарантиране на целостта на спринцовката и спазването на ISO 7886-1 Приложение Б. С помощта на този тестер производителите могат да подобрят надеждност на спринцовката, да сведе до минимум рисковете от повреди и да поддържа най-високите стандарти за безопасност в медицинските приложения.